Skład i postać leku
Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg + 10 mg
Perindopril/Amlodipine Krka to preparat złożony w formie tabletek doustnych, zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą (odpowiadający 3,34 mg lub 6,68 mg peryndoprylu) oraz amlodypinę w postaci bezylanu (5 mg lub 10 mg). Dostępne są cztery warianty dawkowania: 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg, co pozwala na indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację; istotne jest, że linia podziału na tabletce 4 mg + 10 mg służy jedynie do ułatwienia połykania, natomiast tabletka 8 mg + 10 mg może być dzielona na równe dawki.
Skład leku Perindopril/Amlodipine Krka
Produkt leczniczy Perindopril/Amlodipine Krka to złożony preparat dostępny w formie tabletek, zawierający dwie substancje czynne: peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę w postaci bezylanu. Lek występuje w czterech różnych wariantach dawkowania, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.1
Dostępne dawki substancji czynnych
Lek występuje w następujących kombinacjach dawek substancji czynnych:2
- 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 3,34 mg peryndoprylu) i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
- 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 3,34 mg peryndoprylu) i 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
- 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 6,68 mg peryndoprylu) i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
- 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 6,68 mg peryndoprylu) i 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, lek zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Sodu wodorowęglan
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Skrobia żelowana, kukurydziana
- Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A)
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Magnezu stearynian
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Preparat Perindopril/Amlodipine Krka występuje wyłącznie w postaci tabletek doustnych. Każda z czterech dostępnych dawek charakteryzuje się specyficznymi cechami wizualnymi, umożliwiającymi ich łatwą identyfikację.4
Opis fizyczny tabletek
| Dawka | Wygląd | Wymiary | Oznaczenia |
|---|---|---|---|
| 4 mg + 5 mg | Białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami | Średnica: około 7 mm | Wytłoczony napis „U 1” po jednej stronie |
| 4 mg + 10 mg | Białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z linią podziału po jednej stronie | Wymiary: około 12,5 mm x 5,5 mm | Wytłoczony napis „U” po jednej stronie oraz „2” po drugiej stronie linii podziału |
| 8 mg + 5 mg | Białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami | Średnica: około 9 mm | Wytłoczony napis „U 3” po jednej stronie |
| 8 mg + 10 mg | Białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie | Średnica: około 9 mm | Wytłoczony napis „U” po jednej stronie oraz „4” po drugiej stronie linii podziału |
Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce o dawce 4 mg + 10 mg służy jedynie do ułatwienia rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.5 Natomiast tabletkę o dawce 8 mg + 10 mg można podzielić na równe dawki.6
Informacje o sposobie przechowywania i okresie ważności
Okres ważności produktu leczniczego Perindopril/Amlodipine Krka wynosi 3 lata.7 Należy zwrócić szczególną uwagę na warunki przechowywania, aby zachować pełną skuteczność terapeutyczną leku.
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.8
Dostępne opakowania
Preparat pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępne wielkości opakowań to: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek.9 Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.10
Zasady utylizacji produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11 Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska i bezpieczeństwa farmakologicznego populacji.
Zgodność farmaceutyczna
W przypadku tego produktu leczniczego nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.12 Oznacza to, że przy prawidłowym stosowaniu i przechowywaniu preparatu zgodnie z zaleceniami, nie występują znane interakcje między składnikami samego produktu ani opakowania.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania