Skład leku Minorga 20 mg/ml

Produkt leczniczy Minorga dostępny jest w postaci roztworu na skórę o stężeniu 20 mg/ml (2% w/v). Substancją czynną preparatu jest minoksydyl, który stanowi główny składnik aktywny leku. Pojedyncza dawka (jedno rozpylenie) produktu Minorga zawiera 2,8 mg minoksydylu. W celu podania około 1 ml roztworu, zawierającego 20 mg minoksydylu, należy uwolnić siedem dawek preparatu.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, produkt Minorga zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Glikol propylenowy – substancja pomocnicza o znanym działaniu
• Etanol 96% – rozpuszczalnik
• Woda oczyszczona – medium roztworu

²

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Minorga ma postać roztworu na skórę. Preparat charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym lub lekko żółtawym zabarwieniem oraz wyraźnym zapachem alkoholu.³ Konsystencja roztworu umożliwia łatwe i wygodne aplikowanie produktu na skórę głowy.

Forma podania i instrukcja użycia

Produkt Minorga przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę głowy. Instrukcja użycia zależy od typu zastosowanego dozownika, który jest dołączony do opakowania.⁴

Rodzaje dozowników

W opakowaniu znajdują się dwa typy dozowników:

• Dozownik z dyszą – przeznaczony do nakładania roztworu na większe obszary skóry głowy
• Dozownik z aplikatorem rurkowym – przeznaczony do nakładania roztworu na małe obszary skóry głowy lub obszary pokryte włosami

⁵

Sposób aplikacji roztworu

Aplikacja przy użyciu dozownika z dyszą:

1. Zdjąć zakrętkę z butelki
2. Skierować dyszę w kierunku obszaru pozbawionego włosów
3. Nacisnąć raz i rozprowadzić roztwór po całym obszarze koniuszkami palców
4. Powtórzyć procedurę sześć razy, aż do podania wymaganej dawki 1 ml (łącznie 7 rozpyleń)
5. Unikać wdychania roztworu podczas aplikacji
6. Po użyciu opłukać dyszę i zamknąć butelkę zakrętką, aby uniknąć odparowania alkoholu

⁶

Aplikacja przy użyciu dozownika z aplikatorem rurkowym:

1. Zdjąć zakrętkę z butelki
2. Pociągnąć górną część dozownika zdejmując ją
3. Nałożyć aplikator na dozownik i docisnąć do końca
4. Skierować końcówkę aplikatora w kierunku obszaru pozbawionego włosów
5. Nacisnąć raz i rozprowadzić roztwór po całym obszarze koniuszkami palców
6. Powtórzyć procedurę sześć razy, aż do podania wymaganej dawki 1 ml (łącznie 7 rozpyleń)
7. Unikać wdychania roztworu podczas aplikacji
8. Po użyciu opłukać aplikator i zamknąć butelkę zakrętką, aby uniknąć odparowania alkoholu

⁷

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Minorga pakowany jest w butelki z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z pompką rozpylającą/aplikatorami, zawierające 60 ml roztworu. Dostępne są dwie wielkości opakowań:

• 1 butelka po 60 ml z 1 odłączanym dozownikiem z dyszą i zakrętką oraz 1 odłączanym dozownikiem z aplikatorem rurkowym
• 3 butelki po 60 ml z 3 odłączanymi dozownikami z dyszą i zakrętką oraz 3 odłączanymi dozownikami z aplikatorem rurkowym

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

Produkt Minorga jest preparatem łatwopalnym, dlatego należy chronić go przed ciepłem. Butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą, aby zapobiec odparowaniu alkoholu, co mogłoby zmienić stężenie substancji czynnej i obniżyć skuteczność produktu.⁹

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Minorga wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, nie zaleca się mieszania produktu leczniczego Minorga z innymi produktami leczniczymi. Mogłoby to prowadzić do zmian właściwości fizycznych i chemicznych roztworu, a w konsekwencji wpłynąć na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu Minorga lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.¹²