Profil bezpieczeństwa leku
Verrumal (100 mg + 5 mg)/g
Produkt Verrumal jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością nerek, co jest jasno określone w sekcjach 4.3 i 4.6 dokumentacji. Wchłanianie przezskórne fluorouracylu, substancji czynnej preparatu, jest minimalne, co uzasadnia brak przeciwwskazań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób starszych. Profil bezpieczeństwa w tych grupach nie różni się od ogólnej populacji pacjentów, co potwierdza możliwość stosowania Verrumalu bez dodatkowych środków ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Verrumal podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.3 Przeciwwskazania oraz 4.6 Wpływ na ciążę, płodność i laktację.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Verrumal nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Verrumal z alkoholem spożywanym przez pacjenta. Wskazano jedynie, że produkt zawiera etanol jako substancję pomocniczą, ale nie odniesiono się do interakcji z alkoholem spożywanym.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie wskazano szczególnych ograniczeń ani ostrzeżeń dotyczących stosowania produktu Verrumal u osób starszych. Profil bezpieczeństwa nie różni się w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Verrumal jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek, co zostało wyraźnie wskazane w sekcji 4.3 Przeciwwskazania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie wskazano przeciwwskazań ani szczególnych środków ostrożności dotyczących stosowania produktu Verrumal u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W sekcji 4.4 podkreślono, że wchłanianie przezskórne fluorouracylu jest znikome i nie oczekuje się różnic w profilu bezpieczeństwa w tej subpopulacji.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Verrumal podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.3 Przeciwwskazania oraz 4.6 Wpływ na ciążę, płodność i laktację. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Produkt Verrumal nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Verrumal z alkoholem spożywanym przez pacjenta. Wskazano jedynie, że produkt zawiera etanol jako substancję pomocniczą, ale nie odniesiono się do interakcji z alkoholem spożywanym. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie wskazano szczególnych ograniczeń ani ostrzeżeń dotyczących stosowania produktu Verrumal u osób starszych. Profil bezpieczeństwa nie różni się w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Stosowanie zabronione | Produkt Verrumal jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek, co zostało wyraźnie wskazane w sekcji 4.3 Przeciwwskazania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Można stosować | Nie wskazano przeciwwskazań ani szczególnych środków ostrożności dotyczących stosowania produktu Verrumal u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W sekcji 4.4 podkreślono, że wchłanianie przezskórne fluorouracylu jest znikome i nie oczekuje się różnic w profilu bezpieczeństwa w tej subpopulacji. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania