Skład leku Convival Chrono 500 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Convival Chrono w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera jako substancję czynną sodu walproinian (Natrii valproas) w dawce 500 mg w jednej tabletce. Jest to lek przeciwpadaczkowy dostępny w formie białych owalnych tabletek, które charakteryzują się linią podziału i wytłoczonym napisem CC5 po jednej stronie. Dzięki tej konstrukcji tabletki można podzielić na dwie równe części, co ułatwia dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sodu – jedna tabletka zawiera 70 mg tego pierwiastka, co może być istotne u pacjentów ze schorzeniami wymagającymi kontroli spożycia sodu.²

Pełen skład substancji pomocniczych wchodzących w skład rdzenia tabletki oraz otoczki przedstawia się następująco:³

¹ zawiera kwas sorbinowy⁴

Postać farmaceutyczna i mechanizm uwalniania

Convival Chrono został opracowany jako tabletka o przedłużonym uwalnianiu, co pozwala na stopniowe uwalnianie substancji czynnej do organizmu. Ta forma farmaceutyczna zapewnia utrzymanie stałego stężenia leku w osoczu przez dłuższy czas, co umożliwia rzadsze dawkowanie i może poprawić komfort terapii dla pacjenta. Konstrukcja tabletki została stworzona z wykorzystaniem specjalnych polimerów (kopolimery metakrylanu amonu) oraz innych substancji pomocniczych, które kontrolują tempo uwalniania sodu walproinianu.⁵

Opakowania i warunki przechowywania

Convival Chrono dostępny jest w opakowaniach zawierających 50 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Lek pakowany jest w jeden z trzech różnych rodzajów pojemników:⁶

1. Oranżowy szklany pojemnik do tabletek z zamknięciem z polietylenu (HDPE) z zabezpieczeniem przed otwarciem, z lub bez kapsla z osuszaczem, ze zrywanym pierścieniem zabezpieczającym, umieszczony w tekturowym pudełku.
2. Cylindryczny pojemnik do tabletek z polietylenu (HDPE) z wciskanym zamknięciem z polietylenu (LDPE) z zabezpieczeniem przed otwarciem, ze zrywanym pierścieniem gwarancyjnym LDPE, umieszczony w tekturowym pudełku.
3. Pojemnik do tabletek z polipropylenu (PP) z biało-oliwkowym zamknięciem z polietylenu (LDPE) z zabezpieczeniem przed otwarciem, z lub bez kapsla z osuszaczem, ze zrywanym pierścieniem zabezpieczającym, umieszczony w tekturowym pudełku.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości i rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Dla leku Convival Chrono nie określono szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest jednak, aby po każdorazowym użyciu szczelnie zamykać pojemnik, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi.⁸

Okres ważności

Okres ważności dla leku Convival Chrono wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania prawidłowych zasad przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Convival Chrono nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego postępowania z produktem.¹⁰

Specjalne zalecenia dotyczące stosowania

Nie określono specjalnych zaleceń dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Convival Chrono do stosowania, poza tymi, które zostały wymienione w charakterystyce produktu leczniczego w punkcie 4.2 dotyczącym dawkowania i sposobu podawania.¹¹