Przeciwwskazania stosowania leku Crealb 200 g/l

Lek Crealb 200 g/l, będący hiperonkotycznym roztworem albuminy ludzkiej do infuzji, posiada ograniczone przeciwwskazania. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do zastosowania tego preparatu jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną (albuminę ludzką) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie leczniczym.¹

Ocena nadwrażliwości przed podaniem leku

Przed rozpoczęciem terapii preparatem Crealb 200 g/l należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji na preparaty krwiopochodne, w tym albuminy ludzkiej. Należy zwrócić uwagę na przebyte reakcje alergiczne po podaniu albuminy lub preparatów krwiopochodnych w przeszłości.²

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem Crealb 200 g/l należy wziąć pod uwagę, że lek zawiera znaczącą ilość sodu – 100 mmol/l (2,3 g/l), co odpowiada 115 mg sodu w fiolce 50 ml oraz 230 mg sodu w fiolce 100 ml. Może to być istotne klinicznie u pacjentów będących na diecie niskosodowej.³

Sytuacje kliniczne wymagające ostrożności przy stosowaniu leku

Chociaż nie stanowią one formalnych przeciwwskazań, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu preparatu Crealb 200 g/l w następujących okolicznościach:

• U pacjentów z niewydolnością serca – ze względu na hiperonkotyczne właściwości roztworu albuminy o stężeniu 200 g/l
• U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym – z uwagi na ryzyko pogorszenia kontroli ciśnienia tętniczego
• U pacjentów z ograniczoną funkcją nerek – szczególnie w przypadku anurji lub oliguriii
• U pacjentów z restrykcyjną dietą sodową – z uwagi na zawartość sodu w preparacie

Charakterystyka leku istotna przy ocenie przeciwwskazań

Crealb 200 g/l jest roztworem do infuzji zawierającym 200 g/l (20%) białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. Roztwór wykazuje działanie hiperonkotyczne, co determinuje jego właściwości farmakodynamiczne.⁴ Dostępny jest w fiolkach zawierających 10 g/50 ml lub 20 g/100 ml albuminy ludzkiej.⁵

Roztwór jest przejrzysty, lekko lepki i może mieć zabarwienie od prawie bezbarwnego, przez żółte, bursztynowe do zielonego.⁶

Postępowanie przed podaniem leku

Przed podaniem preparatu Crealb 200 g/l należy:

1. Dokładnie zweryfikować wywiad alergologiczny pacjenta
2. Ocenić stan kliniczny pacjenta pod kątem potencjalnych przeciwwskazań
3. Rozważyć korzyści i ryzyko terapii w kontekście stanu klinicznego pacjenta
4. Przed rozpoczęciem infuzji sprawdzić wzrokowo roztwór – powinien być przejrzysty i nie zawierać osadu czy cząstek stałych

W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na albuminę ludzką lub substancje pomocnicze, należy bezwzględnie odstąpić od podania leku Crealb 200 g/l i rozważyć alternatywne metody leczenia.⁷