Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ludiomil 75 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Lekarz prowadzący terapię z zastosowaniem chlorowodorku maprotyliny musi szczegółowo omówić z pacjentką w wieku rozrodczym, będącą w ciąży lub karmiącą piersią, potencjalne korzyści i ryzyka związane ze stosowaniem tego leku. Przekazanie kompletnej informacji umożliwi świadomą decyzję terapeutyczną i minimalizację ewentualnych zagrożeń dla matki i dziecka.¹

Stosowanie podczas ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że mimo iż badania eksperymentalne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani mutagennego maprotyliny, a także nie dostarczyły dowodów na zaburzenia płodności lub uszkodzenie płodu, bezpieczeństwo stosowania leku w czasie ciąży u ludzi nie zostało w pełni potwierdzone.²

Istotną informacją, którą lekarz musi przekazać pacjentce, jest fakt, że pojedyncze przypadki kliniczne wskazują na możliwy związek między stosowaniem maprotyliny a niekorzystnym wpływem na płód ludzki. Dlatego maprotyliny nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.³

Postępowanie przed planowanym porodem

Jeżeli stan kliniczny pacjentki na to pozwala, lekarz powinien zalecić zaprzestanie stosowania maprotyliny na co najmniej 7 tygodni przed spodziewanym terminem porodu. Jest to niezbędne do zapobieżenia wystąpieniu objawów niepożądanych u noworodka, takich jak:⁴

• Duszność – zaburzenia oddychania wymagające czasem interwencji medycznej
• Letarg – stan obniżonej aktywności i reaktywności noworodka
• Drażliwość – nadmierna reaktywność na bodźce zewnętrzne
• Częstoskurcz – przyspieszenie rytmu serca powyżej norm dla wieku noworodkowego
• Hipotonia – obniżone napięcie mięśniowe
• Drgawki – niekontrolowane wyładowania elektryczne w mózgu
• Drżączka – drobne, rytmiczne, mimowolne skurcze mięśni
• Hipotermia – obniżona temperatura ciała noworodka

Karmienie piersią

Pacjentka musi zostać poinformowana, że maprotylina przenika do mleka kobiecego. Badania wykazały, że po doustnym podaniu leku w dawce 150 mg na dobę przez 5 dni, stężenia maprotyliny w mleku matki są większe od stężenia w surowicy o współczynnik 1,3-1,5.⁵

Pomimo braku jednoznacznych doniesień o działaniach niepożądanych u dzieci karmionych przez matki przyjmujące maprotylinę, ze względów bezpieczeństwa należy zalecić pacjentkom otrzymującym ten lek powstrzymanie się od karmienia piersią.⁶

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu maprotyliny na płodność u ludzi, obecnie nie ma specjalnych zaleceń ani przeciwwskazań. Lekarz może poinformować pacjentkę, że badania na zwierzętach nie dostarczyły dowodów na zaburzenia płodności związane ze stosowaniem tego leku, jednak dane kliniczne w tym zakresie są ograniczone.⁷

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym

Obecnie nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące stosowania maprotyliny u kobiet w wieku rozrodczym, które nie są w ciąży ani nie karmią piersią. Jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu w przypadku nieplanowanej ciąży, lekarz powinien omówić z pacjentką kwestię stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie terapii maprotyliną.⁸