Profil bezpieczeństwa leku – Velaxin ER 75 mg 75 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Velaxin ER 75 mg 75 mg

Wenlafaksyna wymaga szczególnej ostrożności w różnych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących lek i jego aktywny metabolit przenikają do mleka, co może powodować u niemowląt objawy takie jak płaczliwość, drażliwość, zaburzenia snu oraz objawy odstawienia, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia powinna uwzględniać korzyści i ryzyko. U seniorów nie jest konieczna rutynowa modyfikacja dawki ze względu na wiek, jednak ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek i zmiany wrażliwości neuroprzekaźników zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o GFR 30-70 ml/min nie wymaga się zmiany dawkowania, natomiast przy GFR <30 ml/min oraz u pacjentów dializowanych dawkę należy zmniejszyć o 50% z możliwością dalszej indywidualnej korekty.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

wenlafaksyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. U dzieci karmionych piersią opisywano płaczliwość, drażliwość i zaburzenia snu oraz objawy odstawienia po zaprzestaniu karmienia. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna działa na procesy psychiczne i może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym przypadków śmiertelnych po przedawkowaniu w skojarzeniu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z GFR 30-70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się ostrożność i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone, dlatego należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. U dzieci karmionych piersią opisywano płaczliwość, drażliwość i zaburzenia snu oraz objawy odstawienia po zaprzestaniu karmienia. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna działa na procesy psychiczne i może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym przypadków śmiertelnych po przedawkowaniu w skojarzeniu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z GFR 30-70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się ostrożność i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone, dlatego należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.