Przeciwwskazania stosowania leku Convival Chrono. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Convival Chrono (500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu) zawierający sodu walproinian jako substancję czynną, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego zastosowanie u określonych grup pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji klinicznych, w których stosowanie leku jest niedopuszczalne.¹

Nadwrażliwość i zaburzenia wątroby

Lek Convival Chrono nie może być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na sodu walproinian lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Przeciwwskazaniem jest również ostre i przewlekłe zapalenie wątroby, a także przebycie ciężkiego zapalenia wątroby w przeszłości, szczególnie o etiologii polekowej. Istotny jest również wywiad rodzinny – pacjenci, u których w rodzinie wystąpiły przypadki ciężkiego zapalenia wątroby, również nie powinni otrzymywać tego leku.²

Zaburzenia metaboliczne

Produkt Convival Chrono jest przeciwwskazany u pacjentów z porfirią – grupą chorób metabolicznych związanych z zaburzeniami syntezy hemu. Podanie walproinianu u tych pacjentów może nasilać lub wywoływać ataki porfirii.³

Zaburzenia mitochondrialne

Szczególnie istotne przeciwwskazanie dotyczy pacjentów z zaburzeniami mitochondrialnymi spowodowanymi mutacjami genu jądrowego kodującego enzym mitochondrialny – polimerazę γ (POLG). Do tej grupy należą pacjenci z zespołem Alpersa-Huttenlochera. Przeciwwskazanie to dotyczy również dzieci poniżej drugiego roku życia z podejrzeniem zaburzeń związanych z POLG. U tych pacjentów walproinian może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby z gwałtownym przebiegiem klinicznym, często kończącym się niepomyślnie.⁴

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie leku Convival Chrono z meflochiną jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia niekorzystnych interakcji lekowych.⁵

Przeciwwskazania u kobiet w ciąży i wieku rozrodczym

Stosowanie Convival Chrono podlega szczególnym restrykcjom w populacji kobiet w wieku rozrodczym i kobiet ciężarnych. Sytuacja ta różni się w zależności od wskazania do stosowania leku:⁶

Przy leczeniu padaczki:

• Ciąża – stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że nie istnieje odpowiednie alternatywne leczenie. Wynika to z wysokiego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych oraz zaburzeń neurorozwojowych u płodów eksponowanych na walproinian.
• Kobiety w wieku rozrodczym – stosowanie jest przeciwwskazane, chyba że spełnione są ściśle określone warunki programu zapobiegania ciąży, który ma na celu zminimalizowanie ryzyka ekspozycji płodu na walproinian.

Przy leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej:

• Ciąża – stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane, bez wyjątków.
• Kobiety w wieku rozrodczym – stosowanie jest przeciwwskazane, chyba że spełnione są wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży.

Należy pamiętać, że tabletki Convival Chrono zawierają 70 mg sodu w jednej tabletce, co także może stanowić względne przeciwwskazanie u pacjentów na diecie niskosodowej.⁷

Podsumowanie przeciwwskazań

Ze względu na poważne konsekwencje zdrowotne, jakie mogą wynikać z nieprzestrzegania przeciwwskazań do stosowania walproinianu, konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta przed wdrożeniem leczenia oraz okresowa weryfikacja zasadności kontynuacji terapii, szczególnie u pacjentek w wieku rozrodczym.⁸