Profil bezpieczeństwa leku
Verrumal (100 mg + 5 mg)/g

Produkt Verrumal jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością nerek, co jest jasno określone w sekcjach 4.3 i 4.6 dokumentacji. Wchłanianie przezskórne fluorouracylu, substancji czynnej preparatu, jest minimalne, co uzasadnia brak przeciwwskazań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób starszych. Profil bezpieczeństwa w tych grupach nie różni się od ogólnej populacji pacjentów, co potwierdza możliwość stosowania Verrumalu bez dodatkowych środków ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Verrumal podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.3 Przeciwwskazania oraz 4.6 Wpływ na ciążę, płodność i laktację.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Verrumal nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Verrumal z alkoholem spożywanym przez pacjenta. Wskazano jedynie, że produkt zawiera etanol jako substancję pomocniczą, ale nie odniesiono się do interakcji z alkoholem spożywanym.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie wskazano szczególnych ograniczeń ani ostrzeżeń dotyczących stosowania produktu Verrumal u osób starszych. Profil bezpieczeństwa nie różni się w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy Verrumal jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek, co zostało wyraźnie wskazane w sekcji 4.3 Przeciwwskazania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie wskazano przeciwwskazań ani szczególnych środków ostrożności dotyczących stosowania produktu Verrumal u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W sekcji 4.4 podkreślono, że wchłanianie przezskórne fluorouracylu jest znikome i nie oczekuje się różnic w profilu bezpieczeństwa w tej subpopulacji.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu Verrumal podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.3 Przeciwwskazania oraz 4.6 Wpływ na ciążę, płodność i laktację.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Produkt Verrumal nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Verrumal z alkoholem spożywanym przez pacjenta. Wskazano jedynie, że produkt zawiera etanol jako substancję pomocniczą, ale nie odniesiono się do interakcji z alkoholem spożywanym.
Stosowanie u seniorów Można stosować Nie wskazano szczególnych ograniczeń ani ostrzeżeń dotyczących stosowania produktu Verrumal u osób starszych. Profil bezpieczeństwa nie różni się w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Stosowanie zabronione Produkt Verrumal jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek, co zostało wyraźnie wskazane w sekcji 4.3 Przeciwwskazania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Można stosować Nie wskazano przeciwwskazań ani szczególnych środków ostrożności dotyczących stosowania produktu Verrumal u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W sekcji 4.4 podkreślono, że wchłanianie przezskórne fluorouracylu jest znikome i nie oczekuje się różnic w profilu bezpieczeństwa w tej subpopulacji.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: