Skład i postać leku
Cetigran 10 mg
Cetigran w dawce 10 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają biały, owalny kształt, są obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilości 91 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, powidon oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera laktozę jednowodną, hypromelozę, makrogol 3000, glicerolu trioctan oraz tytanu dwutlenek, nadający charakterystyczny biały kolor.
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
Cetigran w dawce 10 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg substancji czynnej – cetyryzyny dichlorowodorku (Cetirizini dihydrochloridum). Tabletki mają charakterystyczny biały kolor, owalny kształt oraz są obustronnie wypukłe. Posiadają również linię podziału, dzięki której tabletkę można podzielić na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku.1
Skład jakościowy i ilościowy
Oprócz substancji czynnej, produkt leczniczy zawiera substancje pomocnicze, wśród których należy wyróżnić laktozę jednowodną w ilości 91 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku obejmuje:3
- Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca, może powodować reakcje u osób z nietolerancją
- Skrobię kukurydzianą – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Powidon – substancja wiążąca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
Skład otoczki tabletki
Tabletki powlekane Cetigran posiadają otoczkę o nazwie Opadry II White, w skład której wchodzą:4
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca otoczkę
- Hypromeloza – polimer tworzący powłokę
- Makrogol 3000 – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
- Glicerolu trioctan – substancja zmiękczająca i plastyfikująca
- Tytanu dwutlenek – biały pigment nadający charakterystyczny kolor
Forma opakowania i przechowywanie
Cetigran 10 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/Al umieszczonych w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 10 tabletek powlekanych. Standardowe opakowanie zawiera 1 blister (10 tabletek powlekanych) wraz z ulotką informacyjną.5
Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.6
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu Cetigran 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.7
| Charakterystyka produktu leczniczego Cetigran 10 mg | |
|---|---|
| Substancja czynna | Cetyryzyny dichlorowodorek (10 mg) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Wygląd | Białe, owalne, obustronnie wypukłe z linią podziału |
| Substancje pomocnicze | Laktoza jednowodna (91 mg), Skrobia kukurydziana, Powidon, Magnezu stearynian |
| Składniki otoczki | Laktoza jednowodna, Hypromeloza, Makrogol 3000, Glicerolu trioctan, Tytanu dwutlenek |
| Opakowanie | Blistry PVC/Al, 10 tabletek w opakowaniu |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C |
| Okres ważności | 3 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania