Skład jakościowy i ilościowy leku Viavardis

Produkt leczniczy Viavardis jest dostępny w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg substancji czynnej wardenafil (Vardenafilum) w postaci chlorowodorku trójwodnego.¹

Substancje pomocnicze

Skład tabletek Viavardis obejmuje szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

Rdzeń tabletki zawiera:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę i ułatwia jej formowanie
• Krospowidon typ A – środek rozsadzający, który ułatwia rozpuszczanie tabletki po zażyciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie i stabilność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu produkcji

³

Otoczka tabletki składa się z:

• Hypromeloza 6cP – polimerowy materiał powlekający
• Makrogol 4000 – środek zmiękczający otoczkę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletce biały kolor bazowy
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 171) – barwnik, który w połączeniu z tlenkiem żelaza żółtym nadaje tabletkom charakterystyczny pomarańczowo-brązowy kolor

⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Viavardis występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym pomarańczowo-brązowym kolorze. W zależności od dawki, tabletki różnią się kształtem, wielkością oraz oznaczeniami.⁵

⁶

Warto zwrócić uwagę, że tabletki Viavardis o dawkach 10 mg i 20 mg posiadają linię podziału, dzięki czemu można je podzielić na równe dawki, co daje możliwość bardziej elastycznego dawkowania zgodnie z zaleceniami lekarza. Natomiast tabletka 5 mg nie posiada linii podziału i nie jest przeznaczona do dzielenia.⁷

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Viavardis jest dostępny w różnych wielkościach opakowań dostosowanych do schematów terapeutycznych i potrzeb pacjentów. Produkt jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku lub w blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium również w tekturowym pudełku.⁸

Dostępne wielkości opakowań

Lek Viavardis jest dostępny w następujących opcjach opakowań:

• Blistry standardowe: zawierające 2, 4, 8, 12 lub 20 tabletek powlekanych
• Blistry jednodawkowe: zawierające 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 lub 20 x 1 tabletek powlekanych

⁹

Należy pamiętać, że nie wszystkie przedstawione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na terenie wszystkich krajów. Dostępność poszczególnych opakowań może się różnić w zależności od decyzji producenta i lokalnych przepisów.¹⁰

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Viavardis wynosi 2 lata od daty produkcji zaznaczonej na opakowaniu.¹¹ W przypadku tego preparatu nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.¹² Oznacza to, że lek powinien być przechowywany w warunkach pokojowych, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Należy jednak stosować się do ogólnych zasad przechowywania leków, tj. chronić przed wilgocią i bezpośrednim działaniem światła słonecznego.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Viavardis nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z produktu leczniczego.¹³ Należy jednak pamiętać o standardowych procedurach dotyczących utylizacji leków – niewykorzystany lub przeterminowany produkt należy przekazać do apteki, gdzie zostanie zutylizowany zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.

Niezgodności farmaceutyczne

W dokumentacji produktu Viavardis wskazano, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych „nie dotyczy” tego preparatu.¹⁴ Oznacza to, że nie stwierdzono szczególnych interakcji chemicznych czy fizycznych z innymi substancjami, które uniemożliwiałyby stosowanie tego leku w standardowych warunkach klinicznych. Jest to istotna informacja dla personelu medycznego, ponieważ potwierdza stabilność preparatu i brak ograniczeń związanych z ewentualnymi niezgodnościami.