Pełen skład leku Ludiomil, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Ludiomil występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg substancji czynnej – chlorowodorku maprotyliny w każdej tabletce. Maprotylina to tetracykliczny lek przeciwdepresyjny, który wpływa na przekaźnictwo monoaminergiczne w ośrodkowym układzie nerwowym.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku Ludiomil 25 mg, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Krzemu dwutlenek koloidalny – substancja poprawiająca właściwości fizyczne tabletek
• Wapnia fosforan trójzasadowy – wypełniacz poprawiający mechaniczną wytrzymałość tabletki
• Laktoza – wypełniacz będący dwucukrem pochodzenia mlecznego (należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy)
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletki do stempli
• Kwas stearynowy – substancja poprawiająca właściwości technologiczne masy tabletkowej
• Talk – środek poślizgowy ułatwiający tabletkownie
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca

Skład otoczki tabletki

Tabletki Ludiomil posiadają otoczkę, w której skład wchodzą:³

• Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) – główny składnik otoczki, tworzy film powlekający
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor tabletce
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik współtworzący ostateczną barwę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment zapewniający nieprzezroczystość otoczki
• Polisorbat 80 – emulgator ułatwiający równomierne rozprowadzenie substancji otoczki
• Talk – środek nadający gładkość powierzchni tabletki

Postać farmaceutyczna

Ludiomil 25 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Forma ta zapewnia wygodne dawkowanie doustne oraz precyzyjnie określoną zawartość substancji czynnej.⁴

Opakowanie i przechowywanie leku

Produkt leczniczy Ludiomil dostępny jest w opakowaniu zawierającym 30 tabletek. Tabletki umieszczone są w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/PVDC, zapakowanych w tekturowe pudełko.⁵

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni go przed wilgocią i światłem.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Ludiomil wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ludiomil nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stabilność lub działanie.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Ludiomil nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Należy jednak pamiętać, że jak w przypadku wszystkich leków, niewykorzystany lub przeterminowany preparat powinien być usunięty zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹