Skład i postać leku
Clobex 500 mcg/g
Clobex to leczniczy szampon zawierający propionian klobetazolu w stężeniu 500 mikrogramów na gram preparatu, stosowany miejscowo. Preparat ma gęstą, półprzezroczystą konsystencję, barwę od bezbarwnej do bladożółtej oraz charakterystyczny alkoholowy zapach. W składzie pomocniczym znajduje się m.in. etanol w stężeniu 100 mg/g, który pełni funkcję rozpuszczalnika i konserwantu, a także wspomaga penetrację substancji czynnej. Pozostałe składniki to m.in. kokoalkilodimetylobetaina, sodu laurylosiarczan etoksylowany, polyquaternium-10, sodu cytrynian oraz kwas cytrynowy jednowodny, które odpowiadają za właściwości myjące, kondycjonujące oraz stabilizujące pH preparatu.
Pełen skład leku Clobex 500 mikrogramów/g, szampon leczniczy
Clobex to produkt leczniczy występujący w formie szamponu leczniczego, zawierający jako substancję czynną propionian klobetazolu w stężeniu 500 mikrogramów w każdym gramie preparatu. Szampon charakteryzuje się gęstą, półprzezroczystą konsystencją, o zabarwieniu od bezbarwnego do bladożółtego, z wyczuwalnym alkoholowym zapachem.1
Skład jakościowy i ilościowy
Lek zawiera substancję czynną propionian klobetazolu w ilości 500 mikrogramów w każdym gramie szamponu. Wśród substancji pomocniczych należy wyróżnić etanol, występujący w stężeniu 100 mg na gram produktu, co jest istotną informacją ze względu na jego potencjalne działania niepożądane.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
W skład preparatu Clobex wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Etanol – pełni funkcję rozpuszczalnika i konserwantu, wspomaga penetrację składników aktywnych
- Kokoalkilodimetylobetaina – surfaktant amfoteryczny stosowany jako środek myjący i pieniący
- Sodu laurylosiarczan etoksylowany – anionowy środek powierzchniowo czynny zapewniający właściwości myjące
- Polyquaternium-10 – kationowy polimer kondycjonujący włosy, zapobiegający ich splątaniu
- Sodu cytrynian – regulator pH i substancja buforująca
- Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości preparatu
- Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik i nośnik preparatu
Postać farmaceutyczna i forma podania leku
Clobex występuje w postaci szamponu leczniczego o charakterystycznej gęstej, półprzezroczystej konsystencji. Preparat może mieć barwę od bezbarwnej do bladożółtej, z wyczuwalnym alkoholowym zapachem.4
Rodzaj i zawartość opakowania
Szampon leczniczy Clobex pakowany jest w butelki wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zamykane polipropylenowym zamknięciem zatrzaskowym. Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:5
- Butelki zawierające 60 ml szamponu
- Butelki zawierające 125 ml szamponu
Należy zaznaczyć, że 1 gram szamponu odpowiada 1 mililitrowi preparatu. Na rynku mogą być dostępne nie wszystkie wielkości opakowań.6
Warunki przechowywania i okres ważności
Preparat Clobex należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Produkt zachowuje stabilność przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania, szampon zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 6 miesięcy.7
Niezgodności farmaceutyczne i szczególne środki ostrożności
W dokumentacji produktu nie wykazano niezgodności farmaceutycznych dla szamponu leczniczego Clobex.8 Nie są też wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące utylizacji preparatu.9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Clobex 500 mikrogramów/g, szampon leczniczy |
| Substancja czynna | Propionian klobetazolu (Clobetasoli propionas) |
| Stężenie substancji czynnej | 500 mikrogramów/g szamponu |
| Postać farmaceutyczna | Szampon leczniczy – gęsty, półprzezroczysty, bezbarwny do bladożółtego |
| Substancje pomocnicze | Etanol (100 mg/g), kokoalkilodimetylobetaina, sodu laurylosiarczan etoksylowany, polyquaternium-10, sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona |
| Dostępne wielkości opakowań | 60 ml i 125 ml (butelki HDPE z polipropylenowym zamknięciem) |
| Okres ważności | 3 lata (nieotwarte opakowanie), 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania