Profil bezpieczeństwa leku
Viavardis 5 mg
Produkt Viavardis zawierający wardenafil nie jest zalecany do stosowania u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn pacjenci powinni zachować ostrożność, gdyż w badaniach klinicznych odnotowano zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. Interakcje z alkoholem nie wykazują istotnego wpływu na farmakokinetykę wardenafilu ani na ciśnienie tętnicze i rytm serca, co pozwala na jednoczesne stosowanie obu substancji bez zwiększonego ryzyka.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Brak danychProdukt Viavardis nie jest wskazany do stosowania u kobiet, a w szczególności nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży ani podczas laktacji. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem wardenafilu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże w badaniach klinicznych zgłaszano występowanie zawrotów głowy oraz zaburzeń widzenia, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność i poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćBadania wykazały, że jednoczesne przyjmowanie wardenafilu i alkoholu (średnie maksymalne stężenie alkoholu we krwi 73 mg/dl) nie nasilało wpływu alkoholu na ciśnienie tętnicze i rytm serca, a farmakokinetyka wardenafilu nie uległa zmianie. Nie stwierdzono istotnych interakcji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku nie jest konieczne, jednak tolerancja maksymalnej dawki 20 mg może być mniejsza u pacjentów w wieku 65 lat lub więcej. Zwiększenie do dawki maksymalnej należy uważnie rozważyć w zależności od indywidualnej tolerancji pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg i ostrożnie zwiększać dawkę w zależności od tolerancji i skuteczności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (A-B w skali Childa-Pugha) należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. Maksymalna zalecana dawka u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby wynosi 10 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (C w skali Childa-Pugha).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Brak danych | Produkt Viavardis nie jest wskazany do stosowania u kobiet, a w szczególności nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży ani podczas laktacji. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem wardenafilu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże w badaniach klinicznych zgłaszano występowanie zawrotów głowy oraz zaburzeń widzenia, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność i poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Badania wykazały, że jednoczesne przyjmowanie wardenafilu i alkoholu nie nasilało wpływu alkoholu na ciśnienie tętnicze i rytm serca, a farmakokinetyka wardenafilu nie uległa zmianie. Nie stwierdzono istotnych interakcji. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku nie jest konieczne, jednak tolerancja maksymalnej dawki 20 mg może być mniejsza u pacjentów w wieku 65 lat lub więcej. Zwiększenie do dawki maksymalnej należy uważnie rozważyć w zależności od indywidualnej tolerancji pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg i ostrożnie zwiększać dawkę w zależności od tolerancji i skuteczności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. Maksymalna zalecana dawka u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby wynosi 10 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania