Profil bezpieczeństwa leku – Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg + 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg + 10 mg

W przypadku stosowania peryndoprylu i amlodypiny u kobiet karmiących piersią zaleca się ostrożność ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa peryndoprylu oraz przenikanie amlodypiny do mleka matki, co może potencjalnie wpływać na niemowlę. W takich sytuacjach należy rozważyć przerwanie karmienia lub odstawienie leku. U seniorów obserwuje się zmniejszoną eliminację peryndoprylu, co wymaga monitorowania stężenia kreatyniny i potasu oraz ostrożnego zwiększania dawki amlodypiny. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek jest wskazany przy klirensie kreatyniny ≥60 ml/min, natomiast przy klirensie <60 ml/min konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania i ścisła kontrola parametrów nerkowych.

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Stosowanie produktu Perindopril/Amlodipine Krka nie jest zalecane w czasie karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania peryndoprylu podczas laktacji, a amlodypina przenika do mleka kobiecego, przy czym wpływ na niemowlę jest nieznany. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub odstawienia leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie prowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Perindopril/Amlodipine Krka z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona, dlatego zaleca się kontrolę stężenia kreatyniny i potasu oraz ostrożne zwiększanie dawki. U seniorów należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania i zwiększania dawki amlodypiny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Produkt można stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min nie jest odpowiedni – zaleca się indywidualne dostosowanie dawek składników. Zalecana jest kontrola stężenia kreatyniny i potasu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie ustalono schematu dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U tych pacjentów należy zachować ostrożność, rozpoczynać leczenie od najmniejszej dawki i powoli ją zwiększać. Okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, a ekspozycja większa.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Stosowanie nie jest zalecane w czasie karmienia piersią. Brak danych dla peryndoprylu, amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlę nieznany. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub odstawienia leku.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Możliwe wystąpienie zawrotów głowy lub zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak badań w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób starszych eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona, zaleca się kontrolę kreatyniny i potasu oraz ostrożne zwiększanie dawki amlodypiny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Można stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min nie jest odpowiedni – zaleca się indywidualne dostosowanie dawek składników i kontrolę parametrów nerkowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie ustalono schematu dawkowania, zaleca się ostrożność, rozpoczynanie od najmniejszej dawki i powolne zwiększanie. Okres półtrwania amlodypiny wydłużony, ekspozycja większa.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.