Profil bezpieczeństwa leku
Convival Chrono 500 mg

Walproinian, stosowany w preparacie Convival Chrono, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią, gdyż przenika do mleka matki w zakresie 1-10% stężenia w surowicy, co może prowadzić do zaburzeń hematologicznych u noworodków i niemowląt. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna uwzględniać korzyści obu tych działań. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest monitorowanie stężenia wolnej frakcji kwasu walproinowego i dostosowanie dawki, natomiast u seniorów farmakokinetyka leku nie wykazuje istotnych klinicznie zmian, co pozwala na stosowanie leku z zachowaniem standardowej kontroli terapeutycznej.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w chorobie afektywnej dwubiegunowej
  2. napad atoniczny
  3. napad częściowy
  4. napad miokloniczny
  5. napad nieświadomości
  6. napad prosty
  7. napad toniczno-kloniczny
  8. napad wtórnie uogólniony
  9. napad złożony
  10. padaczka
  11. zespół Lennoxa-Gastauta
Substancja czynna
  1. sód walproinian
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Walproinian przenika do mleka kobiecego w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez leczące się matki wykazano zaburzenia hematologiczne. Należy zdecydować o przerwaniu karmienia piersią lub o przerwaniu/wstrzymaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki. Zalecana jest ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia senności, zwłaszcza w przypadku stosowania kilku leków przeciwdrgawkowych lub w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków (np. benzodiazepin), które również mogą powodować senność. Zalecana jest ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji walproinianu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Farmakokinetyka leku może zmieniać się w stopniu nie mającym istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być uzależnione od wyników terapii (kontrola napadów drgawkowych). Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dla tej grupy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek może dojść do zwiększenia stężenia frakcji wolnej kwasu walproinowego w surowicy krwi i do konieczności zmniejszenia dawki leku. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta. Zalecana jest ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Convival Chrono jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby, zwłaszcza polekowym, lub u pacjentów z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. W rzadkich przypadkach zgłaszano wystąpienie znacznego uszkodzenia wątroby, kończącego się niekiedy zgonem. Stosowanie leku jest zabronione w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Walproinian przenika do mleka kobiecego w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez leczące się matki wykazano zaburzenia hematologiczne. Należy zdecydować o przerwaniu karmienia piersią lub o przerwaniu/wstrzymaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia senności, zwłaszcza w przypadku stosowania kilku leków przeciwdrgawkowych lub w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków (np. benzodiazepin), które również mogą powodować senność. Zalecana jest ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji walproinianu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Farmakokinetyka leku może zmieniać się w stopniu nie mającym istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być uzależnione od wyników terapii (kontrola napadów drgawkowych). Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością nerek może dojść do zwiększenia stężenia frakcji wolnej kwasu walproinowego w surowicy krwi i do konieczności zmniejszenia dawki leku. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta. Zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Convival Chrono jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby, zwłaszcza polekowym, lub u pacjentów z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. W rzadkich przypadkach zgłaszano wystąpienie znacznego uszkodzenia wątroby, kończącego się niekiedy zgonem. Stosowanie leku jest zabronione w tej grupie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: