Przeciwwskazania stosowania leku Perindopril/Amlodipine Krka

Perindopril/Amlodipine Krka to produkt leczniczy zawierający dwie substancje czynne: peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę w postaci bezylanu. Przeciwwskazania do stosowania tego produktu złożonego obejmują zarówno przeciwwskazania związane z peryndoprylem, jak i amlodypiną, a także przeciwwskazania dotyczące samego produktu złożonego.¹

Przeciwwskazania związane z peryndoprylem

Stosowanie leku Perindopril/Amlodipine Krka jest przeciwwskazane w następujących przypadkach związanych z komponentem peryndoprylu:²

• Nadwrażliwość na peryndopryl lub jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE)³
• Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, związany z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE⁴
• Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy⁵
• Stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży⁶
• Jednoczesne stosowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – leczenia produktem Perindopril/Amlodipine Krka nie należy rozpoczynać wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki produktu zawierającego sakubitryl i walsartan⁷
• Pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym⁸
• Znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki⁹

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

W odniesieniu do komponentu amlodypiny, lek Perindopril/Amlodipine Krka jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:¹⁰

• Ciężkie niedociśnienie¹¹
• Nadwrażliwość na amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydyny¹²
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny¹³
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aortalnej dużego stopnia)¹⁴
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego¹⁵

Przeciwwskazania związane z produktem złożonym

Dodatkowo, przeciwwskazania specyficzne dla produktu złożonego Perindopril/Amlodipine Krka obejmują:¹⁶

• Nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku¹⁷
• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)¹⁸

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Warunki specjalne dotyczące peryndoprylu

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy odradzić lub zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku Perindopril/Amlodipine Krka w następujących przypadkach związanych z komponentem peryndoprylu:

• U kobiet w pierwszym trymestrze ciąży – chociaż lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze, należy również odradzić jego stosowanie w pierwszym trymestrze i rozważyć alternatywne leczenie¹⁹
• U pacjentów planujących zabieg chirurgiczny lub znieczulenie – zaleca się czasowe odstawienie leku ze względu na potencjalne ryzyko niedociśnienia podczas znieczulenia
• U pacjentów przyjmujących leki moczopędne oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementy potasu lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas – zwiększone ryzyko hiperkaliemii
• U pacjentów leczonych litem – możliwe zwiększenie stężenia litu w surowicy

Warunki specjalne dotyczące amlodypiny

W odniesieniu do komponentu amlodypiny, należy odradzić lub zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku Perindopril/Amlodipine Krka w następujących przypadkach:

• U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby – może być konieczne dostosowanie dawki
• U pacjentów z niewydolnością serca – ostrożne wprowadzanie leczenia i stopniowe zwiększanie dawki
• U pacjentów w podeszłym wieku – może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na zmniejszony klirens amlodypiny

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Perindopril/Amlodipine Krka lub zachować szczególną ostrożność w następujących okolicznościach:

• U pacjentów ze stenozą tętnicy nerkowej – zwłaszcza gdy występuje jednostronne zwężenie, należy monitorować funkcję nerek w początkowym okresie leczenia²⁰
• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) – konieczne dostosowanie dawki
• U pacjentów stosujących niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek
• U pacjentów przyjmujących leki przeciwcukrzycowe (insulina, doustne leki hipoglikemizujące) – możliwe nasilenie działania hipoglikemizującego, szczególnie w początkowym okresie leczenia
• U pacjentów z obniżonym ciśnieniem tętniczym – ryzyko dalszego obniżenia ciśnienia, szczególnie przy rozpoczynaniu leczenia²¹
• U pacjentów z wysokim ryzykiem obrzęku naczynioruchowego – należy dokładnie monitorować pacjenta, szczególnie na początku leczenia²²

Interakcje wymagające szczególnej uwagi

Lekarz powinien odradzić jednoczesne stosowanie leku Perindopril/Amlodipine Krka z następującymi lekami:

• Z produktami zawierającymi sakubitryl/walsartan – należy zachować odstęp co najmniej 36 godzin pomiędzy przyjmowaniem tych leków²³
• Z lekami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)²⁴
• Podczas stosowania pozaustrojowych metod leczenia powodujących kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym²⁵

Monitorowanie pacjenta

W przypadku stosowania leku Perindopril/Amlodipine Krka u pacjentów z grupy ryzyka, lekarz powinien zalecić:

• Regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy – szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, w podeszłym wieku lub stosujących leki oszczędzające potas
• Monitorowanie parametrów nerkowych (stężenie kreatyniny, mocznika) – szczególnie na początku leczenia i u osób z zaburzeniami czynności nerek
• Monitorowanie ciśnienia tętniczego – zwłaszcza po pierwszej dawce i podczas dostosowywania dawki
• Obserwację pod kątem objawów obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, języka, krtani)
• Tymczasowe odstawienie leku przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi wymagającymi znieczulenia ogólnego