Pełen skład leku Lapress, jego postać oraz forma podania

Lapress to produkt leczniczy dostępny w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg, w postaci tabletek powlekanych. Preparat zawiera substancję czynną lerkanidypiny chlorowodorek w ilości odpowiadającej dawce terapeutycznej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera następującą ilość substancji czynnej:²

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co ma istotne znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.³

Postać farmaceutyczna

Lapress występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, różniącym się w zależności od dawki:⁴

• Lapress 10 mg – żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie
• Lapress 20 mg – różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie

Linia podziału na tabletkach obu dawek ma charakter funkcjonalny i służy wyłącznie ułatwieniu przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, nie jest natomiast przeznaczona do podziału tabletki na równe dawki.⁵

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Lapress wchodzą następujące substancje pomocnicze, podzielone na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki:⁶

Rdzeń tabletki zawiera:

• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapewniająca odpowiednie właściwości technologiczne
• Powidon K30 – środek wiążący poprawiający spójność masy tabletkowej
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po połknięciu
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH-101) – substancja wypełniająca i wiążąca

Otoczka tabletki różni się w zależności od dawki leku:⁷

• Lapress 10 mg:
  • Opadry II Yellow 85F32553
  • Makrogol 3350
  • Alkohol poliwinylowy
  • Talk
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Lapress 20 mg:
  • Opadry II Pink 85F34564
  • Makrogol 3350
  • Alkohol poliwinylowy
  • Talk
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – dodatkowy barwnik nadający różowe zabarwienie

Opakowanie i przechowywanie

Lek Lapress dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to 28, 56 lub 60 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 3 lata.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰