Działania niepożądane
Lapress 10 mg

Lerkanidypina, stosowana w dawkach 10 mg i 20 mg w leczeniu nadciśnienia tętniczego, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi na ponad 3600 pacjentach. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są obrzęk obwodowy (występujący u około 0,9% pacjentów w badaniach kontrolowanych, wzrastający do 2% w długoterminowych obserwacjach), ból głowy, zaczerwienienie twarzy, tachykardia oraz kołatanie serca. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem metabolicznym, bez negatywnego wpływu na glikemię i lipidogram. Rzadko może powodować nasilenie dławicy piersiowej u pacjentów z chorobą wieńcową, a pojedyncze przypadki zawału mięśnia sercowego zostały zgłoszone. Działania niepożądane obejmują również reakcje alergiczne, zaburzenia neurologiczne, żołądkowo-jelitowe, skórne oraz mięśniowo-szkieletowe, z różną częstością występowania zgodnie z klasyfikacją MedDRA.

Pobierz ChPL PDF Lapress – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Lapress
    1. Profil bezpieczeństwa ogólny
    2. Obrzęki obwodowe – kluczowe działanie niepożądane
    3. Wpływ na parametry metaboliczne
    4. Reakcje sercowo-naczyniowe
  2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
  3. Monitorowanie terapii i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Rekomendacje kliniczne
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. lerkanidypina
Kategoria leku
  1. antagoniści kanału wapniowego
  2. dihydropirydyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Lapress

Lerkanidypina, substancja czynna preparatu Lapress, dostępnego w dawkach 10 mg i 20 mg w postaci tabletek powlekanych, może wywoływać szereg działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii nadciśnienia tętniczego. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę profilu bezpieczeństwa tego leku na podstawie badań klinicznych oraz doświadczeń po wprowadzeniu produktu do obrotu.1

Profil bezpieczeństwa ogólny

Profil bezpieczeństwa lerkanidypiny został dokładnie zbadany w rozległych badaniach klinicznych z udziałem ponad 3600 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania Lapress są: obrzęk obwodowy, ból głowy, zaczerwienienie twarzy, tachykardia oraz kołatanie serca.2

Obrzęki obwodowe – kluczowe działanie niepożądane

Szczególną uwagę należy zwrócić na występowanie obrzęków obwodowych, które w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych wystąpiły u 0,9% pacjentów przyjmujących lerkanidypinę w dawce 10-20 mg, przy częstości 0,83% w grupie placebo. W długoterminowych badaniach klinicznych częstość ta wzrosła do około 2% w całej badanej populacji.3

Wpływ na parametry metaboliczne

Warto podkreślić, że lerkanidypina wykazuje korzystny profil metaboliczny – nie zaobserwowano niekorzystnego wpływu leku na stężenie glukozy we krwi ani na parametry lipidowe w surowicy.4

Reakcje sercowo-naczyniowe

Podobnie jak inne dihydropirydyny, lerkanidypina może rzadko powodować ból w okolicy przedsercowej lub dławicę piersiową. U pacjentów z wcześniej występującą dławicą piersiową może dojść do zwiększenia częstości, czasu trwania lub nasilenia napadów. W pojedynczych przypadkach raportowano wystąpienie zawału mięśnia sercowego.5

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych lerkanidypiny, uporządkowanych według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania.6

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka kliniczna
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Rzadko Reakcje alergiczne na składniki preparatu, mogące manifestować się różnorodnymi objawami
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Często Typowo o charakterze pulsującym, zazwyczaj ustępujący po dostosowaniu dawki
Zawroty głowy Niezbyt często Mogą utrudniać codzienne funkcjonowanie, szczególnie na początku terapii
Senność Niezbyt często Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Omdlenie Rzadko Zwykle związane z nadmiernym spadkiem ciśnienia tętniczego
Zaburzenia serca Tachykardia Często Przyspieszenie akcji serca jako reakcja kompensacyjna na rozszerzenie naczyń
Kołatanie serca Często Subiektywne odczucie nieregularności lub zwiększonej siły uderzeń serca
Dławica piersiowa Rzadko Może się nasilać u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą wieńcową
Zaburzenia naczyniowe Zaczerwienienie twarzy Często Wynik rozszerzenia naczyń powierzchownych, szczególnie w obrębie twarzy i szyi
Niedociśnienie Niezbyt często Może prowadzić do zawrotów głowy, zwłaszcza przy zmianie pozycji ciała
Zaburzenia żołądka i jelit Niestrawność Niezbyt często Dyskomfort trawienny, uczucie pełności po posiłkach
Nudności Niezbyt często Nieprzyjemne uczucie w jamie brzusznej z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Ból brzucha Niezbyt często Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej o różnym charakterze i lokalizacji
Wymioty Rzadko Gwałtowne opróżnianie żołądka, występuje rzadziej niż nudności
Biegunka Rzadko Nadmierne przyspieszenie pasażu jelitowego, zwiększona częstość wypróżnień
Przerost dziąseł Bardzo rzadko Powiększenie objętości dziąseł, charakterystyczne również dla innych blokerów kanału wapniowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększona aktywność aminotransferaz w surowicy Niezbyt często Laboratoryjne wskaźniki potencjalnego uszkodzenia wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Niezbyt często Zmiany skórne o różnym charakterze i lokalizacji
Świąd Niezbyt często Nieprzyjemne uczucie skórne prowokujące drapanie
Pokrzywka Rzadko Charakterystyczne bąble skórne z zaczerwienieniem i świądem
Obrzęk naczynioruchowy Rzadko Poważna reakcja alergiczna z obrzękiem głębszych warstw skóry i tkanki podskórnej
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle mięśni Niezbyt często Dolegliwości bólowe w obrębie mięśni szkieletowych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Wielomocz Niezbyt często Zwiększona objętość wydalanego moczu
Częstomocz Niezbyt często Zwiększona częstość oddawania moczu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Obrzęk obwodowy Często Gromadzenie się płynu w tkankach obwodowych, najczęściej w okolicy kostek
Osłabienie Niezbyt często Uogólnione zmniejszenie siły mięśniowej i energii życiowej
Zmęczenie Niezbyt często Subiektywne uczucie wyczerpania fizycznego i/lub psychicznego
Ból w klatce piersiowej Niezbyt często Dyskomfort lub ból w obrębie klatki piersiowej, niezwiązany z wysiłkiem

Monitorowanie terapii i zgłaszanie działań niepożądanych

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, pacjenci leczeni lerkanidypiną powinni być regularnie monitorowani, szczególnie w początkowym okresie terapii oraz po zwiększeniu dawki. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z istniejącą chorobą wieńcową, u których lerkanidypina może rzadko powodować nasilenie objawów dławicy.7

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.8

Rekomendacje kliniczne

U pacjentów leczonych lerkanidypiną zaleca się:

  • Regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie po rozpoczęciu leczenia i zmianie dawki
  • Okresową ocenę występowania obrzęków obwodowych, zwłaszcza w obrębie kończyn dolnych
  • Zwracanie uwagi na potencjalne zaburzenia rytmu serca, w szczególności tachykardię i kołatanie serca
  • Ocenę parametrów funkcji wątroby w przypadku wystąpienia objawów sugerujących hepatotoksyczność
  • Szczególną obserwację pacjentów z chorobą wieńcową pod kątem pogorszenia jej objawów

W przypadku wystąpienia dokuczliwych lub nasilających się działań niepożądanych, należy rozważyć modyfikację dawki lub zmianę leku na inny preparat hipotensyjny.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl