Skład i postać leku
Flonidan 10 mg
Flonidan to preparat zawierający 10 mg loratadyny w każdej tabletce, dostępny w postaci białych lub prawie białych, okrągłych tabletek z linią podziału. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna w ilości 71,3 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to skrobia kukurydziana (pełniąca funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego), magnezu stearynian (substancja poślizgowa) oraz skrobia żelowana (substancja wiążąca), które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne leku.
Skład i postać farmaceutyczna leku Flonidan
Flonidan w dawce 10 mg występuje w postaci tabletek. Każda tabletka zawiera 10 mg substancji czynnej – loratadyny (Loratadinum). Tabletki mają biały lub prawie biały kolor i okrągły kształt, z charakterystyczną linią podziału na jednej stronie, umożliwiającą podział tabletki na połowy w razie potrzeby.1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, tabletki Flonidan zawierają również substancje pomocnicze, które warunkują odpowiednie parametry fizykochemiczne leku. Wśród nich znajduje się jedna substancja o znanym działaniu – laktoza jednowodna w ilości 71,3 mg na tabletkę, co ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Flonidan obejmuje:3
- Skrobia kukurydziana – pełni rolę wypełniacza i środka rozsadzającego, co wpływa na proces rozpadu tabletki w przewodzie pokarmowym
- Laktoza jednowodna – działa jako wypełniacz, nadając tabletce odpowiednią masę i objętość
- Magnezu stearynian – substancja o właściwościach poślizgowych, zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania
- Skrobia żelowana – pełni funkcję substancji wiążącej, zapewniającej odpowiednią spoistość tabletki
Parametry przechowywania i termin ważności
Lek Flonidan należy przechowywać w określonych warunkach, aby zachował pełnię swoich właściwości terapeutycznych przez cały okres ważności. Producent zaleca przechowywanie leku w temperaturze poniżej 25°C, z zabezpieczeniem przed działaniem światła i wilgoci.4
Okres ważności leku Flonidan wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.5
Opakowanie i dostępne wielkości
Lek Flonidan jest pakowany w blistry z folii PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Taki rodzaj opakowania zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi oraz gwarantuje zachowanie odpowiednich parametrów jakościowych produktu.6
Preparat dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających:7
- 10 tabletek
- 30 tabletek
- 60 tabletek
- 90 tabletek
Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności
W przypadku leku Flonidan nie są znane żadne niezgodności farmaceutyczne, które mogłyby wpływać na jakość, stabilność lub skuteczność preparatu.8
Usuwanie i przygotowanie leku Flonidan do stosowania nie wymaga specjalnych środków ostrożności ponad standardowe procedury stosowane dla produktów leczniczych.9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Substancja czynna | Loratadyna (10 mg/tabletkę) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki z linią podziału |
| Wygląd | Biała lub prawie biała, okrągła tabletka |
| Substancje pomocnicze | Skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna (71,3 mg), magnezu stearynian, skrobia żelowana |
| Okres ważności | 4 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, chronić przed światłem i wilgocią |
| Opakowanie | Blistry z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku |
| Dostępne wielkości opakowań | 10, 30, 60 lub 90 tabletek |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania