Skład produktu leczniczego Velaxin ER 75 mg

Velaxin ER jest dostępny w trzech dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg, w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Każda kapsułka zawiera określoną ilość substancji czynnej wenlafaksyny, która występuje w postaci chlorowodorku. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

W przypadku preparatu Velaxin ER 75 mg, każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg wenlafaksyny (Venlafaxinum), co odpowiada 84,84 mg chlorowodorku wenlafaksyny. ²

Należy zauważyć, że wersja o najwyższej dawce (Velaxin ER 150 mg) zawiera 36 mg sodu w każdej kapsułce, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i wymaga uwzględnienia przy przepisywaniu leku pacjentom ze szczególnymi wskazaniami dietetycznymi. ³

Substancje pomocnicze

Velaxin ER 75 mg zawiera następujące substancje pomocnicze, które są niezbędne dla odpowiedniego uwalniania substancji czynnej oraz stabilności preparatu: ⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią objętość i stabilność formulacji
• Sodu chlorek – reguluje osmolarność preparatu
• Etyloceluloza – polimer stosowany do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Talk – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości sypkie
• Dimetykon – substancja o działaniu przeciwpieniącym
• Potasu chlorek – regulator osmolarności
• Kopowidon – środek wiążący, poprawiający spójność formulacji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający zwiększający stabilność
• Guma ksantan – substancja zwiększająca lepkość, wpływająca na profil uwalniania
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik

Skład kapsułki żelatynowej Velaxin ER 75 mg obejmuje: ⁵

• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwony kolor wieczku kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik modyfikujący odcień
• Żelatyna – główny składnik otoczki kapsułki

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Velaxin ER 75 mg występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Ta forma podania zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej w organizmie pacjenta, co pozwala na utrzymanie stałego stężenia leku w osoczu przez dłuższy czas. ⁶

Kapsułki Velaxin ER 75 mg mają charakterystyczny wygląd – są to twarde kapsułki żelatynowe, których wieczko jest w kolorze czerwonym, natomiast korpus kapsułki jest bezbarwny. Taka specyficzna kolorystyka umożliwia łatwą identyfikację dawki leku. ⁷

Opakowanie i warunki przechowywania

Preparat Velaxin ER 75 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: zawierających 28 kapsułek (2 blistry po 14 kapsułek) lub 30 kapsułek (3 blistry po 10 kapsułek). Blistry wykonane są z PVC/PVDC/Aluminium i umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. ⁸

Lek należy przechowywać w ściśle określonych warunkach dla zachowania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej. Velaxin ER 75 mg nie powinien być przechowywany w temperaturze przekraczającej 30°C. Istotne jest również przechowywanie preparatu w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią. ⁹

Okres ważności i postępowanie po użyciu

Okres ważności produktu leczniczego Velaxin ER 75 mg wynosi 5 lat od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. ¹⁰

Po zakończeniu leczenia lub w przypadku upływu terminu ważności, wszelkie niewykorzystane kapsułki lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja zapobiega potencjalnemu zanieczyszczeniu środowiska oraz minimalizuje ryzyko przypadkowego spożycia leku przez osoby nieupoważnione. ¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Velaxin ER 75 mg nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na jego stosowanie. ¹²