Dawkowanie i sposób podawania leku Velaxin ER

Preparat Velaxin ER, zawierający wenlafaksynę w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, wymaga odpowiedniego dawkowania w zależności od wskazania klinicznego, stanu pacjenta oraz jego indywidualnej odpowiedzi na leczenie. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas planowania terapii.¹

Dawkowanie w epizodach dużej depresji

Leczenie epizodów dużej depresji rozpoczyna się od dawki 75 mg wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu, podawanej raz na dobę. U pacjentów, którzy nie reagują odpowiednio na dawkę początkową, można rozważyć stopniowe zwiększanie dawki do maksymalnie 375 mg na dobę. Modyfikacja dawkowania powinna następować w odstępach co najmniej 2-tygodniowych, a w uzasadnionych klinicznie przypadkach, związanych z ciężkością objawów, odstępy można skrócić, ale nie powinny być one krótsze niż 4 dni.²

Terapia powinna trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej, z regularną oceną skuteczności leczenia. Długotrwała terapia może być odpowiednia w zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji, przy czym zazwyczaj stosuje się taką samą dawkę, jak w leczeniu aktywnego epizodu. Leczenie przeciwdepresyjne należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy od momentu osiągnięcia remisji.³

Dawkowanie w uogólnionych zaburzeniach lękowych

W leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych początkowa dawka to 75 mg wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę. Jeśli pacjent nie reaguje odpowiednio na tę dawkę, można ją stopniowo zwiększać do maksymalnie 225 mg na dobę. Zwiększanie dawki powinno następować w odstępach około 2-tygodniowych lub dłuższych.⁴

Dawkowanie w fobii społecznej

W fobii społecznej zaleca się dawkę 75 mg raz na dobę. Nie wykazano dodatkowych korzyści ze stosowania większych dawek, jednak u pacjentów niereagujących na dawkę początkową można rozważyć jej zwiększenie do maksymalnie 225 mg na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo, w odstępach około 2-tygodniowych lub dłuższych.⁵

Dawkowanie w lęku napadowym

W leczeniu lęku napadowego zaleca się początkowe dawkowanie 37,5 mg na dobę przez 7 dni, a następnie zwiększenie do 75 mg na dobę. W przypadku braku odpowiedniej reakcji na dawkę 75 mg, można ją zwiększyć do maksymalnie 225 mg na dobę. Zwiększanie dawki powinno następować stopniowo, w odstępach około 2-tygodniowych lub dłuższych.⁶

W każdym z wyżej wymienionych wskazań należy pamiętać o ryzyku wystąpienia działań niepożądanych zależnych od wielkości dawki. Dlatego zwiększanie dawki powinno następować tylko po dokładnej ocenie klinicznej, a stosowana dawka powinna być najmniejszą skuteczną. Leczenie powinno trwać odpowiednio długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej, z regularną oceną jego efektywności u każdego pacjenta indywidualnie.⁷

Dawkowanie w grupach specjalnych

Pacjenci w podeszłym wieku

Sama zaawansowana wieść pacjenta nie jest wskazaniem do modyfikacji dawki wenlafaksyny. Jednakże należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia osób w podeszłym wieku, uwzględniając możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych związane z wiekiem. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i uważnie monitorować pacjenta, jeśli wymagane jest zwiększenie dawki.⁸

Dzieci i młodzież

Wenlafaksyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży. Kontrolowane badania kliniczne w tej grupie wiekowej z epizodami dużej depresji nie wykazały skuteczności leku i nie uzasadniają jego stosowania. Nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania wenlafaksyny w innych wskazaniach u pacjentów poniżej 18. roku życia.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki zazwyczaj o 50%. Ze względu na zmienność osobniczą klirensu może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.

Dane dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Podejmując decyzję o leczeniu tych pacjentów, należy starannie rozważyć potencjalne korzyści względem ryzyka.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Chociaż modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) od 30 do 70 ml/min, zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów wymagających hemodializy oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) dawkę należy zmniejszyć o 50%. Ze względu na zmienność osobniczą klirensu może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.¹¹

Przerwanie terapii wenlafaksyną

Należy unikać nagłego odstawienia leku. Podczas przerywania terapii wenlafaksyną zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres co najmniej 1-2 tygodni, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. Czas potrzebny do zmniejszenia dawki oraz stopień jej redukcji mogą zależeć od stosowanej dawki, czasu trwania leczenia oraz indywidualnych uwarunkowań pacjenta. U niektórych osób może być konieczne bardzo powolne odstawianie leku, trwające nawet kilka miesięcy.

Jeżeli po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia wystąpią objawy nietolerowane przez pacjenta, należy rozważyć powrót do poprzednio stosowanej dawki, a następnie kontynuować odstawianie w bardziej stopniowy sposób.¹²

Sposób podawania

Preparat Velaxin ER stosuje się doustnie. Zaleca się przyjmowanie kapsułek codziennie podczas posiłku, w przybliżeniu o tej samej porze. Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem. Nie wolno ich dzielić, kruszyć, żuć ani rozpuszczać.¹³

Pacjenci przyjmujący wenlafaksynę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu mogą zostać przestawieni na kapsułki o przedłużonym uwalnianiu po dobraniu równoważnej dawki. Na przykład, pacjenci przyjmujący wenlafaksynę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 37,5 mg dwa razy na dobę mogą zostać przestawieni na kapsułki o przedłużonym uwalnianiu w dawce 75 mg raz na dobę. Dawkowanie należy zawsze dostosowywać indywidualnie.¹⁴

Należy zwrócić uwagę, że kapsułki leku Velaxin ER zawierają granulki, z których substancja czynna jest powoli uwalniana do przewodu pokarmowego. Część nierozpuszczalna tych granulek jest wydalana i może być widoczna w kale.¹⁵

Tabela dawkowania leku Velaxin ER