Pełen skład leku Histigen

Produkt leczniczy Histigen dostępny jest w dwóch dawkach: 8 mg oraz 16 mg, w postaci tabletek. Substancją czynną leku jest dichlorowodorek betahistyny (Betahistini dihydrochloridum), występujący w ilości 8 mg lub 16 mg w jednej tabletce, w zależności od dawki¹.

Substancje pomocnicze

W skład leku Histigen wchodzą następujące substancje pomocnicze²:

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę i spójność tabletki
• Mannitol – substancja wypełniająca, nadająca słodkawy smak i polepszająca rozpuszczalność
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości wspomagający stabilność leku
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość proszku podczas produkcji
• Talk – substancja poślizgowa poprawiająca właściwości technologiczne podczas procesu tabletowania

Postać farmaceutyczna leku

Histigen występuje w postaci tabletek, których wygląd różni się w zależności od dawki³:

Histigen 8 mg

Tabletki o dawce 8 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, o średnicy około 7 mm. Posiadają ścięte krawędzie i charakterystyczne oznaczenie „256” umieszczone po jednej stronie tabletki⁴.

Histigen 16 mg

Tabletki o dawce 16 mg są również białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, ze ściętymi krawędziami. W przeciwieństwie do tabletek 8 mg, posiadają linię podziału i oznaczenie „267” po obu stronach tej linii na jednej stronie tabletki. Średnica tabletki wynosi około 8,5 mm. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki⁵.

Dostępne opakowania i przechowywanie

Lek Histigen pakowany jest w blistry PVC/PVDC-Aluminium, umieszczane w tekturowym pudełku. Dostępny jest w trzech wielkościach opakowań: 30, 60 oraz 100 tabletek, choć nie wszystkie z nich muszą być obecne w obrocie handlowym⁶.

Warunki przechowywania

Dla leku Histigen nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania produktu leczniczego⁷. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności produktu wynosi 3 lata⁸.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Histigen nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych⁹. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania¹⁰.