Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Histigen 8 mg

Betahistyna powinna być stosowana z ostrożnością u kobiet karmiących, gdyż nie ma jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć u szczurów wykazano przenikanie i wpływ na potomstwo przy bardzo wysokich dawkach. Decyzja o terapii powinna uwzględniać korzyści dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów w podeszłym wieku również zaleca się ostrożność ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące tej grupy. Brak jest natomiast danych dotyczących stosowania betahistyny u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.

Wskazania

zespół Meniere’a

Substancja czynna

betahistyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiet karmiących. Przenikanie do mleka wykazano u szczurów, a wpływ na potomstwo obserwowano tylko przy bardzo wysokich dawkach. Decyzję o stosowaniu należy podjąć, oceniając korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Badania kliniczne wykazały, że betahistyna nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Choroby, w których stosuje się lek, mogą jednak same w sobie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania betahistyny u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danych
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danych
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiet karmiących. Przenikanie do mleka wykazano u szczurów, a wpływ na potomstwo obserwowano tylko przy bardzo wysokich dawkach. Decyzję o stosowaniu należy podjąć, oceniając korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów	Można stosować	Badania kliniczne wykazały, że betahistyna nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Choroby, w których stosuje się lek, mogą jednak same w sobie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów	Zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas stosowania betahistyny u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Brak danych	Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z niewydolnością nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Brak danych	Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.