Pełen skład produktu leczniczego Rupafin 10 mg

Produkt leczniczy Rupafin 10 mg występuje w postaci tabletek. Każda tabletka zawiera 10 mg substancji czynnej – rupatadyny, która występuje w formie fumaranu rupatadyny. Tabletki mają okrągły kształt i charakterystyczną jasnołososiową barwę, co ułatwia ich identyfikację.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Rupafin 10 mg zawierają szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz biodostępność leku. Pełen wykaz tych substancji obejmuje:²

• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, poprawiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę tabletce
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik współtworzący jasnołososiową barwę tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn podczas produkcji

Warto zwrócić szczególną uwagę na fakt, że każda tabletka zawiera 57,57 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.³

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Rupafin 10 mg jest dostępny w postaci tabletek doustnych. Tabletki mają okrągły kształt i jasnołososiową barwę, uzyskaną dzięki zastosowaniu tlenków żelaza jako barwników. Tabletki nie posiadają specjalnych oznaczeń w postaci rowków dzielących czy nadruków.⁴

Opakowanie i przechowywanie produktu

Rupafin 10 mg jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są różne wielkości opakowań, zawierające: 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie z wymienionych wielkości muszą być dostępne w obrocie.⁵

W celu zapewnienia odpowiedniej trwałości i skuteczności leku, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Blistry z tabletkami powinny być przechowywane w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Dla produktu Rupafin 10 mg nie określono szczególnych wymagań dotyczących przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁷

Pod względem niezgodności farmaceutycznych, dla leku Rupafin 10 mg nie odnotowano istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi w kontekście fizycznego lub chemicznego oddziaływania.⁸