Przeciwwskazania stosowania leku Viavardis. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Viavardis (wardenafil) jako inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań, które muszą być bezwzględnie przestrzegane w praktyce klinicznej. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i uniknięcia potencjalnie groźnych interakcji lekowych oraz powikłań zdrowotnych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Viavardis jest stwierdzona nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną (wardenafil) lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W takich przypadkach nie należy zalecać tego leku ze względu na ryzyko reakcji alergicznej.²

Jednoczesne stosowanie z azotanami i donorami tlenku azotu

Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie wardenafilu z azotanami (nitratami) lub donorami tlenku azotu (takimi jak azotyn amylu) w jakiejkolwiek postaci. Połączenie tych substancji może prowadzić do gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego z potencjalnie zagrażającymi życiu konsekwencjami.³

Przebyta niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego

Viavardis jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION), niezależnie od tego, czy miało to związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5. To przeciwwskazanie wynika z podwyższonego ryzyka nawrotu tego poważnego powikłania okulistycznego.⁴

Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe

Produkty lecznicze stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, w tym Viavardis, nie powinny być zalecane u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względu na stan zdrowia. Dotyczy to szczególnie pacjentów z ciężkimi chorobami układu krążenia, takimi jak:⁵

• Niestabilna dławica piersiowa – ostre lub nasilające się dolegliwości wieńcowe wymagające ścisłego nadzoru medycznego
• Ciężka niewydolność serca (III lub IV stopień zaawansowania w skali New York Heart Association) – stan, w którym nawet niewielki wysiłek fizyczny może prowadzić do nasilenia objawów niewydolności

Dodatkowo, przeciwwskazaniami do stosowania wardenafilu są:⁶

• Niedawno przebyty udar mózgu (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
• Niestabilna dławica piersiowa wymagająca intensywnego leczenia
• Niedociśnienie tętnicze (ciśnienie tętnicze <90/50 mmHg)⁷

Przeciwwskazania związane z niewydolnością narządów

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, wardenafil jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁸

• Ciężką niewydolnością wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha) – zaburzenia funkcji wątroby mogą znacząco wpływać na metabolizm leku
• Schyłkową niewydolnością nerek wymagającą leczenia dializami – zmieniona farmakokinetyka leku może prowadzić do nieprzewidywalnych stężeń w osoczu

Choroby siatkówki

Wardenafil jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznanymi wrodzonymi chorobami zwyrodnieniowymi siatkówki, takimi jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (retinitis pigmentosa). Stosowanie inhibitorów PDE5 u tych pacjentów może zwiększać ryzyko powikłań okulistycznych.⁹

Przeciwwskazania wynikające z interakcji lekowych

Istotne przeciwwskazania dla leku Viavardis wynikają z potencjalnych interakcji z innymi lekami:

Interakcje z inhibitorami CYP3A4

Jednoczesne stosowanie wardenafilu i silnych inhibitorów cytochromu CYP3A4, takich jak ketokonazol i itrakonazol (w postaci doustnej), jest przeciwwskazane u mężczyzn w wieku powyżej 75 lat. Interakcja ta może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia wardenafilu w organizmie i związanych z tym działań niepożądanych.¹⁰

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi

Jednoczesne stosowanie wardenafilu z inhibitorami proteazy wirusa HIV, takimi jak rytonawir i indynawir, jest przeciwwskazane ze względu na ich silne działanie hamujące cytochrom CYP3A4. Ta interakcja może prowadzić do niebezpiecznego wzrostu stężenia wardenafilu w osoczu.¹¹

Interakcje z produktami pobudzającymi cyklazę guanylową

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym wardenafilu, z produktami leczniczymi pobudzającymi cyklazę guanylową (takimi jak riocyguat) jest przeciwwskazane. Skojarzenie tych leków może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego z poważnymi konsekwencjami hemodynamicznymi.¹²

Zestawienie przeciwwskazań do stosowania leku Viavardis