Profil bezpieczeństwa leku
Viavardis 5 mg

Produkt Viavardis zawierający wardenafil nie jest zalecany do stosowania u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn pacjenci powinni zachować ostrożność, gdyż w badaniach klinicznych odnotowano zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. Interakcje z alkoholem nie wykazują istotnego wpływu na farmakokinetykę wardenafilu ani na ciśnienie tętnicze i rytm serca, co pozwala na jednoczesne stosowanie obu substancji bez zwiększonego ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Brak danych
    Produkt Viavardis nie jest wskazany do stosowania u kobiet, a w szczególności nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży ani podczas laktacji. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem wardenafilu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże w badaniach klinicznych zgłaszano występowanie zawrotów głowy oraz zaburzeń widzenia, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność i poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    Badania wykazały, że jednoczesne przyjmowanie wardenafilu i alkoholu (średnie maksymalne stężenie alkoholu we krwi 73 mg/dl) nie nasilało wpływu alkoholu na ciśnienie tętnicze i rytm serca, a farmakokinetyka wardenafilu nie uległa zmianie. Nie stwierdzono istotnych interakcji.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku nie jest konieczne, jednak tolerancja maksymalnej dawki 20 mg może być mniejsza u pacjentów w wieku 65 lat lub więcej. Zwiększenie do dawki maksymalnej należy uważnie rozważyć w zależności od indywidualnej tolerancji pacjenta.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg i ostrożnie zwiększać dawkę w zależności od tolerancji i skuteczności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (A-B w skali Childa-Pugha) należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. Maksymalna zalecana dawka u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby wynosi 10 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (C w skali Childa-Pugha).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Brak danych Produkt Viavardis nie jest wskazany do stosowania u kobiet, a w szczególności nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży ani podczas laktacji. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem wardenafilu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże w badaniach klinicznych zgłaszano występowanie zawrotów głowy oraz zaburzeń widzenia, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność i poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem Można stosować Badania wykazały, że jednoczesne przyjmowanie wardenafilu i alkoholu nie nasilało wpływu alkoholu na ciśnienie tętnicze i rytm serca, a farmakokinetyka wardenafilu nie uległa zmianie. Nie stwierdzono istotnych interakcji.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku nie jest konieczne, jednak tolerancja maksymalnej dawki 20 mg może być mniejsza u pacjentów w wieku 65 lat lub więcej. Zwiększenie do dawki maksymalnej należy uważnie rozważyć w zależności od indywidualnej tolerancji pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg i ostrożnie zwiększać dawkę w zależności od tolerancji i skuteczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. Maksymalna zalecana dawka u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby wynosi 10 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: