substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Gastrocynesine –
Lek Gastrocynesine zawiera substancje czynne w rozcieńczeniach homeopatycznych 4 CH: Abies nigra, Carbo vegetabilis, Nux vomica oraz Robinia pseudo-acacia, każda w dawce 75 mg na tabletkę. W dotychczasowych badaniach i raportach nie stwierdzono występowania działań niepożądanych związanych z tym preparatem, a ich częstość pozostaje nieznana. Mimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, preparat zawiera sacharozę i laktozę jako substancje pomocnicze, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych składników lub innymi schorzeniami metabolicznymi.
Abies nigra, Carbo vegetabilis, charakterystyka produktu leczniczego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, farmakovigilance, Gastrocynesine, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, Nux vomica, podejrzewane działanie niepożądane, Robinia pseudo-acacia, rozcieńczenie homeopatyczne, sacharoza i laktoza, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levomine mini 20 mcg + 100 mcg
Levomine mini to złożony doustny środek antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 20 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 100 mikrogramów lewonorgestrelu w każdej tabletce. Substancje czynne to syntetyczny estrogen i progestagen, odpowiedzialne za działanie antykoncepcyjne. Tabletki zawierają również 35,56 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, maltodekstryna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 i sodu cytrynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność preparatu.
etynyloestradiol, hypromeloza, interakcja między składnikami, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, lewonorgestrel, magnezu stearynian, makrogol, maltodekstryna, niedobór laktazy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, skrobia kukurydziana, sodu cytrynian, środek antykoncepcyjny, substancja czynna, substancja pomocnicza, syntetyczny estrogen, syntetyczny progestagen, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Corhydron 100 100 mg
Lek Corhydron 100 zawiera 100 mg hydrokortyzonu w postaci buforowanego hydrokortyzonu sodu bursztynianu (140,4 mg) i posiada istotne przeciwwskazania, które lekarz musi uwzględnić dla bezpieczeństwa pacjenta. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na hydrokortyzon lub inne kortykosteroidy, nadwrażliwość na substancje pomocnicze oraz obecność układowych zakażeń grzybiczych, które mogą ulec zaostrzeniu wskutek działania immunosupresyjnego leku. W wyjątkowych, zagrażających życiu sytuacjach klinicznych, takich jak wstrząs anafilaktyczny, ciężkie zaostrzenia astmy, wstrząs septyczny, obrzęk mózgu czy ciężkie reakcje autoimmunologiczne, dopuszcza się krótkotrwałe (24-36 godzin) zastosowanie Corhydronu 100 pomimo przeciwwskazań, jeśli korzyści przewyższają ryzyko.
astma oskrzelowa, charakterystyka produktu leczniczego, Corhydron, działanie immunosupresyjne, glikokortykosteroid, grzybica układowa, hydrokortyzon, hydrokortyzon sodu bursztynianu, infekcja grzybicza, infuzja, kortykosteroid, leczenie przeciwgrzybicze, obrzęk mózgu, proszek i rozpuszczalnik, reakcja alergiczna, reakcja autoimmunologiczna, reakcja krzyżowa, roztwór do wstrzykiwań, stan astmatyczny, stan zagrożenia życia, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia uzupełniająca, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs septyczny, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sertralina Krka 50 mg
Produkt leczniczy Sertralina Krka dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 50 mg oraz 100 mg, zawierających chlorowodorek sertraliny jako substancję czynną. Tabletki 50 mg są białe, owalne, z linią podziału i oznaczeniem S3, natomiast tabletki 100 mg są białe, okrągłe z linią podziału, obie formy umożliwiają podział na równe dawki. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (m.in. wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, hydroksypropyloceluloza, talk, magnezu stearynian), jak i w otoczce (Opadry 03H28758 white zawierający hypromelozę, tytanu dwutlenek E171, talk oraz glikol propylenowy).
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sertraliny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, niezgodność farmaceutyczna, opadry, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, sertralina, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg + 10 mg
Perindopril/Amlodipine Krka to preparat złożony w formie tabletek doustnych, zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą (odpowiadający 3,34 mg lub 6,68 mg peryndoprylu) oraz amlodypinę w postaci bezylanu (5 mg lub 10 mg). Dostępne są cztery warianty dawkowania: 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg, co pozwala na indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację; istotne jest, że linia podziału na tabletce 4 mg + 10 mg służy jedynie do ułatwienia połykania, natomiast tabletka 8 mg + 10 mg może być dzielona na równe dawki.
amlodypina bezylan, blister OPA/Aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, interakcja między składnikami, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, ochrona przed wilgocią, okres ważności, peryndopryl z tert-butyloaminą, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, skrobia żelowana kukurydziana, skuteczność terapeutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka doustna, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Prohidna 120 mg
Lek Prohidna zawiera febuksostat magnezowy jako substancję czynną w dawkach 80 mg oraz 120 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie kapsułki i barwie bladożółtej lub żółtej. Tabletki 80 mg mają wymiary 17,2 ± 0,2 mm x 6,2 ± 0,2 mm x 5,6 ± 0,2 mm i są oznaczone symbolem „80”, natomiast tabletki 120 mg mierzą 19,2 ± 0,2 mm x 8,2 ± 0,2 mm x 6,1 ± 0,2 mm i posiadają oznaczenie „120”. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (76,50 mg w tabletce 80 mg i 114,70 mg w tabletce 120 mg) oraz sód (0,17 mmol/3,9 mg w 80 mg i 0,25 mmol/5,86 mg w 120 mg), co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniem sodu. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu tlenek lekki oraz składniki otoczki takie jak alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek (E 171).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, febuksostat, febuksostat magnezowy, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek magnezu, tlenek żelaza - Leksykon substancji czynnych
Dobezylan wapnia – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Dobezylan wapnia (Calcium Dobesilate Hasco, 250 mg) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, nawracającym nieżytem żołądka oraz niewydolnością nerek. U tych grup zaleca się regularne monitorowanie stanu klinicznego oraz parametrów laboratoryjnych, aby minimalizować ryzyko zaostrzenia schorzeń i działań niepożądanych. Szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania leku ze względu na metabolizm i wydalanie substancji czynnej przez nerki.
choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, dobezylan wapnia, działania niepożądane, laktoza, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, nieżyt żołądka, schorzenia przewodu pokarmowego, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenie funkcji wydalniczej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ofloxacin-POS 3 mg/ml
Ofloxacin-POS, 3 mg/ml krople do oczu, zawierające 3 mg ofloksacyny na 1 ml roztworu (około 0,10 mg ofloksacyny w jednej kropli) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ofloksacynę oraz inne chinolony ze względu na ryzyko reakcji alergicznych i krzyżowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność chlorku benzalkonium w stężeniu 0,025 mg/ml, który może wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów. W wywiadzie należy dokładnie zbadać występowanie objawów takich jak świąd, zaczerwienienie, obrzęk powiek, uogólniona wysypka czy reakcje anafilaktyczne po wcześniejszym stosowaniu preparatu lub innych chinolonów.
alergia na chinolony, antybiotyk chinolon, chlorek benzalkonium, ciprofloksacyna, farmakoterapia alternatywna, krople do oczu, lewofloksacyna, nadwrażliwość na chinolony, nadwrażliwość na ofloksacynę, norfloksacyna, ofloksacyna, preparat przeciwbakteryjny, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Filomag B6 40 mg Mg2+ + 5 mg
Filomag B6 to preparat zawierający 40 mg jonów magnezu (w postaci 600 mg magnezu wodoroasparaginianu) oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w jednej tabletce. Dawkowanie leku jest uzależnione od wieku pacjenta, celu terapii oraz stopnia niedoboru magnezu. W intensywnym uzupełnianiu niedoboru magnezu u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat zaleca się podawanie 1-2 tabletek 2-3 razy na dobę, co odpowiada dawce 80-240 mg jonów magnezu (3,3-9,9 mmol) oraz 10-30 mg witaminy B6 na dobę, maksymalnie do 6 tabletek dziennie. W profilaktyce niedoboru magnezu i witaminy B6 dawka wynosi 1-2 tabletki 2 razy na dobę (80-160 mg magnezu, 10-20 mg witaminy B6), maksymalnie 4 tabletki na dobę.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ibured Forte 100 mg/g (10%)
Ibured forte w postaci żelu o stężeniu 100 mg/g (10%) jest wskazany do stosowania miejscowego u dorosłych, osób w podeszłym wieku oraz młodzieży powyżej 14. roku życia w dawce jednorazowej 2-5 cm żelu, co odpowiada 50-125 mg ibuprofenu. Preparat należy aplikować na skórę w miejscach bólowych, delikatnie wmasowując do całkowitego wchłonięcia, z zachowaniem co najmniej 4-godzinnych odstępów między aplikacjami, nie częściej niż 4 razy na dobę. U dzieci poniżej 14 lat stosowanie wymaga konsultacji lekarskiej. Po każdorazowej aplikacji zaleca się higienę rąk, aby uniknąć kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia objawów po 2 tygodniach terapii konieczna jest ponowna ocena kliniczna i ewentualna modyfikacja leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flegtac ORO 4 mg
Bromoheksyna w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Flegtac ORO, 4 mg) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie reprodukcyjnym. Stosowanie w pierwszym trymestrze ciąży jest niewskazane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w okresie organogenezy. W drugim i trzecim trymestrze lek można stosować jedynie po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. Bromoheksyna przenika do mleka kobiecego, dlatego stosowanie Flegtac ORO (4 mg) u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane; w takich przypadkach należy rozważyć przerwanie karmienia lub alternatywne metody leczenia oraz monitorować dziecko pod kątem działań niepożądanych.
badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, bromoheksyna, bromoheksyna chlorowodorek, działanie niepożądane, działanie teratogenne, Flegtac ORO, laktacja, mannitol, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, płodność, profil bezpieczeństwa, substancja pomocnicza, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dermovit F 25 mg/g
Produkt leczniczy Dermovit F zawiera witaminę F w stężeniu 25 mg/g maści, co zapewnia jednolitą i precyzyjną dawkę substancji czynnej przy miejscowym stosowaniu. Preparat występuje w formie maści, umożliwiającej efektywną penetrację przez naskórek i skórę właściwą, co sprzyja skutecznemu działaniu terapeutycznemu. Skład pomocniczy obejmuje eucerynę bezwodną, wodę oczyszczoną oraz olejek lawendowy, które wspólnie zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność oraz właściwości łagodzące. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co gwarantuje stabilność i zachowanie deklarowanego działania przez okres ważności wynoszący 1 rok od daty produkcji.
Dermovit F, działanie terapeutyczne, euceryna bezwodna, fotostabilność leku, maść do stosowania miejscowego, naskórek, niezgodność farmaceutyczna, okres przydatności leku, olejek lawendowy, penetracja składników aktywnych, skóra właściwa, skuteczność terapeutyczna, stabilność leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, tuba aluminiowa, utylizacja produktów leczniczych, warunki przechowywania leku, witamina F, właściwości fizykochemiczne, właściwości łagodzące - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lapress 10 mg
Lek Lapress zawiera substancję czynną lerkanidypinę chlorowodorek w dawkach 10 mg (9,4 mg lerkanidypiny) oraz 20 mg (18,8 mg lerkanidypiny) w postaci tabletek powlekanych. Tabletki różnią się kolorem i wyglądem: 10 mg są żółte, a 20 mg różowe, obustronnie wypukłe z linią podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nieprzeznaczoną do dzielenia na równe dawki. Preparat zawiera laktozę jednowodną (30 mg w dawce 10 mg i 60 mg w dawce 20 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. magnezu stearynian, powidon K30, karboksymetyloskrobię sodową, celulozę mikrokrystaliczną oraz różne składniki otoczki, w tym barwniki nadające charakterystyczne zabarwienie tabletek.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, folia PVC/PVDC/Aluminium, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, lerkanidypiny chlorowodorek, linia podziału, magnezu stearynian, makrogol 3350, nietolerancja laktozy, otoczka tabletki, powidon K30, środek rozsadzający, środek wiążący, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Veregen 100 mg/g
Produkt leczniczy Veregen to maść o stężeniu 100 mg/g, zawierająca wyciąg z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis), standaryzowany na 55-72 mg (-)-galusanu epigallokatechiny na gram maści. Wyciąg jest otrzymywany metodą ekstrakcji wodnej w stosunku 24-56:1. Maść ma brązową, gładką konsystencję i zawiera substancje pomocnicze takie jak wazelina biała miękka z all-rac-α-tokoferolem, wosk biały, izopropylu mirystynian (350 mg/g), alkohol oleilowy oraz glikolu propylenowego monopalmitynostearynian (50 mg/g). Preparat jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 15 g lub 30 g, z nakrętką wykonaną z HDPE.
alkohol oleilowy, Camellia sinensis, galusan epigallokatechiny, glikolu propylenowego monopalmitynostearynian, HDPE, izopropylu mirystynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, przechowywanie leku, substancja pomocnicza, suchy wyciąg oczyszczony, tokoferol, wazelina biała, wosk biały, wyciąg z zielonej herbaty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Okteva 30 mg
Lek Okteva (oktreotyd) dostępny jest w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 30 mg w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się wysypką, świądem, dusznością, obrzękiem twarzy, ust lub gardła, a w najcięższych przypadkach wstrząsem anafilaktycznym. Ze względu na obecność oktreotydu octanu oraz substancji pomocniczych, konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego przed rozpoczęciem terapii.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Epitoram 100 mg
Przy kwalifikacji pacjenta do terapii topiramatem (Epitoram) kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze zawarte w tabletkach powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg. Reakcje alergiczne mogą manifestować się objawami skórnymi, układowymi lub anafilaktycznymi, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem leczenia. Należy również uwzględnić różnice w składzie substancji pomocniczych i barwników w zależności od dawki, które mogą wpływać na ryzyko nadwrażliwości.
Epitoram, lek przeciwpadaczkowy, metoda antykoncepcji, nadwrażliwość na substancję czynną, objaw skórny, profilaktyka migreny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, ryzyko teratogenne, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, topiramat, wskazanie terapeutyczne, wywiad alergologiczny, wywiad kliniczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Minorga 20 mg/ml
Produkt leczniczy Minorga to roztwór na skórę o stężeniu 20 mg/ml (2% w/v) zawierający minoksydyl jako substancję czynną. Jedno rozpylenie dostarcza 2,8 mg minoksydylu, a do podania dawki około 1 ml (20 mg minoksydylu) konieczne jest siedem rozpyleń. Preparat zawiera także glikol propylenowy, etanol 96% oraz wodę oczyszczoną jako substancje pomocnicze. Minorga jest przeznaczona do stosowania miejscowego na skórę głowy i dostępna jest z dwoma typami dozowników: dyszą do aplikacji na większe obszary oraz aplikatorem rurkowym do mniejszych lub owłosionych miejsc. Aplikacja polega na siedmiokrotnym rozpyleniu roztworu i rozprowadzeniu go koniuszkami palców, z zaleceniem unikania wdychania preparatu.
aplikacja na skórę, etanol, glikol propylenowy, minoksydyl, odpady farmaceutyczne, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, preparat łatwopalny, roztwór na skórę, stężenie substancji czynnej, stosowanie miejscowe, substancja pomocnicza, właściwości fizykochemiczne, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crealb 200 g/l 200 g/l
Preparat Crealb 200 g/l to hiperonkotyczny roztwór albuminy ludzkiej do infuzji, zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina. Produkt dostępny jest w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na albuminę ludzką lub substancje pomocnicze. Przed terapią konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na preparaty krwiopochodne. Roztwór zawiera znaczną ilość sodu – 100 mmol/l (2,3 g/l), co odpowiada 115 mg sodu w fiolce 50 ml oraz 230 mg sodu w fiolce 100 ml, co może mieć istotne znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej.
albumina ludzka, Crealb, dieta niskosodowa, dieta sodowa, działanie hiperonkotyczne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niewydolność serca, ograniczona funkcja nerek, preparat krwiopochodny, reakcja alergiczna, roztwór albuminy, roztwór do infuzji, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości farmakodynamiczne, właściwości hiperonkotyczne, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Gadoteridol – Przeciwwskazania stosowania
Gadoteridol, aktywny składnik ProHance (279,3 mg/ml, 0,5 mmol/ml), jest środkiem kontrastowym o osmolalności 630 mOsm/kg wody, co stanowi 2,2-krotnie wyższą wartość niż osocze krwi (285 mOsm/kg). Jego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań, przede wszystkim nadwrażliwości na gadoteridol, substancje pomocnicze zawarte w preparacie oraz inne środki kontrastowe zawierające gadolin (np. gadobutrol, gadodiamid, kwas gadoterowy). Występowanie reakcji alergicznych w wywiadzie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podania tego środka. Ze względu na hipertoniczny charakter roztworu, należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami równowagi elektrolitowej, mimo że nie jest to formalne przeciwwskazanie.
ciężar właściwy, diagnostyka obrazowa, gadobutrol, gadodiamid, gadoteridol, kwas gadoterowy, lepkość, osmolalność, ProHance, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, roztwór hipertoniczny, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, substancja czynna, substancja pomocnicza, uczulenie krzyżowe, właściwości fizykochemiczne, współczynnik oktanol-woda, zaburzenia równowagi elektrolitowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alikval 50 mg
Preparat Alikval zawiera 50 mg wildagliptyny w każdej tabletce, co stanowi substancję czynną odpowiedzialną za efekt terapeutyczny. Tabletki mają postać okrągłych, obustronnie wypukłych, białych lub białawych tabletek o średnicy około 8,0 mm. W skład substancji pomocniczych wchodzą m.in. laktoza (119,59 mg/tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, sodu stearylofumaran, celuloza mikrokrystaliczna PH102 oraz kroskarmeloza sodowa, która działa jako superdezintegrant przyspieszający uwalnianie substancji czynnej. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań (od 28 do 180 tabletek), choć nie wszystkie warianty muszą być dostępne na każdym rynku.
blister leku, celuloza mikrokrystaliczna, disacharyd, działanie terapeutyczne, kroskarmeloza sodowa, laktoza, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, środek wiążący, stearylofumaran sodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, superdezintegrant, utylizacja leków, uwalnianie substancji czynnej, wildagliptyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rubital 1,73 g/5 ml
Produkt leczniczy Rubital w formie syropu zawiera macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L., radix) w stężeniu 1,73 g/5 ml, co odpowiada 26,6 g maceratu na 100 g syropu, z DER 1:20. Substancją rozpuszczającą jest mieszanina wody i etanolu (39:1), przy czym zawartość etanolu nie przekracza 0,7% (m/m), czyli 0,92% (v/v), co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa, zwłaszcza u dzieci i pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Produkt zawiera również benzoesan sodu (200 mg/100 g) oraz sacharozę (60,5 g/100 g). Brak jest specyficznych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego preparatu, co wymaga zachowania standardowych środków ostrożności w trakcie stosowania, szczególnie u pacjentów wrażliwych. Bezpieczeństwo stosowania Rubitalu opiera się głównie na długotrwałym doświadczeniu klinicznym oraz danych literaturowych dotyczących prawoślazu lekarskiego, który jest tradycyjnie wykorzystywany w terapii łagodzącej podrażnienia błon śluzowych jamy ustnej i gardła oraz suchy kaszel. Brak specyficznych badań przedklinicznych nie wyklucza bezpieczeństwa preparatu, jednak wskazuje na konieczność ostrożności i monitorowania efektów u pacjentów. Produkt jest przeznaczony do stosowania jako środek łagodzący objawy podrażnienia błon śluzowych, a jego profil bezpieczeństwa należy oceniać w kontekście indywidualnych przeciwwskazań i wrażliwości pacjenta.
badania przedkliniczne, benzoesan sodu, etanol, korzeń prawoślazu lekarskiego, lek roślinny, macerat z korzenia prawoślazu, podrażnienie błony śluzowej, prawoślaz lekarski, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, środek ostrożności, substancja pomocnicza, suchy kaszel, współczynnik przetworzenia surowca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valtap HCT 320 mg + 25 mg
Valtap HCT to lek zawierający 320 mg walsartanu w połączeniu z hydrochlorotiazydem w dawkach 12,5 mg lub 25 mg. Tabletki powlekane różnią się kolorem otoczki (różowa dla dawki 12,5 mg i żółta dla dawki 25 mg) oraz obecnością linii podziału w wariancie 25 mg, co umożliwia podzielenie dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (odpowiednio 156,38 mg i 143,88 mg na tabletkę) oraz lecytynę z olejem sojowym (1,01 mg). Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, powidon, talk, magnezu stearynian i krzemionkę koloidalną bezwodną, które pełnią funkcje wypełniające, wiążące i ułatwiające rozpad tabletki.
alkohol poliwinylowy, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, lecytyna, lecytyna sojowa, makrogol, okres ważności, podanie doustne, powidon, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, Valtap HCT, walsartan - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rhinazin 1 mg/ml
Przy przepisywaniu kropli do nosa Rhinazin zawierających nafazolinę azotan w stężeniu 1 mg/ml, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. W okresie ciąży stosowanie leku wymaga indywidualnej oceny korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka dla płodu, z uwzględnieniem ciężkości objawów, możliwości alternatywnego leczenia, ograniczenia czasu ekspozycji oraz stosowania najmniejszej skutecznej dawki. W przypadku laktacji brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania nafazoliny do mleka kobiecego, co wymusza szczególną ostrożność, rozważenie przerwania karmienia oraz monitorowanie dziecka pod kątem działań niepożądanych. Ponadto, preparat zawiera chlorek benzalkoniowy 0,05 mg/ml, który również powinien być uwzględniony w ocenie bezpieczeństwa terapii.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlomyl 5 mg
Amlomyl w dawce 5 mg zawiera amlodypinę w postaci bezylanu, podawaną doustnie w formie białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek z rowkiem dzielącym i oznaczeniem „5”. Substancje pomocnicze to wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią masę, strukturę, rozpad i właściwości produkcyjne tabletki. Rowek dzielący umożliwia precyzyjne dzielenie dawki, co jest istotne przy dostosowywaniu terapii. Tabletki ulegają odpowiedniemu rozpadowi w przewodzie pokarmowym, co gwarantuje skuteczne uwolnienie i wchłanianie amlodypiny.
amlodypina, bezylan amlodypiny, blister PVC/PVDC/Aluminium, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, modyfikacja dawkowania, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie bezpośrednie, podanie doustne, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, rowek dzielący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Siofor XR 500 mg 500 mg
Siofor XR 500 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 500 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 390 mg metforminy w postaci czystej substancji czynnej. Lek zawiera substancje pomocnicze takie jak magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, karmeloza sodowa oraz hypromeloza, które wspomagają kontrolowane uwalnianie i stabilność tabletki. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, są białe do prawie białych, o wymiarach: długość 16,5 mm, szerokość 8,2 mm, grubość 6,1 mm, z oznaczeniem „SR 500” na jednej stronie. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających od 15 do 120 tabletek, pakowanych w blistry PVC/Aluminium.
blister, chlorowodorek metforminy, hypromeloza, karmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, metformina, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, przedłużone uwalnianie, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, tabletka o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon substancji czynnych
Bromek rokuroniowy – Wskazania do stosowania
Bromek rokuroniowy (Rocuronium Kabi) jest niedepolaryzującym środkiem zwiotczającym mięśnie szkieletowe o średnim czasie działania, stosowanym jako adjuwant w znieczuleniu ogólnym u pacjentów od noworodków do dorosłych. Preparat dostępny jest w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml, w fiolkach 5 ml (50 mg) oraz 10 ml (100 mg), o pH 2,8-3,2 i osmolarności 270-330 mOsmol/kg. Wskazania obejmują ułatwienie intubacji dotchawiczej podczas rutynowego wprowadzenia do znieczulenia oraz zwiotczenie mięśni szkieletowych podczas zabiegów chirurgicznych. U dorosłych dodatkowo stosowany jest w protokole szybkiej intubacji (rapid sequence induction, RSI) w sytuacjach nagłych, np. u pacjentów z ryzykiem aspiracji, pełnym żołądkiem, ciężarnych podczas cięcia cesarskiego czy urazach wielonarządowych. W OIOM lek służy do krótkotrwałego zwiotczenia, ułatwiając intubację i synchronizację z respiratorem.
anestezjologia i intensywna terapia, aspiracja treści żołądkowej, blokada nerwowo-mięśniowa, bromek rokuroniowy, bronchoskopia, cewnik centralny, intubacja dotchawicza, niedepolaryzujący środek zwiotczający, oddział intensywnej opieki medycznej, odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej, rapid sequence induction, refluks żołądkowo-przełykowy, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, synchronizacja z respiratorem, szybkie wprowadzenie do znieczulenia, wentylacja mechaniczna, znieczulenie ogólne, zwiotczenie mięśni szkieletowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apra 10 mg
Stosowanie arypiprazolu (produkt Apra) w okresie ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych oraz potencjalne ryzyko toksycznego wpływu na płód, potwierdzone w badaniach na modelach zwierzęcych. Arypiprazol nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego zgłoszenia zajścia w ciążę podczas terapii i przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając stan psychiczny pacjentki, trymestr ciąży, dostępność alternatywnych terapii oraz indywidualne czynniki ryzyka. Arypiprazol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, co może wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych u niemowląt, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia podczas karmienia piersią powinna być oparta na dokładnej analizie korzyści i ryzyka, z możliwością przerwania karmienia, leczenia lub modyfikacji dawkowania.
alkohol benzylowy, arypiprazol, aspartam, działanie niepożądane, ginekolog-położnik, karmienie piersią, laktoza jednowodna, modyfikacja leczenia, neonatolog, objawy psychiatryczne, płodność ciąża laktacja, przenikanie do mleka kobiecego, przerwanie karmienia piersią, substancja pomocnicza, toksyczny wpływ, toksyczny wpływ na reprodukcję, trymestr, wada wrodzona, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bibloc 1,25 mg
Bibloc to beta-adrenolityk dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg oraz 7,5 mg, zawierających odpowiednio bisoprololu fumaranu. Tabletki różnią się kolorem i możliwością podziału: dawka 1,25 mg jest biała i niepodzielna, 2,5 mg biała z nacięciem na dwie części, 3,75 mg żółto-biała z nacięciem na trzy części, a 7,5 mg żółta z nacięciem na trzy części. Zawartość laktozy jednowodnej wynosi 1,2 mg w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg i 3,75 mg oraz 1,7 mg w dawce 7,5 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz kroskarmelozę sodową. Otopoczka zawiera laktozę, hypromelozę, makrogol 4000, tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelaza tlenek żółty (E 172) w tabletkach 3,75 mg i 7,5 mg, nadający im żółtą barwę.
beta-adrenolityk, bisoprolol, celuloza mikrokrystaliczna, choroby układu sercowo-naczyniowego, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flegamina Fast Junior 4 mg
Stosowanie bromoheksyny chlorowodorku w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, takich jak Flegamina Fast Junior (4 mg bromoheksyny chlorowodorku na tabletkę), jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 2 roku życia oraz u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym 88 mg mannitolu na tabletkę. Przed zaleceniem leku konieczna jest szczegółowa ocena stanu klinicznego pacjenta oraz uwzględnienie wszystkich przeciwwskazań wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, aby uniknąć ryzyka reakcji alergicznych i innych niepożądanych efektów.
bromoheksyny chlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, działanie mukolityczne, interakcja lekowa, lek wykrztuśny, mannitol, nadwrażliwość na substancję czynną, przeciwwskazanie u dzieci, reakcja alergiczna, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja –
Syrop Prawoślazowy Ziołowa Tradycja jest produktem leczniczym zawierającym 35,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) na 100 g syropu, co odpowiada 5 g surowca roślinnego. Ekstrakcja składników aktywnych odbywa się za pomocą mieszaniny wody i etanolu w stosunku 47:1. Zawartość etanolu w produkcie wynosi maksymalnie 1,1% (m/v), przy stężeniu etanolu 760 g/l. Standardowa dawka 5 ml syropu dostarcza 4,2 g sacharozy oraz 6,55 mg kwasu benzoesowego (E 210). Produkt jest dostępny w formie syropu, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu tabletek lub kapsułek.
aktywność farmakologiczna, badanie farmakodynamiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, etanol, farmakodynamika, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat z korzenia prawoślazu, mechanizm działania, postać farmaceutyczna, prawoślaz lekarski, produkt leczniczy, sacharoza, składnik aktywny, substancja pomocnicza, właściwość lecznicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Enterol Forte 500 mg
Enterol Forte to preparat w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający 500 mg liofilizowanych drożdżaków Saccharomyces boulardii CNCM I-745 w każdej saszetce. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (65 mg) oraz fruktozę (943,8 mg) na saszetkę, a także krzemionkę koloidalną bezwodną i aromat Tutti-frutti. Proszek ma jasnobrązowy kolor i przed podaniem należy go rozpuścić w niewielkiej ilości wody lub osłodzonego napoju, co zapewnia odpowiednią biodostępność substancji czynnej i ułatwia podanie pacjentowi.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bimatoprost + Timolol Genetic 0,3 mg/ml + 5 mg/ml
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii preparatem Bimatoprost + Timolol Pharmabide (0,3 mg/ml + 5 mg/ml) należy szczegółowo ocenić przeciwwskazania, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo leczenia. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na bimatoprost, tymolol lub substancje pomocnicze, w tym 0,96 mg/ml fosforanów, które mogą wywołać reakcje alergiczne. Ze względu na obecność tymololu, beta-adrenolityku, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z astmą oskrzelową (w tym w wywiadzie), ciężką postacią POChP, a także u osób z zaburzeniami rytmu serca takimi jak bradykardia zatokowa, zespół chorego węzła zatokowego, blokiem zatokowo-przedsionkowym, blokiem przedsionkowo-komorowym II i III stopnia bez stymulatora, objawową niewydolnością serca oraz wstrząsem kardiogennym.
astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bimatoprost i tymolol, blok przedsionkowo-komorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia zatokowa, fosforan, kurczliwość mięśnia sercowego, nadwrażliwość dróg oddechowych, niewydolność serca, osmolalność, perfuzja narządowa, POChP, skurcz oskrzeli, stymulator serca, substancja pomocnicza, tymolol maleinian, wchłanianie ogólnoustrojowe, wstrząs kardiogenny, zaburzenie hemodynamiczne, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Symbicort Turbuhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Symbicort Turbuhaler w dawce dostarczonej 320 mikrogramów budezonidu oraz 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego to proszek do inhalacji o białej barwie, przeznaczony do podania wziewnego za pomocą inhalatora Turbuhaler. Dawka odmierzonego leku wynosi odpowiednio 400 mikrogramów i 12 mikrogramów, co wynika ze strat podczas inhalacji. Produkt zawiera także 491 mikrogramów laktozy jednowodnej na dawkę, która może zawierać białka mleka, co jest istotne dla pacjentów z alergią na białka mleka krowiego lub nietolerancją laktozy. Inhalator jest wielodawkowy, wykonany z różnych tworzyw sztucznych zapewniających trwałość i funkcjonalność, a opakowania zawierają od 1 do 18 inhalatorów, każdy z 60 dawkami leku.
alergia na białka mleka krowiego, białka mleka, budezonid, dawka dostarczona, dawka inhalacyjna, dawka odmierzona, formoterol fumaran dwuwodny, inhalator proszkowy, inhalator Turbuhaler, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie wziewne, proszek do inhalacji, substancja czynna, substancja pomocnicza, Symbicort Turbuhaler - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dezaftan med 1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg
Dezaftan med to lek w formie tabletek do ssania o działaniu antyseptycznym i miejscowo znieczulającym, zawierający 1,5 mg chlorku cetylopirydyniowego, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 17,42 mg cynku glukonianu (2,5 mg jonów cynku) w każdej tabletce. Preparat jest wskazany w leczeniu stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej, zapalenia dziąseł, zakażeń i owrzodzeń (w tym aft i pleśniawki) oraz urazów błony śluzowej spowodowanych aparatami ortodontycznymi i protezami. Działanie terapeutyczne wynika z synergii antyseptycznego chlorku cetylopirydyniowego, miejscowo znieczulającej lidokainy oraz wspomagającego gojenie i immunomodulującego cynku.
afta, aparat ortodontyczny, aspartam, bakterie Gram-dodatnie, cetylopirydyniowy chlorek, działanie antyseptyczne, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwzapalne, glukonian cynku, infekcja grzybicza jamy ustnej, lidokaina, mannitol, miejscowe znieczulenie, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, pleśniawka, przewlekły stan zapalny, stan zapalny jamy ustnej, substancja pomocnicza, terapia skojarzona, zapalenie dziąseł - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clofarabine Vivanta 1 mg/ml
Produkt leczniczy Clofarabine Vivanta dostępny jest w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 1 mg/ml, gdzie pojedyncza fiolka 20 ml zawiera 20 mg klofarabiny. Substancją pomocniczą jest chlorek sodu oraz woda do wstrzykiwań, przy czym jedna fiolka zawiera 71 mg sodu (3,5 mg/ml, 0,2 mmol), co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Roztwór po rozcieńczeniu jest klarowny, bezbarwny, o pH 4,5–7,5 i osmolarności 270–310 mOsm/kg. Przed podaniem konieczne jest filtrowanie przez jałowy filtr 0,2 μm, a w przypadku braku takiego filtra stosuje się procedurę z filtrem 5 μm i ostatecznym filtrem 0,22 μm w zestawie do infuzji. Zalecana dawka wynosi 52 mg/m² powierzchni ciała na dobę, a objętość końcowa roztworu po rozcieńczeniu dostosowuje się do powierzchni ciała pacjenta (100–200 ml). W przypadku powierzchni ciała > 0,38 m² konieczne jest użycie od 1 do 7 fiolek.
dieta niskosodowa, filtr strzykawkowy, klofarabina, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, lek cytotoksyczny, lek przeciwnowotworowy, niezgodność farmaceutyczna, powierzchnia ciała, roztwór chlorku sodu, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, właściwość cytotoksyczna, woda do wstrzykiwań