Skład leku Verrumal – zawartość substancji czynnych i pomocniczych

Verrumal to produkt leczniczy w postaci płynu na skórę, który zawiera dwie substancje czynne: kwas salicylowy i fluorouracyl. W jednym gramie (odpowiadającym 1,05 ml) płynu znajduje się 100 mg kwasu salicylowego (Acidum salicylicum) oraz 5 mg fluorouracylu (Fluorouracilum), co oznacza stężenie wyrażone jako (100 mg + 5 mg)/g.¹

Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: każdy gram płynu zawiera 80 mg dimetylosulfotlenku oraz 160 mg etanolu. Te składniki mogą wpływać na właściwości farmaceutyczne leku oraz jego tolerancję.²

Pełny skład substancji pomocniczych

Oprócz wspomnianych wcześniej substancji czynnych, Verrumal zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Etylu octan – rozpuszczalnik poprawiający właściwości aplikacyjne preparatu
• Etanol bezwodny – pełni funkcję rozpuszczalnika
• Dimetylosulfotlenek – substancja zwiększająca przenikanie składników aktywnych przez skórę
• Kopolimer metakrylanu butylu i metylu (80:20) – komponent tworzywy błonotwórczej
• Piroksylina – substancja modyfikująca lepkość i właściwości filmogenne preparatu

Postać farmaceutyczna i opis preparatu

Verrumal występuje w postaci płynu na skórę. Preparat ma charakterystyczny wygląd – jest to przezroczysty płyn, którego barwa może wahać się od całkowicie bezbarwnej do lekko żółto-pomarańczowej.⁴ Konsystencja płynu umożliwia precyzyjne naniesienie na zmiany skórne za pomocą aplikatora dołączonego do opakowania.

Opakowanie leku i sposób aplikacji

Produkt jest dostępny w specjalnym opakowaniu, które ułatwia jego stosowanie. Verrumal jest dostarczany w butelce z bezbarwnego szkła, wyposażonej w nakrętkę z pędzelkiem, co pozwala na precyzyjne nanoszenie preparatu na zmiany skórne. Każde opakowanie zawiera 13 ml płynu i jest umieszczone w tekturowym pudełku ochronnym.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie Verrumalu ma istotne znaczenie dla zachowania jego właściwości leczniczych. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.⁶ Dopuszcza się krótkotrwałe przechowywanie w temperaturze poniżej 10°C, jednak dłuższe utrzymywanie leku w niskiej temperaturze może prowadzić do krystalizacji fluorouracylu – jednej z substancji czynnych.⁷

Należy mieć na uwadze, że preparat jest łatwopalny, co wynika z zawartości etanolu i etylu octanu w składzie.⁸

Okres ważności preparatu

Okres ważności Verrumalu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania (butelki) produkt należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.⁹ Jest to istotne, ponieważ po otwarciu opakowania mogą zachodzić procesy prowadzące do zmian właściwości preparatu, w tym utlenianie substancji czynnych czy zmiany w konsystencji płynu.

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Verrumal lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi.¹⁰ Nie są wymagane szczególne środki ostrożności przy usuwaniu tego preparatu.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Verrumal nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie zgodnie z przeznaczeniem.¹¹ Oznacza to, że preparat zachowuje stabilność w przewidzianym okresie ważności i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.