substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hedussin 33 mg/4 ml
Produkt leczniczy Hedussin w postaci syropu (33 mg/4 ml), zawierający suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) jako substancję czynną (8,25 mg/ml), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest dedykowanych badań klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność, co uniemożliwia ocenę potencjalnego ryzyka dla zdolności rozrodczych. Ponadto, bezpieczeństwo stosowania Hedussinu w ciąży i laktacji nie zostało jednoznacznie ustalone, a brak danych dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka kobiecego oraz ich wpływu na niemowlę wskazuje na konieczność unikania stosowania leku w tych okresach. Syrop zawiera również do 469 mg sorbitolu (E420) na ml, co może mieć znaczenie w kontekście bezpieczeństwa stosowania u pacjentek wrażliwych na tę substancję pomocniczą.
bezpieczeństwo stosowania leku, Hedera helix, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzyści z karmienia piersią, laktacja, mleko kobiece, płodność kobiety, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, rozwój płodu, sorbitol, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, wiek rozrodczy, wyciąg z liści bluszczu, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedawkowanie – Solvetusan 60 mg/10 ml
Przedawkowanie lewodropropizyny, substancji czynnej w syropie Solvetusan (60 mg/10 ml), jest rzadkością w praktyce klinicznej. Badania wykazały, że pojedyncze dawki do 240 mg oraz dawki do 120 mg podawane trzykrotnie na dobę przez 8 dni nie wywołują istotnych działań niepożądanych. W literaturze opisano jedynie jeden przypadek przedawkowania u 3-letniego dziecka, które przyjęło 360 mg lewodropropizyny na dobę, manifestujący się umiarkowanym bólem brzucha oraz wymiotami, które ustąpiły samoistnie bez powikłań. W przypadku wyraźnych objawów klinicznych po przedawkowaniu zaleca się leczenie objawowe, w tym płukanie żołądka, podanie węgla aktywnego oraz pozajelitową podaż płynów w celu wspomagania eliminacji leku.
alkohol benzylowy, badanie kliniczne, ból brzucha, działanie niepożądane, etanol, glikol propylenowy, leczenie objawowe, lewodropropizyna, literatura medyczna, masywne przedawkowanie, metylu parahydroksybenzoesan, płukanie żołądka, podaż pozajelitowa płynów, propylu parahydroksybenzoesan, sacharoza, stan kliniczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, węgiel aktywny, wymioty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ibument (50 mg + 30 mg)/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Ibument, zawierającego ibuprofen (50 mg/g) oraz lewomentol (30 mg/g) w postaci żelu, nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia. Testy farmakologiczne przeprowadzone in vitro i in vivo potwierdziły brak potencjału genotoksycznego obu substancji czynnych, co jest kluczowe dla oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania. Formulacja żelu zawiera również glikol propylenowy (100 mg/g) oraz etanol (300 mg/g), które nie wpłynęły negatywnie na profil bezpieczeństwa produktu w badaniach przedklinicznych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Cetigran 10 mg
Cetigran w dawce 10 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają biały, owalny kształt, są obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilości 91 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, powidon oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera laktozę jednowodną, hypromelozę, makrogol 3000, glicerolu trioctan oraz tytanu dwutlenek, nadający charakterystyczny biały kolor.
blister PVC/Al, cetyryzyna dichlorowodorek, dwutlenek tytanu, hypromeloza, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, Opadry II White, powidon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, trioctan glicerolu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Meaxin 400 mg
Produkt leczniczy Meaxin zawiera 400 mg imatynibu w postaci mezylanu w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym pomarańczowo-brązowym kolorze, wymiarach 22 mm × 9 mm i dwustronnie wypukłym kształcie. Każda tabletka zawiera również 456 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Formuła tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wiążące, rozsadzające i poprawiające właściwości farmaceutyczne preparatu. Powłoka ochronna tabletek składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3000, talku oraz tlenków żelaza czerwonego i żółtego (E 172), nadających lekowi jego barwę i właściwości ochronne.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, imatynib mezylan, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, Meaxin, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Suganet 25 mg
Lek Suganet, zawierający sunitynib w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg (w postaci jabłczanu), jest przeciwwskazany u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na sunitynib lub jakiekolwiek substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Przeciwwskazanie obejmuje również reakcje alergiczne na podobne strukturalnie inhibitory kinaz tyrozynowych. Kapsułki twarde Suganet zawierają pomarańczowy proszek i składniki takie jak żelatyna oraz barwniki, które mogą wywołać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergicznego, zwłaszcza u osób z historią wielolekowych alergii lub nadwrażliwości na inhibitory kinaz tyrozynowych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Eloprine Forte 500 mg/5 ml
Inozyna pranobeks, substancja czynna syropu Eloprine Forte (500 mg/5 ml), wykazuje działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu inozyny pranobeksu na płodność u kobiet i mężczyzn oraz bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań oceniających wpływ na rozwój płodu, dlatego lek nie powinien być stosowany u kobiet ciężarnych, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Decyzja o terapii powinna uwzględniać stan kliniczny pacjentki, nasilenie objawów, możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia, okres ciąży oraz potencjalny wpływ na płód.
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, choroba podstawowa, ciąża, działanie immunostymulujące, działanie przeciwwirusowe, glikol propylenowy, inozyna, inozyna pranobeks, karmienie piersią, laktacja, metyl parahydroksybenzoesan, mleko matki, płodność, profil bezpieczeństwa, propyl parahydroksybenzoesan, przenikanie substancji czynnej, rozwijający się płód, rozwój płodu, stan kliniczny, stosunek molarny, substancja pomocnicza, wiek reprodukcyjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Velaxin ER 75 mg 75 mg
Velaxin ER jest dostępny w trzech dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg wenlafaksyny (odpowiednio 42,42 mg, 84,84 mg i 169,68 mg chlorowodorku wenlafaksyny). Preparat występuje w formie twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stabilne stężenie leku w osoczu. Kapsułki Velaxin ER 75 mg charakteryzują się czerwonym wieczkiem i bezbarwnym korpusem, dostępne są w opakowaniach 28 lub 30 kapsułek. Ważne jest, że wersja 150 mg zawiera 36 mg sodu na kapsułkę, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, etyloceluloza, dimetykon czy guma ksantan, zapewniają kontrolowane uwalnianie i stabilność preparatu.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, chlorek potasu, chlorek sodu, chlorowodorek wenlafaksyny, dimetykon, dwutlenek tytanu, etyloceluloza, guma ksantan, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kapsułka twarda, kopowidon, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, profil uwalniania, środek przeciwzbrylający, stężenie leku w osoczu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wenlafaksyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neotigason 25 mg
Produkt leczniczy Neotigason zawiera acytretynę w dawkach 10 mg oraz 25 mg w postaci kapsułek, jednak dokumentacja przedkliniczna dotycząca bezpieczeństwa stosowania jest ograniczona i w oficjalnej Charakterystyce Produktu Leczniczego brak jest szczegółowych danych przedklinicznych („Brak danych”). Acytretyna, będąca retinoidem i pochodną kwasu witaminy A, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalną teratogenność, co należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Kapsułki 10 mg zawierają 16,4 mg glukozy, natomiast kapsułki 25 mg – 41 mg glukozy, co jest istotne dla pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fibrovein 0,5% (5 mg/ml)
Fibrovein (sodu tetradecylu siarczan) w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% i 3% nie posiada wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji. Badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają jednoznacznych informacji o toksycznym wpływie na reprodukcję. Wskazane jest, aby leczenie preparatem Fibrovein u kobiet ciężarnych przeprowadzać wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a jeśli to możliwe, terapię odłożyć do okresu po porodzie. W trakcie laktacji brak jest danych potwierdzających przenikanie sodu tetradecylu siarczanu do mleka kobiecego, jednak ze względu na obecność substancji pomocniczych, takich jak alkohol benzylowy (20 mg/ml), sód (od około 1,1 do 3,1 mg/ml w zależności od stężenia) oraz potas (0,3 mg/ml), zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i rozważenie potencjalnego ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
alkohol benzylowy, bezpieczeństwo stosowania leku, ciąża, Fibrovein, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, mleko kobiece, płodność, poradnictwo medyczne, sodu tetradecylu siarczan, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, toksyczny wpływ na reprodukcję, wiek prokreacyjny, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ambroxoli hydrochloridum Fontane 15 mg/5 ml
Przedawkowanie ambroksolu chlorowodorku, stosowanego w postaci roztworu doustnego zawierającego 15 mg substancji czynnej na 5 ml, nie wywołuje swoistych objawów charakterystycznych wyłącznie dla tego leku. Klinicznie obserwuje się nasilenie znanych działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy, bóle głowy, niepokój, reakcje alergiczne, wysypka, świąd oraz podrażnienie dróg oddechowych. Dodatkowo, substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (1,75 g/5 ml) i kwas benzoesowy (5,75 mg/5 ml), mogą nasilać objawy żołądkowo-jelitowe i miejscowe podrażnienia, co należy uwzględnić przy dużych dawkach preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami współistniejącymi oraz możliwe interakcje farmakologiczne.
ambroksolowy chlorowodorek, antidotum, badanie laboratoryjne, choroba współistniejąca, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, interakcja lekowa, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, objawy kliniczne, objawy żołądkowo-jelitowe, obraz kliniczny, parametry życiowe, płynoterapia, podrażnienie dróg oddechowych, reakcja alergiczna, roztwór doustny, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad kliniczny, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sytena 25 mg
Lek Sytena, zawierający sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w formie tabletek powlekanych, posiada jedno wyraźne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, ze szczególnym uwzględnieniem reakcji nadwrażliwości na inhibitory dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4). W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka czy wstrząs anafilaktyczny, podawanie leku należy natychmiast przerwać. Charakterystyczne cechy wizualne tabletek (25 mg – różowe, 6,3 mm; 50 mg – jasnobeżowe z literą „S”, 8 mm; 100 mg – beżowe, 10 mm) ułatwiają identyfikację preparatu w sytuacjach nagłych.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek jednowodny, cukrzyca, farmakoterapia, inhibitor dipeptydylopeptydazy-4, inhibitor DPP-4, kontrola glikemii, lek przeciwcukrzycowy, nadwrażliwość, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Ranbaxy 20 mg
Lenalidomide Ranbaxy jest dostępny w formie kapsułek twardych zawierających lenalidomid w dawkach od 2,5 mg do 25 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii. Każda kapsułka zawiera określoną ilość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, w zakresie od 53,75 mg (2,5 mg dawka) do 215 mg (10 mg dawka), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułek różni się składem barwników w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację wizualną, a nadruk wykonany jest czarnym tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza i regulator pH. Kapsułki zawierają biały do białawego granulowany proszek i są dostępne w różnych opakowaniach blistrowych (7-42 kapsułki), przechowywanych w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 2 lata od daty produkcji.
blister, blister jednodawkowy, błona śluzowa, celuloza mikrokrystaliczna, ciąża, dwutlenek tytanu, działanie niepożądane, ekspozycja na substancję czynną, granulowany proszek, indygotyna, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, lenalidomid, nietolerancja laktozy, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sitagliptin Aflofarm 100 mg
Sitaggliptin Aflofarm jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg sytagliptyny (chlorowodorek jednowodny). Tabletki mają okrągły kształt, beżowy kolor o średnicy 10,0 ± 0,5 mm, uzyskany dzięki zastosowaniu pigmentów: tytanu dwutlenku (E171) oraz tlenków żelaza (żółty i czerwony, E172). Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, sodu stearylofumaran oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350/4000, talk oraz wspomniane pigmenty. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium po 28 tabletek.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, okres ważności, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, sodu stearylofumaran, środek poślizgowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, substancja smarująca, substancja wypełniająca, sytagliptyna, sytagliptyna chlorowodorek jednowodny, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon substancji czynnych
Wazelina biała – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wazelina biała, stosowana jako podłoże maściowe w preparatach dermatologicznych, takich jak Maść szałwiowa zawierająca ekstrakt z Salvia officinalis L., charakteryzuje się brakiem ogólnoustrojowego wchłaniania oraz nie wykazuje wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Dane kliniczne potwierdzają, że miejscowe stosowanie maści z wazeliną białą nie powoduje zaburzeń świadomości, koncentracji, koordynacji wzrokowo-ruchowej ani czasu reakcji, co przekłada się na brak negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Preparaty te cechuje wysoki profil bezpieczeństwa w zakresie funkcji psychomotorycznych pacjenta.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, konsultacja medyczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, maść dermatologiczna, maść szałwiowa, ośrodkowy układ nerwowy, personel medyczny, podłoże maściowe, profil bezpieczeństwa, stosowanie preparatu, substancja pomocnicza, szałwia lecznicza, wazelina biała, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenia świadomości, zdolność poznawcza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clobex 500 mcg/g
Clobex to leczniczy szampon zawierający propionian klobetazolu w stężeniu 500 mikrogramów na gram preparatu, stosowany miejscowo. Preparat ma gęstą, półprzezroczystą konsystencję, barwę od bezbarwnej do bladożółtej oraz charakterystyczny alkoholowy zapach. W składzie pomocniczym znajduje się m.in. etanol w stężeniu 100 mg/g, który pełni funkcję rozpuszczalnika i konserwantu, a także wspomaga penetrację substancji czynnej. Pozostałe składniki to m.in. kokoalkilodimetylobetaina, sodu laurylosiarczan etoksylowany, polyquaternium-10, sodu cytrynian oraz kwas cytrynowy jednowodny, które odpowiadają za właściwości myjące, kondycjonujące oraz stabilizujące pH preparatu.
anionowy środek powierzchniowo czynny, etanol, HDPE, kwas cytrynowy jednowodny, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, propionian klobetazolu, regulator kwasowości, regulator pH, sodu cytrynian, substancja buforująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, surfaktant amfoteryczny, szampon leczniczy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gynoxin Uno 600 mg
Produkt leczniczy Gynoxin Uno, zawierający 600 mg azotanu fentikonazolu w postaci kapsułki dopochwowej miękkiej, nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjentek, co potwierdzają wyniki badań klinicznych oraz wieloletnie doświadczenie kliniczne. Na podstawie dostępnych danych lek ten nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjentek i innych uczestników ruchu drogowego. Substancje pomocnicze, takie jak etylu parahydroksybenzoesan (E 215) oraz propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217), nie wykazują wpływu na zdolności psychomotoryczne. Mimo to, lekarz powinien zawsze omówić z pacjentką potencjalne indywidualne reakcje organizmu, zwłaszcza przy pierwszym zastosowaniu leku, oraz przypomnieć o konieczności zapoznania się z ulotką informacyjną.
azotan fentikonazolu, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etylu parahydroksybenzoesan, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, Gynoxin Uno, interakcja lekowa, kapsułka dopochwowa miękka, koncentracja i czas reakcji, koordynacja psychoruchowa, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów, substancja czynna, substancja pomocnicza, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Quator 2,5 mg
Produkt leczniczy Quator zawiera tadalafil w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg i jest stosowany w terapii zaburzeń erekcji oraz łagodnych objawów rozrostu gruczołu krokowego. Każda tabletka powlekana zawiera laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki: odpowiednio 41,9 mg (2,5 mg), 83,8 mg (5 mg), 167,7 mg (10 mg) oraz 335,4 mg (20 mg), co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu laurylosiarczan, powidon K-12, krospowidon typ B oraz sodu stearylofumaran, a otoczka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E171), talk oraz żelaza tlenek żółty (E172). Tabletki różnią się kształtem i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację i dawkowanie.
alkohol poliwinylowy, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, rozrost gruczołu krokowego, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, tytanu dwutlenek, zaburzenie erekcji, żelaza tlenek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Darunavir Accord 75 mg
Darunavir Accord, stosowany w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi, jest wskazany do leczenia zakażeń HIV-1 u dorosłych pacjentów z wcześniejszą terapią przeciwretrowirusową, w tym u osób z mutacjami oporności na inhibitory proteazy. Lek dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg, co umożliwia indywidualizację terapii uwzględniającą wiek, masę ciała oraz historię leczenia. Darunavir Accord jest również zatwierdzony do stosowania u dzieci i młodzieży powyżej 3 lat i masie ciała co najmniej 15 kg, stanowiąc ważną opcję terapeutyczną w pediatrii z dobrym profilem bezpieczeństwa. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się wykonanie badań genotypu i fenotypu wirusa HIV w celu oceny potencjalnej skuteczności leku oraz optymalizacji schematu leczenia.
badanie fenotypu, badanie genotypu, darunawir, glikol propylenowy, HIV-1, inhibitor proteazy, laktoza jednowodna, leczenie przeciwretrowirusowe, niepowodzenie terapeutyczne, populacja pediatryczna, reakcja alergiczna, rytonawir, schemat leczenia, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia skojarzona, zakażenie HIV-1, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clatra 10 mg
Produkt leczniczy Clatra zawiera bilastynę w dawce 10 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co umożliwia podanie bez konieczności popijania wodą, istotne dla pacjentów z dysfagią. Tabletki mają średnicę 8 mm, są białe i lekko wypukłe. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol, kroskarmelozę sodową, sodu stearylofumaran, sukralozę oraz aromat czerwonych winogron zawierający m.in. gumę arabską, etanol (0,0015 mg/tabletkę), D-limonen i linalol. Opakowania dostępne są w formie blisterów OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, zawierających od 10 do 50 tabletek. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, a okres ważności wynosi 5 lat od daty produkcji.
bilastyna, dysfagia, interakcja lekowa, kroskarmeloza sodowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja słodząca, substancja wypełniająca, sukraloza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Astorid 5 mg
Astorid to preparat zawierający torasemid w dawce 5 mg w każdej tabletce, będący diuretykiem pętlowym stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz obrzęków różnego pochodzenia. Tabletki mają postać białych do jasnokremowych, obustronnie wypukłych tabletek o wymiarach 7,2 mm x 3,4 mm, z linią dzielącą po jednej stronie, która nie służy do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilości 47 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, a także skrobię żelowaną kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian.
diuretyk pętlowy, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, obrzęk, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana kukurydziana, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja smarująca, torasemid - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dalacin T 10 mg/ml
Dalacin T to emulsja na skórę zawierająca 10 mg/ml klindamycyny w postaci fosforanu, stosowana miejscowo w leczeniu zakażeń dermatologicznych. Wchłanianie ogólnoustrojowe klindamycyny z tego preparatu jest minimalne, a działanie przeciwbakteryjne ogranicza się głównie do miejsca aplikacji. Producent nie przeprowadził specyficznych badań oceniających wpływ Dalacin T na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wymaga od lekarza indywidualnej oceny ryzyka na podstawie farmakokinetyki, profilu działań niepożądanych oraz czynników ryzyka u pacjenta, takich jak wiek, choroby współistniejące czy interakcje lekowe.
alkohol cetostearylowy, aplikacja na skórę, czujność kliniczna, Dalacin T, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, emulsja na skórę, farmakokinetyka klindamycyny, fosforan klindamycyny, funkcja poznawcza, interakcje lekowe, klindamycyna, praktyka medyczna, reakcja skórna, schorzenia współistniejące, substancja pomocnicza, wchłanianie ogólnoustrojowe, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Flucinar 0,25 mg/g
Flucinar w postaci maści, zawierający 0,25 mg/g fluocynolonu acetonidu, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego. Mechanizm działania tego miejscowego glikokortykosteroidu opiera się na efektach przeciwzapalnych, przeciwświądowych i obkurczających naczynia, a ograniczona absorpcja systemowa minimalizuje ryzyko wystąpienia efektów ogólnoustrojowych wpływających na funkcje poznawcze i motoryczne. W składzie preparatu znajdują się także substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (50 mg/g) oraz lanolina (40 mg/g), które mogą mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością.
- Leksykon substancji czynnych
Pazopanib – Przeciwwskazania stosowania
Pazopanib, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 200 mg i 400 mg, jest stosowany w terapii onkologicznej i występuje pod różnymi nazwami handlowymi (m.in. Pazopanib Accord, Pharmascience, STADA, Viatris, Zentiva). Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną (chlorowodorek pazopanibu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich, zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych. W przypadku stwierdzenia takiej nadwrażliwości u pacjenta, terapia pazopanibem jest bezwzględnie przeciwwskazana, niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek, działanie terapeutyczne, leczenie onkologiczne, nadwrażliwość, opcja terapeutyczna, pazopanib, przeciwwskazanie do stosowania, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletki powlekane, terapia pazopanibem, wskazanie onkologiczne, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Exacyl 500 mg
Exacyl w dawce 500 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 500 mg kwasu traneksamowego, substancji o działaniu przeciwkrwotocznym poprzez hamowanie fibrynolizy. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak skrobia pszeniczna (97,0 mg) i sacharoza (96,0 mg), które pełnią funkcję wypełniaczy oraz wpływają na właściwości fizykochemiczne leku. Otoczka tabletek składa się z żywicy akrylowej i wosku Carnauba, co zapewnia ochronę substancji czynnej oraz ułatwia połykanie. Produkt jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PCDC/PVC, po 20 tabletek w opakowaniu, i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z dala od światła, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
acidum tranexamicum, blister, celiakia, działanie przeciwkrwotoczne, fibrynoliza, kwas traneksamowy, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, sacharoza, skrobia pszeniczna, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, wosk carnauba - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Calcium-Sandoz Forte 500 mg Ca2+
Calcium-Sandoz Forte to preparat w postaci tabletek musujących, zawierający 1132 mg wapnia laktoglukonianu oraz 875 mg wapnia węglanu, co odpowiada 500 mg (12,5 mmol) jonów wapnia na tabletkę. Dawkowanie jest dostosowane do wieku i wskazań terapeutycznych: u dorosłych zaleca się 500-1500 mg jonów wapnia na dobę (1-3 tabletki), natomiast u dzieci 500-1000 mg jonów wapnia na dobę (1-2 tabletki). Lek podaje się doustnie po całkowitym rozpuszczeniu tabletki w około 200 ml wody, co jest kluczowe dla prawidłowego wchłaniania substancji czynnej. Tabletki mogą być przyjmowane niezależnie od posiłku, co zwiększa komfort stosowania u pacjentów.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dernilan
Maść Dernilan zawiera substancje czynne: kamforę racemiczną (1 g/100 g), allantoinę (300 mg/100 g), nikotynamid (250 mg/100 g) oraz kwas salicylowy (100 mg/100 g). W składzie preparatu znajdują się również konserwanty z grupy parahydroksybenzoesanów – metylu i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą indukować reakcje alergiczne, zwłaszcza typu późnego. Alkohol cetylowy, jako substancja pomocnicza, może wywoływać miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry. Zaleca się szczególną ostrożność u pacjentów z historią alergii na parabeny, atopowym zapaleniem skóry lub wcześniejszymi epizodami kontaktowego zapalenia skóry. Monitorowanie stanu skóry w miejscu aplikacji jest niezbędne, a w przypadku wystąpienia objawów podrażnienia lub reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.
alantoina, alkohol cetylowy, atopowe zapalenie skóry, choroba skóry o podłożu alergicznym, kamfora racemiczna, kontaktowe zapalenie skóry, kwas salicylowy, metylu parahydroksybenzoesan, miejscowa reakcja skórna, nadwrażliwość na parabeny, nikotynamid, parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Prefemin PMS 20 mg
Prefemin PMS zawiera 20 mg suchego wyciągu z Vitex agnus-castus L., fructus w jednej tabletce powlekanej i jest przeznaczony do stosowania doustnego u dorosłych kobiet w dawce 1 tabletki na dobę, niezależnie od posiłków. Zaleca się przyjmowanie leku o stałej porze dnia, najlepiej przed snem lub po przebudzeniu, przez okres 3 miesięcy nieprzerwanego stosowania, w tym również podczas menstruacji. W przypadku braku poprawy po tym czasie konieczna jest konsultacja lekarska celem ponownej oceny diagnozy lub modyfikacji terapii. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci przed okresem dojrzewania oraz u młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych klinicznych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lepsitam 750 mg
Lepsitam to lek zawierający lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg w formie tabletek powlekanych, różniących się kolorem i składem otoczki, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu są identyczne dla wszystkich dawek i obejmują wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon oraz hydroksypropylocelulozę. Tabletki 250 mg i 750 mg zawierają barwnik żółcień pomarańczową lak (E 110), który może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych, natomiast tabletki 1000 mg zawierają 4 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Otoczki tabletek zawierają różne barwniki i substancje poprawiające smak, np. wanilinę w dawce 500 mg.
biodostępność leku, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, indygotyna lak, krospowidon, laktoza jednowodna, lewetyracetam, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny, żelaza tlenek czerwony, żółcień chinolinowa lak, żółcień pomarańczowa lak - Leksykon substancji czynnych
Kwas l-folinowy – Przeciwwskazania stosowania
Kwas l-folinowy w postaci l-folinianu disodu (Levofolic 50 mg/ml) posiada istotne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować w praktyce klinicznej. Przede wszystkim jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze oraz u chorych z niedokrwistością złośliwą i innymi niedoborami witaminy B12, gdyż może maskować hematologiczne objawy niedoboru, nie zapobiegając jednocześnie progresji uszkodzeń neurologicznych. Ponadto, stosowanie kwasu l-folinowego w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem wymaga szczególnej ostrożności – jest przeciwwskazane u pacjentów z przeciwwskazaniami do 5-fluorouracylu oraz u tych, którzy wykazują objawy toksyczności żołądkowo-jelitowej, zwłaszcza ciężką biegunkę, ze względu na ryzyko nasilonej toksyczności i potencjalnie zagrażających życiu powikłań.
5-fluorouracyl, ciężka biegunka, kwas l-folinowy, l-folinian disodu, Levofolic, metotreksat, nadwrażliwość na lek, niedokrwistość złośliwa, objawy neurologiczne, parametry hematologiczne, reakcja alergiczna, remisja hematologiczna, substancja pomocnicza, terapia skojarzona, toksyczność leku, toksyczność przewodu pokarmowego, toksyczność żołądkowo-jelitowa, uszkodzenie neurologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Histigen 8 mg
Produkt leczniczy Histigen zawiera dichlorowodorek betahistyny w dawkach 8 mg oraz 16 mg, dostępny w formie tabletek. Tabletki 8 mg są białe lub prawie białe, okrągłe o średnicy około 7 mm, oznaczone numerem „256” po jednej stronie, natomiast tabletki 16 mg mają średnicę około 8,5 mm, są obustronnie wypukłe, posiadają linię podziału oraz oznaczenie „267” po obu stronach linii, co umożliwia podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, kwas cytrynowy jednowodny, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz talk, które wpływają na strukturę, smak, stabilność i właściwości technologiczne tabletek. Lek jest pakowany w blistry PVC/PVDC-Aluminium, dostępny w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 100 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dichlorowodorek betahistyny, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas cytrynowy jednowodny, linia podziału, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, regulator kwasowości, środek przeciwzbrylający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka, talk, wypełniacz farmaceutyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Crosuvo Plus dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających stałą dawkę ezetymibu 10 mg oraz zmienną dawkę rozuwastatyny w postaci soli wapniowej: 5 mg (5,20 mg soli wapniowej), 10 mg (10,40 mg soli wapniowej), 20 mg (20,80 mg soli wapniowej) oraz 40 mg (41,60 mg soli wapniowej). Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilości około 200,50 mg (ekwiwalent 190,47 mg laktozy bezwodnej) dla dawek 5, 10 i 20 mg rozuwastatyny oraz 205,54 mg (195,26 mg laktozy bezwodnej) dla dawki 40 mg. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację: od jasnożółtych (5 mg) po białe (40 mg). Skład rdzenia tabletek obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna oraz hypromeloza 2910, zapewniające odpowiednią spójność, rozpad i biodostępność leku.
biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, sodu laurylosiarczan, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dasatinib Krka 20 mg
Stosowanie leku Dasatinib Krka jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną dazatynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich, zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć odpowiednie leczenie. Ponowne podanie leku u pacjentów z historią reakcji alergicznych na dazatynib jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań.
dazatynib, laktoza, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, objawy skórne, postępowanie terapeutyczne, powikłanie, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, stan zagrażający życiu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rupafin 10 mg 10 mg
Rupafin 10 mg to doustne tabletki zawierające 10 mg rupatadyny w postaci fumaranu, charakteryzujące się okrągłym kształtem i jasnołososiową barwą uzyskaną dzięki zastosowaniu tlenków żelaza (E 172). Substancje pomocnicze obejmują skrobię żelowaną kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną (57,57 mg na tabletkę) oraz magnezu stearynian. Obecność laktozy jest istotna w kontekście pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego. Tabletki nie posiadają rowków dzielących ani nadruków, a ich opakowanie stanowią blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku, dostępne w różnych wielkościach od 3 do 100 tabletek.
biodostępność leku, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, fumaran rupatadyny, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, produkt leczniczy, rupatadyna, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka doustna, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon substancji czynnych
Fimbrie typu 2 i 3 – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Fimbrie typu 2 i 3, będące kluczowymi antygenami krztuśca w szczepionce ADACEL, występują w dawce 5 mikrogramów na 0,5 ml szczepionki, obok innych antygenów takich jak toksoid krztuścowy (2,5 µg), hemaglutynina włókienkowa (5 µg) oraz pertaktyna (3 µg). Przedkliniczne badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnych działań niepożądanych ani ryzyka dla ludzi. Modele zwierzęce potwierdziły dobrą tolerancję fimbrii, bez znaczących reakcji ogólnoustrojowych czy miejscowych. Dodatkowo, badania toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, a także brak działania teratogennego.
adiuwant, antygen krztuśca, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, fimbrie, formaldehyd, fosforan glinu, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, krztusiec, pertaktyna, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, substancja pomocnicza, szczepionka Adacel, toksoid krztuścowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność w ciąży - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tardysol Baby 20 mg/ml
Produkt leczniczy Tardysol Baby, zawierający 20 mg/ml jonów żelaza w postaci siarczanu żelaza siedmiowodnego, nie jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W przypadku konieczności suplementacji żelaza u tych pacjentek, zaleca się stosowanie innych doustnych preparatów żelaza dedykowanych dla dorosłych, szczególnie dla kobiet ciężarnych. Tardysol Baby zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sorbitol (E420) w stężeniu 360 mg/ml oraz glikol propylenowy (E1520) w ilości 12 mg/ml, co może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania u tej grupy pacjentek.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Human Hemin Orphan Europe 25 mg/ml
Ludzka hemina dostępna jest jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 25 mg/ml, w ampułkach po 10 ml zawierających 250 mg substancji czynnej. Standardowa dawka dobowa wynosi 3 mg/kg masy ciała, podawana raz dziennie przez 4 dni, z maksymalną dawką 250 mg na dobę. Preparat należy rozcieńczyć w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, co daje stężenie 2273 µg/ml, i podawać dożylnie przez co najmniej 30 minut z użyciem filtra. Po infuzji konieczne jest przepłukanie żyły 100 ml 0,9% NaCl, najpierw wstrzyknięciami 3-4 x 10 ml, a następnie infuzją 10-15 minut. Dawkowanie u osób starszych i dzieci jest analogiczne do dorosłych, z zachowaniem maksymalnej dawki 250 mg na dobę. W wyjątkowych przypadkach możliwe jest powtórzenie cyklu terapeutycznego pod ścisłą kontrolą parametrów biochemicznych pacjenta.
charakterystyka produktu leczniczego, etanol 96%, infuzja dożylna, koncentrat do infuzji, linia infuzyjna, ludzka hemina, napad porfirii, pacjent geriatryczny, parametry biochemiczne, populacja pediatryczna, przepłukanie żyły, rozcieńczanie leku, roztwór chlorku sodu, substancja pomocnicza, tyrozynemia, żyła centralna, żyła przedramienia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rupatadine Genoptim 10 mg
Ocena wpływu rupatadyny, substancji czynnej preparatu Rupatadine Genoptim w dawce 10 mg (tabletki jasnołososiowe, średnica 6,35 mm), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wskazuje, że lek ten zasadniczo nie zaburza funkcji psychomotorycznych. W charakterystyce produktu leczniczego podkreślono jednak konieczność indywidualnej oceny reakcji pacjenta na lek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Lekarze powinni informować pacjentów o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów oraz zalecać obserwację własnego organizmu pod kątem ewentualnych niepokojących objawów, które mogłyby wymagać tymczasowego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
charakterystyka produktu leczniczego, edukacja pacjenta, farmakoterapia, fumaran rupatadyny, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, indywidualna reakcja pacjenta, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, Rupatadine Genoptim, rupatadyna, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka - Leksykon substancji czynnych
Wapń pantotenian – Dawkowanie i sposób podawania
Pantotenian wapnia jest dostępny w różnych preparatach, m.in. Calcium Pantothenicum Jelfa (100 mg/tabletka) oraz Vitaminum B compositum (5 mg/tabletka drażowana). Dawkowanie u dorosłych dla Calcium Pantothenicum Jelfa wynosi 1-2 tabletki 2-3 razy na dobę, co odpowiada dawce dobowej 200-600 mg wapnia pantotenianu. W przypadku Vitaminum B compositum zaleca się 1 tabletkę 3-5 razy na dobę, co daje 15-25 mg pantotenianu wapnia dziennie. U dzieci od 4 lat dawkowanie Calcium Pantothenicum Jelfa to 1 tabletka 2-4 razy na dobę (200-400 mg/dobę), natomiast Vitaminum B compositum stosuje się 1 tabletkę 1-3 razy na dobę (5-15 mg/dobę). Preparaty podaje się doustnie, a dawkowanie powinno być dostosowane do wieku, wskazań klinicznych oraz indywidualnych potrzeb pacjenta.
Calcium Pantothenicum Jelfa, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, kwalifikacja pacjenta, laktoza jednowodna, nikotynamid, pantotenian wapnia, pirydoksyna, podanie doustne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, ryboflawina, sacharoza, substancja aktywna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, tiamina, Vitaminum B compositum, witaminy z grupy B, wskazanie kliniczne, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Syrop sosnowy złożony Aflofarm (427,7 mg + 64,8 mg + 3,24 mg)/5 ml
Syrop sosnowy złożony Aflofarm w dawce 15 ml zawiera 1283,1 mg wyciągu z cetyny sosnowej, 194,4 mg nalewki z anyżu oraz 9,72 mg fosforanu kodeiny. Produkt nie przeszedł specyficznych badań przedklinicznych oceniających toksyczność ostrą, przewlekłą, mutagenność, kancerogenność ani wpływ na reprodukcję. W związku z tym ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na danych literaturowych dotyczących poszczególnych składników, zwłaszcza fosforanu kodeiny, substancji opioidowej o znanym profilu bezpieczeństwa. Syrop zawiera także 1329,6 mg etanolu oraz 12053 mg sacharozy na 15 ml, co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych grup pacjentów.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, cetyna sosnowa, doświadczenie kliniczne, etanol, fosforan kodeiny, nalewka z anyżu, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, sacharoza, składnik aktywny, substancja opioidowa, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję