Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cisplatinum Accord 1 mg/ml

Wpływ cisplatyny na płodność, ciążę i laktację

Cisplatinum Accord (1 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) zawiera jako substancję czynną cisplatynę, która może mieć istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Lekarz przepisujący ten lek powinien dokładnie poinformować pacjentkę o wszystkich aspektach związanych z tymi zagadnieniami i rozważyć korzyści oraz ryzyko wynikające z terapii.¹

Stosowanie w ciąży

Dane dotyczące stosowania cisplatyny u kobiet w ciąży są niewystarczające. Należy jednak zwrócić uwagę, że z uwagi na właściwości farmakologiczne tego leku istnieje poważne podejrzenie, że cisplatyna może powodować ciężkie wady wrodzone. Dostępne badania na modelach zwierzęcych potwierdzają szkodliwy wpływ cisplatyny na reprodukcję.²

Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, cisplatyna nie powinna być stosowana w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący, po starannej ocenie stanu klinicznego pacjentki, uzna, że spodziewane korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja taka powinna być podjęta indywidualnie dla każdej pacjentki.³

Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet

Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni otrzymujący cisplatynę powinni być poinformowani o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji zarówno podczas terapii, jak i przez co najmniej 6 miesięcy po jej zakończeniu. Zalecenie to dotyczy pacjentów obojga płci, co jest istotne w kontekście potencjalnego mutagennego działania leku.⁴

Lekarz powinien również poinformować pacjentów, że w przypadku planowania potomstwa po zakończeniu leczenia wskazana jest konsultacja genetyczna. Informacja ta powinna być przekazana na wczesnym etapie leczenia, aby umożliwić pacjentom odpowiednie przygotowanie i podjęcie decyzji dotyczących przyszłej płodności.⁵

Karmienie piersią

Badania wykazały, że cisplatyna przenika do mleka ludzkiego. Z uwagi na potencjalne poważne działania niepożądane, które mogłyby wystąpić u karmionego piersią dziecka, cisplatyna jest bezwzględnie przeciwwskazana podczas karmienia piersią. Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią w przypadku konieczności zastosowania leczenia cisplatyną.⁶

Wpływ na płodność

Jednym z istotnych długoterminowych skutków terapii cisplatyną może być trwałe upośledzenie płodności. Lekarz powinien poinformować pacjentów, szczególnie mężczyzn planujących w przyszłości ojcostwo, o możliwości wystąpienia trwałej niepłodności w wyniku leczenia.⁷

W przypadku mężczyzn planujących w przyszłości ojcostwo, zaleca się rozważenie kriokonserwacji nasienia przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz powinien omówić z pacjentem tę opcję przed wdrożeniem terapii cisplatyną, aby umożliwić mu podjęcie świadomej decyzji i ewentualne skorzystanie z procedury mrożenia nasienia.⁸

Informacje dla lekarza prowadzącego

Lekarz przepisujący Cisplatinum Accord powinien przeprowadzić szczegółową rozmowę z pacjentką w wieku rozrodczym lub kobietą karmiącą piersią, obejmującą następujące kluczowe informacje:

• Potencjalne ryzyko teratogenne cisplatyny i przeciwwskazania do jej stosowania w ciąży bez wyraźnych wskazań medycznych⁹
• Konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji przez okres leczenia i minimum 6 miesięcy po jego zakończeniu¹⁰
• Bezwzględny zakaz karmienia piersią podczas leczenia cisplatyną¹¹
• Możliwość wystąpienia trwałej niepłodności i dostępne metody zachowania płodności¹²
• Zalecenie konsultacji genetycznej przy planowaniu potomstwa po zakończeniu terapii¹³