substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramal 100 mg
Tramal 100 mg w postaci czopków doodbytniczych zawiera tramadolu chlorowodorek jako substancję czynną, zapewniającą działanie przeciwbólowe. Każdy czopek zawiera dokładnie 100 mg tramadolu i bazuje na tłuszczu twardym, który umożliwia odpowiednie uwalnianie leku po podaniu. Produkt jest pakowany pojedynczo w folię aluminiową, co chroni go przed czynnikami zewnętrznymi, a opakowanie zawiera 5 czopków. Droga doodbytnicza jest szczególnie wskazana w sytuacjach, gdy podanie doustne jest niemożliwe lub utrudnione.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Eplenocard 50 mg
Produkt leczniczy Eplenocard, zawierający eplerenon w dawkach 25 mg i 50 mg, przeszedł szerokie badania przedkliniczne potwierdzające jego korzystny profil bezpieczeństwa. Badania farmakologii bezpieczeństwa nie wykazały mechanizmów działań niepożądanych istotnych klinicznie, a testy genotoksyczności i karcynogenności nie potwierdziły ryzyka uszkodzenia materiału genetycznego ani rozwoju nowotworów. Ponadto, ocena wpływu na reprodukcję nie ujawniła zagrożeń dla płodności, rozwoju zarodka, porodu czy rozwoju pourodzeniowego, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania eplerenonu w populacji pacjentów.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczne, badanie przedkliniczne, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, ekspozycja na lek, ekspozycja terapeutyczna, eplenocard, eplerenon, farmakologia bezpieczeństwa, gruczoł krokowy, profil bezpieczeństwa, rozwój nowotworów, substancja czynna, toksyczność po podaniu, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie reprodukcyjne, zanik gruczołu krokowego - Leksykon substancji czynnych
Korzeń pierwiosnka – Właściwości farmakodynamiczne
Korzeń pierwiosnka (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix) jest składnikiem aktywnym preparatu Bronchitabs, stosowanego w terapii schorzeń układu oddechowego. W produkcie występuje jako wyciąg suchy w dawce 60 mg, otrzymany przy użyciu 47,4% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, z pierwotnym współczynnikiem DER 6-7:1. Bronchitabs zawiera również 160 mg ziela tymianku (Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba), co tworzy kompleksową formułę o działaniu na układ oddechowy, sklasyfikowaną w grupie farmakoterapeutycznej o kodzie ATC R05 C. Produkt dostępny jest w postaci zielonych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 10,1-10,3 mm.
charakterystyka produktu leczniczego, grupa farmakoterapeutyczna, kod ATC, korzeń pierwiosnka, mechanizm działania, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie układu oddechowego, substancja czynna, tabletka powlekana, układ oddechowy, współczynnik DER, wyciąg suchy, ziele tymianku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sabril 500 mg
Wigabatryna, substancja czynna preparatu Sabril, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych na szczurach, myszach, psach i małpach. Nie stwierdzono hepatotoksyczności, nefrotoksyczności, kardiotoksyczności ani negatywnego wpływu na układ oddechowy i pokarmowy. W dawkach 30-50 mg/kg mc./dobę obserwowano mikrowakuolizację istoty białej mózgu, charakterystyczną dla obrzęku wewnątrzmielinowego, który był odwracalny po zaprzestaniu leczenia. U gryzoni odnotowano także przetrwałe zmiany neurologiczne, takie jak obrzęk aksonów i obecność zmineralizowanych mikrociał. Badania elektrofizjologiczne u psów potwierdziły korelację między obrzękiem a wydłużeniem okresu utajenia potencjału wywołanego somatosensorycznie, który normalizował się po odstawieniu leku.
działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja nerek, genotoksyczność, hepatotoksyczność, istota biała mózgu, kancerogenność, kardiotoksyczność, mikrowakuolizacja, obrzęk aksonu, obrzęk wewnątrzmielinowy, potencjał wywołany somatosensorycznie, profil bezpieczeństwa, rozszczep podniebienia, Sabril, siatkówka oka, substancja czynna, szczur albinos, wigabatryna, zewnętrzna warstwa jądrowa - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z rumianku – Dawkowanie i sposób podawania
Olejek eteryczny z rumianku (Matricariae aetheroleum) jest kluczową substancją czynną preparatu Mucosit, dostępnego w formie żelu do stosowania miejscowego na dziąsła, w stężeniu 0,3 g na 100 g żelu. Produkt ten zawiera również synergistyczne składniki, takie jak wyciągi z rumianku, nagietka, podbiału, kory dębu, szałwii, tymianku, allantoina oraz olejek miętowy. Zalecany schemat dawkowania obejmuje aplikację 1-2 cm żelu na dziąsła, 2-3 razy dziennie, bezpośrednio po szczotkowaniu zębów, z wcieraniem preparatu przez 3 minuty. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, natomiast brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej tego wieku, co stanowi przeciwwskazanie do jego stosowania w tej grupie.
allantoina, aplikacja preparatu, aplikacja żelu, bezpieczeństwo stosowania, częstotliwość stosowania, dawka jednorazowa, dziąsło, kontaminacja, kora dębu, Matricariae aetheroleum, Mucosit, nagietek, olejek eteryczny z rumianku, olejek miętowy, patyczek higieniczny, podbiał, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, przeciwwskazanie wiekowe, substancja czynna, szałwia, szczotkowanie zębów, tymianek, wyciąg z rumianku, zakażenie, żel do stosowania miejscowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Linola –
W praktyce klinicznej lekarze powinni informować pacjentów o potencjalnym wpływie leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wynika zarówno z etyki lekarskiej, jak i wymogów bezpieczeństwa farmakoterapii. Preparat Linola maść, zawierający 0,815 g nienasyconych kwasów tłuszczowych (C18:2) w 100 g produktu, zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego (punkt 4.7) nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Brak działania ogólnoustrojowego wynika z miejscowego zastosowania maści i ograniczonego wchłaniania substancji czynnej do krwiobiegu, co przekłada się na brak wpływu na funkcje kognitywne i psychomotoryczne pacjenta.
alkohol cetostearylowy, butylohydroksytoluen, dokumentacja medyczna, działanie ogólnoustrojowe, farmakoterapia, funkcje kognitywne, kompleksowa opieka nad pacjentem, lanolina, nienasycone kwasy tłuszczowe, olej arachidowy, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, stosowanie miejscowe, substancja czynna, wchłanianie substancji czynnej, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców palmy sabal – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens) w preparacie Prostamol Uno stosowany jest w leczeniu zaburzeń oddawania moczu u mężczyzn z łagodnym rozrostem prostaty (BPH). Preparat zawiera 320 mg ekstraktu o stosunku 9-11:1, pozyskanego przy użyciu 96% alkoholu etylowego, podawanego doustnie w formie kapsułki miękkiej raz na dobę, najlepiej po posiłku i o stałej porze. Minimalny czas terapii wynosi 6 tygodni, po którym można zaobserwować pierwsze efekty terapeutyczne, natomiast maksymalny czas leczenia nie jest ograniczony, co umożliwia długotrwałe stosowanie w przewlekłym przebiegu BPH. Preparat nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak wskazań klinicznych w tej grupie wiekowej.
alternatywna metoda terapeutyczna, dolegliwości przewodu pokarmowego, efekt terapeutyczny, funkcja wątroby i nerek, kapsułka miękka, łagodny rozrost prostaty, postać farmaceutyczna, Prostamol Uno, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Serenoa repens, substancja czynna, wyciąg z owoców palmy sabal, zaburzenia oddawania moczu, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Finaride 5 mg
Produkt leczniczy Finaride, zawierający finasteryd w dawce 5 mg, nie wykazuje klinicznie istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Dane z badań klinicznych, w tym długoterminowych (m.in. 7-letnie badanie z udziałem 18 882 mężczyzn oraz badanie MTOPS), nie wskazują na upośledzenie funkcji psychomotorycznych, takich jak czas reakcji, koordynacja wzrokowo-ruchowa czy funkcje poznawcze. Profil działań niepożądanych obejmuje głównie zaburzenia układu rozrodczego oraz niezbyt często występujące zaburzenia psychiczne (osłabienie popędu płciowego, depresja, niepokój – częstość ≥1/1000 do <1/100) oraz bardzo rzadkie zaburzenia serca (kołatanie serca <1/10 000), które teoretycznie mogłyby wpływać na koncentrację i zdolność prowadzenia pojazdów, jednak nie zostały powiązane z ograniczeniem tych zdolności w praktyce klinicznej.
badanie kliniczne, badanie kontrolowane placebo, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, depresja, działanie niepożądane, Finaride, finasteryd, funkcja poznawcza, kołatanie serca, koordynacja wzrokowo-ruchowa, niepokój, osłabienie popędu płciowego, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie finasterydu, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zaburzenie psychiczne, zaburzenie serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flonidan 10 mg
Flonidan to preparat zawierający 10 mg loratadyny w każdej tabletce, dostępny w postaci białych lub prawie białych, okrągłych tabletek z linią podziału. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna w ilości 71,3 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to skrobia kukurydziana (pełniąca funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego), magnezu stearynian (substancja poślizgowa) oraz skrobia żelowana (substancja wiążąca), które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne leku.
blister PVC/Aluminium, Flonidan, laktoza jednowodna, loratadyna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, przewód pokarmowy, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, środek ostrożności, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, właściwości terapeutyczne - Leksykon substancji czynnych
Sadziec przerośnięty – Przedawkowanie
Produkt leczniczy Paragrippe zawiera Eupatorium perfoliatum (sadziec przerośnięty) w stężeniu homeopatycznym 4CH, co odpowiada 0,6 mg substancji czynnej w jednej tabletce. W oparciu o dostępne dane kliniczne i Charakterystykę Produktu Leczniczego, nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania tej substancji. Wysokie rozcieńczenie homeopatyczne oraz niska zawartość aktywnych związków biologicznych w preparacie tłumaczą brak udokumentowanych objawów toksycznych czy innych zagrożeń zdrowotnych związanych z nadmiernym spożyciem Paragrippe.
arnica montana, Belladonna, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, Gelsemium sempervirens, laktoza, nietolerancja składników, Paragrippe, profil bezpieczeństwa, rozcieńczenie homeopatyczne, sacharoza, sadziec przerośnięty, substancja czynna, substancja pomocnicza, Sulfur, związek biologicznie aktywny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aribit 15 mg
Przeciwwskazania do stosowania leku Aribit (arypiprazol) obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest potwierdzona reakcja alergiczna na arypiprazol. Ponadto, ze względu na obecność laktozy jednowodnej w tabletkach, które zawierają jej odpowiednio 31,10 mg (5 mg dawka), 62,20 mg (10 mg), 93,30 mg (15 mg) oraz 186,60 mg (30 mg), lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nietolerancją galaktozy, wrodzonym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach wskazane jest rozważenie alternatywnych terapii bez laktozy.
Aribit, arypiprazol, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość, nietolerancja galaktozy, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, wrodzony niedobór laktazy, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nimbex 2 mg/ml
Produkt leczniczy Nimbex, zawierający cisatrakurium w stężeniu 2 mg/ml, jest stosowany wyłącznie w warunkach kontrolowanego znieczulenia ogólnego jako środek zwiotczający mięśnie szkieletowe. Dostępny jest w ampułkach o objętości 2,5 ml (5 mg), 5 ml (10 mg) oraz 10 ml (20 mg). Ze względu na specyfikę zastosowania, ocena wpływu cisatrakurium na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn nie jest bezpośrednio wymagana, gdyż pacjent znajduje się pod wpływem znieczulenia ogólnego, które samo w sobie determinuje ograniczenia w tym zakresie.
charakterystyka produktu leczniczego, cisatrakurium, dokumentacja medyczna, lek zwiotczający, Nimbex, praktyka kliniczna, procedura znieczulenia ogólnego, protokół anestezjologiczny, roztwór do wstrzykiwań, środowisko medyczne, substancja czynna, zalecenia pooperacyjne, znieczulenie ogólne, zwiotczenie mięśni szkieletowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg
Paracetamol w dawce 500 mg, stosowany w produkcie leczniczym Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol, został poddany analizie danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Dostępne badania toksykologiczne nie wykazały istotnych informacji wpływających na zalecane dawkowanie i stosowanie leku. Brak jest również konwencjonalnych badań oceniających toksyczny wpływ paracetamolu na procesy rozrodcze oraz rozwój potomstwa zgodnych z aktualnymi standardami, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie przedklinicznej.
badanie konwencjonalne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, dawkowanie, ocena ryzyka, paracetamol, praktyka medyczna, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa, stosowanie produktu leczniczego, substancja czynna, toksyczny wpływ na rozród - Leksykon leków
Skład i postać leku – Viavardis 5 mg
Viavardis to lek zawierający wardenafil w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w postaci chlorowodorku trójwodnego. Tabletki powlekane różnią się kształtem, wymiarami oraz oznaczeniami, przy czym dawki 10 mg i 20 mg posiadają linię podziału umożliwiającą dzielenie na równe części, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania. Skład tabletek obejmuje substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian), jak i w otoczce (hypromeloza 6cP, makrogol 4000, tytanu dwutlenek E171, żelaza tlenek żółty i czerwony E172), które zapewniają odpowiednią strukturę, stabilność oraz charakterystyczny pomarańczowo-brązowy kolor preparatu.
blister jednodawkowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek trójwodny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, makrogol, materiał powlekający, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, środek rozsadzający, środek zmiękczający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wardenafil - Leksykon leków
Skład i postać leku – Glibetic 1 mg 1 mg
Produkt leczniczy Glibetic zawiera glimepiryd w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg, dostępny w formie podłużnych tabletek z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie. Każda dawka charakteryzuje się odmiennym kolorem oraz różną zawartością laktozy jednowodnej: 68,98 mg w 1 mg, 137,20 mg w 2 mg, 136,95 mg w 3 mg oraz 135,90 mg w 4 mg. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon, magnezu stearynian oraz barwniki (tlenek żelaza czerwony E172, żółty E172, indygokarmina E132), które różnicują poszczególne dawki. Tabletki pakowane są w blistry Aluminium/PVC po 30 sztuk, przechowywane w temperaturze do 25°C, z okresem ważności 2 lata.
blistry aluminiowe, celuloza mikrokrystaliczna, glimepiryd, indygokarmina, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Debelizyna 654,5 mg/g
Przedawkowanie Debelizyny, zawierającej 654,5 mg/g wyciągu zagęszczonego z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis), manifestuje się przede wszystkim biegunką. Dawka jednorazowa preparatu wynosi 5 g pasty, co odpowiada 3,27 g substancji czynnej. Przekroczenie tej dawki prowadzi do zwiększonej częstotliwości wypróżnień oraz luźnych, wodnistych stolców, będących efektem nasilonego działania leku na układ pokarmowy. Objawy te wymagają szybkiego rozpoznania i odpowiedniego postępowania, aby zapobiec dalszym powikłaniom.
biegunka, dawkowanie terapeutyczne, Dolichosi biflorum seminis, działania niepożądane, leczenie objawowe, objawy niepożądane, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, skrobia pszeniczna, substancja czynna, substancje pomocnicze, układ pokarmowy, uzupełnianie elektrolitów, wodniste stolce, wyciąg z fasoli indyjskiej, wypróżnienia - Leksykon substancji czynnych
Solidago virga aurea – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Solidago virga aurea (nawłoć pospolita) jest jednym z jedenastu składników aktywnych preparatu Santaherba, występującym w rozcieńczeniu D3, stanowiąc 3,33 ml na 100 ml kropli doustnych. W charakterystyce produktu leczniczego brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu tej substancji na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn. Ponadto, nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania Solidago virga aurea w okresie ciąży oraz laktacji, w tym przenikanie substancji do mleka matki i potencjalny wpływ na niemowlę. Preparat zawiera również 39,5% (v/v) etanolu, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka w tych grupach pacjentek.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, karmienie piersią, kobieta w ciąży, konsultacja medyczna, krople doustne, mleko matki, nawłoć pospolita, okres laktacji, preparat leczniczy, preparat Santaherba, przenikanie substancji czynnych, rozcieńczenie D3, Solidago virga aurea, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, wpływ na płodność, zdolność reprodukcyjna, złożony produkt leczniczy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Anidulafungin Sandoz 100 mg
Anidulafungin Sandoz, dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zawierającego 100 mg anidulafunginy, jest wskazany w leczeniu inwazyjnej kandydozy u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 1 miesiąca do poniżej 18 lat. Po rekonstytucji preparat zawiera 3,33 mg/ml anidulafunginy, a po rozcieńczeniu stężenie wynosi 0,77 mg/ml, przy pH roztworu w zakresie 3,5–5,5. Każda fiolka zawiera również 100 mg fruktozy, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją fruktozy. Lek podaje się dożylnie w formie infuzji, a jego stosowanie powinno opierać się na potwierdzeniu mikrobiologicznym zakażenia Candida oraz uwzględnieniu lokalnych wytycznych dotyczących racjonalnej terapii przeciwgrzybiczej. Decyzja o zastosowaniu Anidulafungin Sandoz powinna być poprzedzona dokładną oceną stanu klinicznego pacjenta, w tym czynników ryzyka rozwoju inwazyjnej kandydozy oraz analizy korzyści i potencjalnych zagrożeń terapii. Lekarz powinien brać pod uwagę aktualne dane dotyczące wrażliwości patogenów na anidulafunginę oraz lokalne rekomendacje terapeutyczne. Anidulafungin Sandoz stanowi ważną opcję terapeutyczną w leczeniu inwazyjnych zakażeń Candida, szczególnie w populacjach pediatrycznych i dorosłych wymagających skutecznej i bezpiecznej terapii przeciwgrzybiczej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Eltrombopag Glenmark 50 mg
Eltrombopag Glenmark jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 25 mg i 50 mg, zawierających odpowiednio 25 mg lub 50 mg eltrombopagu z olaminą. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem: 25 mg są ciemnoróżowe, okrągłe, o średnicy około 8 mm, z symbolem „II”, natomiast 50 mg są różowe, okrągłe, o średnicy około 10 mm, z symbolem „III”. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu klinicznym jest izomalt (E 953) w ilości 58 mg w tabletce 25 mg oraz 117 mg w tabletce 50 mg, co może mieć wpływ u pacjentów z określonymi schorzeniami. Pozostałe substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, powidon, wapnia krzemian, karboksymetyloskrobię sodową, magnezu stearynian, hypromelozę oraz barwniki (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza czerwony i żółty) i triacetynę.
blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, eltrombopag, eltrombopag olamina, hypromeloza, izomalt, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, wapnia krzemian, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – NO-SPA 40 mg
Dawkowanie chlorowodorku drotaweryny (NO-SPA) powinno być indywidualnie dostosowane do wieku pacjenta oraz wskazań klinicznych. Tabletki zawierają 40 mg substancji czynnej, a dawka dobowa u dorosłych wynosi od 120 do 240 mg, podawana w 2-3 dawkach podzielonych. U dzieci formalne badania kliniczne nie były prowadzone, jednak zalecane dawkowanie wynosi 80 mg na dobę (2 dawki) dla dzieci w wieku 6-12 lat oraz 160 mg na dobę (2-4 dawki) dla dzieci powyżej 12 lat. Każda dawka pojedyncza odpowiada 1-3 tabletkom u dorosłych oraz 1-2 tabletkom u dzieci, co należy uwzględnić podczas planowania terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Alkohol izopropylowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Alkohol izopropylowy, stosowany miejscowo w preparatach dezynfekcyjnych o zróżnicowanym stężeniu (od 8 g/100 g do 60 g/100 g), wykazuje minimalne ryzyko wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przy prawidłowym stosowaniu. Produkt Skinman soft, zawierający 60 g/100 g alkoholu izopropylowego, posiada jednoznaczną deklarację producenta o braku wpływu na sprawność psychomotoryczną. Pozostałe preparaty (Sensiva 28 g/100 g, Softasept N niezabarwiony 10 g/100 g, Primasept Med 8 g/100 g) nie mają dostępnych danych lub badań potwierdzających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, co wskazuje na potrzebę ostrożności w interpretacji ryzyka.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Melatonina Polfarmex 5 mg
W terapii preparatem Melatonina Polfarmex (tabletki 5 mg melatoniny) kluczowe jest bezwzględne przestrzeganie przeciwwskazań, przede wszystkim nadwrażliwości na melatoninę lub substancje pomocnicze. U pacjentów z historią reakcji alergicznych na melatoninę lub składniki preparatu należy zrezygnować z jego stosowania. Przed wdrożeniem leczenia konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego potencjalne reakcje krzyżowe oraz alergie na substancje pomocnicze, których pełny wykaz znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego. W przypadku podejrzenia nadwrażliwości wskazane jest wykonanie testów diagnostycznych lub rozważenie alternatywnej terapii o odmiennym składzie pomocniczym.
alergia na substancje pomocnicze, alternatywna terapia, charakterystyka produktu leczniczego, działanie terapeutyczne, melatonina, Melatonina Polfarmex, nadwrażliwość na melatoninę, nadwrażliwość na substancję czynną, przeciwwskazanie do terapii, reakcja alergiczna na melatoninę, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, test diagnostyczny, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Enplerasa 25 mg
Produkt leczniczy Enplerasa zawiera eplerenon, selektywny antagonista aldosteronu, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 25 mg i 50 mg. Tabletki 25 mg mają średnicę 6 mm, są żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe i oznaczone cyfrą „25”, zawierają 34,5 mg laktozy jednowodnej. Tabletki 50 mg mają średnicę 7,5 mm, są również żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, oznaczone cyfrą „50” i zawierają 69 mg laktozy jednowodnej. Skład tabletek obejmuje substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan oraz składniki otoczki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, polisorbat 80 i żelaza tlenek żółty (E 172), który nadaje charakterystyczny żółty kolor ułatwiający identyfikację preparatu.
antagonista aldosteronu, blister jednodawkowy, blister perforowany, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, eplerenon, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polisorbat, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Smecta 3 g
Lek Smecta, zawierający 3 g diosmektytu w jednej saszetce, jest wskazany w leczeniu ostrej biegunki u dzieci powyżej 2 lat oraz dorosłych, a także w leczeniu objawowym przewlekłej biegunki czynnościowej u dorosłych. W terapii ostrej biegunki u dzieci konieczne jest jednoczesne stosowanie doustnego płynu nawadniającego (ORS) w celu utrzymania odpowiedniej równowagi płynowo-elektrolitowej. Diosmektyt działa poprzez powlekanie błony śluzowej przewodu pokarmowego, co wspomaga łagodzenie objawów biegunki. Preparat dostępny jest w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, który należy rozpuścić w wodzie przed podaniem.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja 952 mg/5 ml
Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z kwiatów dziewanny (Verbascum spp., flos) w stężeniu 952 mg/5 ml, co odpowiada 15 g wyciągu płynnego w stosunku 1:5 na 100 g syropu. Substancją rozpuszczającą jest etanol 60% (V/V), a zawartość etanolu w produkcie wynosi do 7,9% wag., czyli do 0,5 g w 5 ml syropu. Syrop zawiera również sacharozę w ilości 3,7 g/5 ml oraz wodę oczyszczoną jako substancje pomocnicze. Preparat ma postać przezroczystego, brunatnego płynu o aromatycznym zapachu, z dopuszczalną opalizacją. Produkt jest pakowany w butelkę ze szkła brunatnego o pojemności 100 ml (125 g syropu) i wyposażony w miarkę do precyzyjnego dawkowania. Okres ważności syropu wynosi 3 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu, z ochroną przed światłem.
etanol, etanol 60%, kwiat dziewanny, niezgodność farmaceutyczna, opalizacja, pierścień gwarancyjny, podanie doustne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, temperatura przechowywania, Verbascum, wyciąg płynny, wyciąg z dziewanny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Danengo 110 mg
Produkt leczniczy Danengo zawiera 110 mg dabigatranu eteksylanu w formie mezylanu w każdej kapsułce twardej, co stanowi substancję czynną o działaniu przeciwzakrzepowym. Kapsułki mają rozmiar 1, długość około 19 mm, są niebieskie z czarnym nadrukiem „110” i zawierają peletki o barwie od żółtawo-białej do jasnożółtej. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak kwas winowy, hypromeloza, hydroksypropyloceluloza oraz talk w peletkach, a także tytanu dwutlenek, indygotynę, karagen, chlorek potasu i hypromelozę w osłonce kapsułki. Tusz do nadruku zawiera szelak, tlenek żelaza (E 172) i wodorotlenek potasu, co zapewnia stabilność i estetykę produktu.
blister perforowany, chlorek potasu, dabigatran eteksylan, dwutlenek tytanu, działanie przeciwzakrzepowe, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, indygotyna, kapsułka twarda, karagen, kwas winowy, mezylan, niezgodność farmaceutyczna, peletki, pojemnik HDPE, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tlenek żelaza czarny, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg
Hydroksychlorochina siarczan, dostępna w postaci tabletek powlekanych zawierających 200 mg substancji czynnej, należy do pochodnych aminochinoliny i jest klasyfikowana pod kodem ATC: P01 BA02. Lek wykazuje złożony mechanizm działania obejmujący hamowanie enzymów takich jak fosfolipaza, reduktaza NADH-cytochromu C, cholinesteraza oraz różne proteazy i hydrolazy, co wpływa na metabolizm komórkowy. Ponadto, hydroksychlorochina wiąże DNA, stabilizuje błony lizosomalne, ograniczając uwalnianie enzymów lizosomalnych, oraz hamuje syntezę prostaglandyn, chemotaksję komórek wielojądrzastych i fagocytozę, co przekłada się na wielokierunkowe działanie przeciwzapalne. Lek modulując układ immunologiczny, wpływa na produkcję interleukiny 1 przez monocyty oraz redukuje uwalnianie nadtlenku przez neutrofile, zmniejszając stres oksydacyjny i uszkodzenia tkanek.
błona lizosomalna, chemotaksja komórek wielojądrzastych, cholinesteraza, choroba reumatyczna, działanie przeciwpierwotniakowe, działanie przeciwreumatyczne, działanie przeciwzapalne, enzym lizosomalny, fagocytoza, fosfolipaza, grupa sulfhydrylowa, hydroksychlorochina siarczan, interleukina-1, lek przeciwpierwotniakowy, mechanizm działania leku, nadtlenek neutrofili, odpowiedź immunologiczna, pęcherzyk wewnątrzkomórkowy, pochodna aminochinoliny, proteaza i hydrolaza, przetwarzanie antygenów, reduktaza NADH-cytochromu C, stres oksydacyjny, substancja czynna, synteza prostaglandyn, tabletka powlekana, wiązanie DNA - Leksykon leków
Skład i postać leku – Betaloc ZOK 25 23,75 mg
Betaloc ZOK to preparat zawierający metoprololu bursztynian, selektywny beta-adrenolityk, dostępny w trzech dawkach: 25 mg (23,75 mg bursztynianu, odpowiada 25 mg winianu), 50 mg (47,5 mg bursztynianu, odpowiada 50 mg winianu) oraz 100 mg (95 mg bursztynianu, odpowiada 100 mg winianu). Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewniają stabilne stężenie metoprololu we krwi przez 24 godziny, umożliwiając dawkowanie raz na dobę. Betaloc ZOK 25 jest jedyną dawką, którą można dzielić na równe części, natomiast tabletki 50 mg i 100 mg posiadają nacięcia ułatwiające połknięcie, ale nie służące do podziału dawki. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak etyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna i inne, które wpływają na farmakokinetykę i właściwości fizyczne leku.
beta-adrenolityk, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, etyloceluloza, farmakokinetyka leku, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna, metoprololu bursztynian, metoprololu winian, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skład jakościowy i ilościowy, sodu stearylofumaran, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metoclopramidum 0,5% Polpharma 5 mg/ml
Metoclopramidum 0,5% Polpharma to roztwór do wstrzykiwań zawierający metoklopramidu chlorowodorek w stężeniu 5 mg/ml. Produkt charakteryzuje się przezroczystą i bezbarwną postacią fizyczną. W składzie znajdują się substancje pomocnicze, takie jak sodu pirosiarczyn (E 223) oraz sód – każda ampułka 2 ml zawiera 5,5 mg sodu, co może mieć istotne znaczenie w kontekście bezpieczeństwa u pacjentów z ograniczeniami dotyczącymi podaży sodu. Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa metoklopramidu w tej postaci nie dostarczają nowych informacji klinicznych poza tymi już opisanymi w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Risperon 3 mg
Risperon, zawierający rysperydon w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg w postaci tabletek powlekanych, ma ograniczone przeciwwskazania, z głównym naciskiem na nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej, której zawartość wzrasta wraz z dawką: 35 mg w tabletkach 1 mg, 70 mg w 2 mg, 105 mg w 3 mg oraz 140 mg w 4 mg. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na leki przeciwpsychotyczne z grupy pochodnych benzizoksazolu. W przypadku objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, świąd, obrzęk czy duszność, należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne, rozważając alternatywne opcje leczenia z uwzględnieniem ryzyka reakcji krzyżowych.
duszność, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, obrzęk, pochodna benzizoksazolu, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rysperydon, substancja czynna, świąd, tabletka powlekana, wysypka skórna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Escitalopram Grindeks 5 mg
Escitalopram Grindeks jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, zawierających odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg escytalopramu szczawianu. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami: 5 mg to okrągła tabletka o średnicy około 6 mm, 10 mg to owalna tabletka 8×6 mm z linią podziału i oznaczeniami, a 20 mg to owalna tabletka 12×7 mm również z linią podziału, umożliwiającą podział na równe dawki. Skład farmaceutyczny obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna (E460), kroskarmeloza sodowa (E468), hypromeloza (E464), talk (553b), krzemionka koloidalna (E551) i magnezu stearynian (E470b), które zapewniają odpowiednią formę, stabilność i właściwości farmaceutyczne leku.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, escytalopram szczawianu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cagynol 300 mg
Produkt leczniczy Cagynol 300 mg globulki dopochwowe zawierające 300 mg sertakonazolu azotanu nie wykazują negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, co potwierdzają dane kliniczne oraz obserwacje post-marketingowe. Sertakonazol, stosowany miejscowo, nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co eliminuje konieczność wprowadzania szczególnych środków ostrożności w tym zakresie. Globulki mają wymiary 3 cm długości i 1,3 cm szerokości, a ich miejscowe działanie minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, dobra praktyka medyczna, działanie miejscowe, działanie ogólnoustrojowe, funkcja psychomotoryczna, globulka dopochwowa, grzybicze zapalenie pochwy, historia choroby, monitorowanie bezpieczeństwa, obserwacja post-marketingowa, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, sertakonazol, sertakonazol azotan, substancja czynna, ulotka dla pacjenta - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlator 20 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Amlator, zawierającego atorwastatynę i amlodypinę, wykazały brak właściwości mutagennych i klastogennych obu substancji czynnych w testach in vitro i in vivo. W badaniach karcynogenności atorwastatyny zaobserwowano istotne różnice międzygatunkowe: u szczurów nie stwierdzono działania rakotwórczego, natomiast u myszy przy dawkach przekraczających 6-11-krotnie ekspozycję u ludzi (mierzoną AUC₀₋₂₄) odnotowano zwiększoną częstość gruczolaka i raka wątrobowokomórkowego. Amlodypina nie wykazała działania rakotwórczego w dwuletnich badaniach na szczurach i myszach przy dawkach do 2,5 mg/kg/dobę, co odpowiada dawkom zbliżonym lub wyższym od maksymalnych zalecanych dla ludzi (10 mg w przeliczeniu na mg/m² powierzchni ciała). Obie substancje nie wykazały potencjału genotoksycznego, co potwierdza ich akceptowalny profil bezpieczeństwa w kontekście mutagenności i karcynogenności.
badanie karcynogenności, badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, dawka kliniczna, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt karcynogenny, gęstość nasienia, gruczolak wątrobowokomórkowy, hormon folikulotropowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, komórka Sertoliego, parametr reprodukcyjny, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie przez łożysko, rak wątrobowokomórkowy, substancja czynna, testosteron, toksyczność, właściwość mutagenna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Diovan 80 mg
Lek Diovan (walsartan) w dawkach 80 mg i 160 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, takimi jak zaawansowana niewydolność wątroby, marskość żółciowa oraz cholestaza, ze względu na ryzyko pogorszenia metabolizmu i eliminacji leku. Stosowanie walsartanu jest również bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży (od 13. tygodnia), gdyż może powodować poważne uszkodzenia rozwojowe płodu, w tym zaburzenia funkcji nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz ryzyko zgonu płodu lub noworodka. Ponadto, jednoczesne stosowanie Diovanu z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą oraz u osób z GFR < 60 ml/min/1,73 m² z powodu zwiększonego ryzyka hiperkaliemii, niewydolności nerek oraz incydentów sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych.
antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, drugi i trzeci trymestr ciąży, dysfagia, funkcja nerek płodu, hiperkaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, incydent sercowo-naczyniowy, jednoczesne stosowanie leków, małowodzie, marskość żółciowa wątroby, nadwrażliwość na walsartan, opóźnienie kostnienia czaszki, parametr wątrobowy, pierwszy trymestr ciąży, substancja czynna, walsartan, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rozwoju płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nebbud 0,5 mg/ml
Budezonid, stosowany w postaci zawiesiny do nebulizacji Nebbud (0,5 mg/ml), nie wykazuje istotnego negatywnego wpływu na zdrowie płodu ani noworodka, co potwierdzają liczne badania epidemiologiczne i doświadczenia kliniczne. Leczenie astmy w ciąży jest kluczowe dla zdrowia matki i prawidłowego rozwoju płodu, dlatego stosowanie budezonidu jest dopuszczalne jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o terapii powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stosunku korzyści do ryzyka. Brak jest obecnie wystarczających danych dotyczących wpływu budezonidu na płodność u kobiet i mężczyzn, co wymaga dalszych badań.
astma w ciąży, badanie epidemiologiczne, badanie farmakokinetyczne, biodostępność doustna, budezonid wziewny, dawka terapeutyczna, duszność, ekspozycja ogólnoustrojowa, farmakokinetyka liniowa, laktacja, leczenie podtrzymujące budezonidem, Nebbud, nebulizacja, przenikanie budezonidu do mleka, stężenie budezonidu w osoczu, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lactulosum Amara
Laktuloza, zawarta w preparacie Lactulosum Amara w dawce 7,5 g/15 ml syropu, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć inne przyczyny dolegliwości brzusznych z bólem o nieustalonej etiologii oraz skonsultować się z lekarzem w przypadku braku poprawy po kilku dniach leczenia. Niewłaściwe dawkowanie może prowadzić do powikłań takich jak przewlekła biegunka, odwodnienie oraz zaburzenia gospodarki elektrolitowej, zwłaszcza niedobory potasu i sodu, co jest szczególnie istotne w kontekście długotrwałej terapii.
biegunka, działanie przeczyszczające, efekt terapeutyczny, encefalopatia wątrobowa, hipokaliemia, hiponatremia, Lactulosum Amara, laktuloza, nieprawidłowe dawkowanie, objawy brzuszne, odwodnienie organizmu, parametry biochemiczne, przewlekłe stosowanie, stężenie potasu, stężenie sodu, substancja czynna, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenia równowagi elektrolitowej, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Levofloxacin Genoptim 5 mg/ml
Levofloxacin Genoptim w postaci kropli do oczu o stężeniu 5 mg/ml jest wskazany do miejscowego leczenia powierzchniowych bakteryjnych zakażeń oczu u pacjentów powyżej 1 roku życia, w tym dzieci, młodzieży oraz dorosłych. Preparat zawiera 5,12 mg lewofloksacyny półwodnej na 1 ml roztworu, co odpowiada 5,0 mg substancji czynnej, a w pojedynczej kropli (0,05 ml) znajduje się 0,256 mg lewofloksacyny półwodnej (0,250 mg lewofloksacyny). Roztwór jest izotoniczny, o pH zbliżonym do fizjologicznego, co minimalizuje dyskomfort podczas aplikacji. Obecność 0,05 mg/ml chlorku benzalkoniowego pełni funkcję konserwantu. Lek należy stosować wyłącznie w zakażeniach bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lewofloksacynę, z wykluczeniem infekcji wirusowych i grzybiczych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ludiomil 75 mg
Ludiomil to lek przeciwdepresyjny w postaci tabletek powlekanych, zawierających 25 mg chlorowodorku maprotyliny, tetracyklicznego inhibitora wychwytu monoamin w ośrodkowym układzie nerwowym. Substancje pomocnicze rdzenia obejmują m.in. krzemu dwutlenek koloidalny, wapnia fosforan trójzasadowy, laktozę (istotną u pacjentów z nietolerancją), magnezu stearynian, kwas stearynowy, talk oraz skrobię kukurydzianą. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, barwniki (żelaza tlenek żółty i czerwony, tytanu dwutlenek), polisorbat 80 oraz talk, co zapewnia stabilność i estetykę preparatu.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Agrocia 50 mg/ml
Preparat Agrocia, zawierający minoksydyl w stężeniu 50 mg/ml w formie roztworu do stosowania miejscowego na skórę głowy, wykazuje minimalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, miejscowa aplikacja roztworu, w którym oprócz minoksydylu obecne są substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (520 mg/ml) i etanol (243 mg/ml), nie prowadzi do istotnej absorpcji systemowej, a tym samym nie wpływa na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Zalecane dawkowanie to 1 ml roztworu odpowiadający 10 rozpyleniom, co podkreśla konieczność stosowania preparatu zgodnie z instrukcją w celu zachowania bezpieczeństwa terapii.
absorpcja systemowa, aplikacja miejscowa, charakterystyka produktu leczniczego, farmakodynamika leków, farmakokinetyka, farmakoterapia, glikol propylenowy, interakcja lekowa, minoksydyl, ośrodkowy układ nerwowy, preparat dermatologiczny, roztwór na skórę, substancja czynna, substancja pomocnicza, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dezaftan med (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml
Dezaftan med, aerozol do jamy ustnej zawierający cetylopirydyniowy chlorek (2,9 mg/ml), lidokainy chlorowodorek jednowodny (1,96 mg/ml) oraz cynku glukonian (25,6 mg/ml), może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się miejscowe reakcje skórne, takie jak rumień, świąd, wyprysk i pieczenie (częstość niezbyt często, tj. ≥ 1/1 000 do < 1/100). Rzadziej występują ciężkie reakcje skórne, w tym wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty oraz pokrzywka (rzadko, ≥ 1/10 000 do < 1/1 000). Bardzo rzadko (< 1/10 000) może dochodzić do nasilenia niewydolności nerek u pacjentów z istniejącą dysfunkcją nerek. Dodatkowo, rzadko zgłaszano nadwrażliwość na światło słoneczne, bóle głowy oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, bóle brzucha, biegunka, wymioty, metaliczny smak w ustach i zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
aerozol do jamy ustnej, ból brzucha, cetylopirydyniowy chlorek, cynku glukonian, dysfunkcja narządu, dysgeuzja, działanie niepożądane, farmakovigilance, fotosensytywność, lidokainy chlorowodorek, niewydolność nerek, pokrzywka, produkt leczniczy, promieniowanie UV, reakcja skórna, rumień, substancja czynna, świąd, wyprysk, wyprysk pęcherzowy, wyprysk pryszczowaty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej