Wskazania lecznicze produktu Anidulafungin Sandoz

Preparat Anidulafungin Sandoz w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji o zawartości 100 mg substancji czynnej anidulafunginy jest wskazany w leczeniu inwazyjnej kandydozy u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 1 miesiąca do poniżej 18 lat <sup data-drug="Anidulafungin Sandoz" data-section="Wskazania do stosowania" title="Leczenie inwazyjnej kandydozy u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 1 miesiąca do (1).

Postać farmaceutyczna i skład produktu

Anidulafungin Sandoz dostępny jest w postaci białego lub białawego krążka lub proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Po rozpuszczeniu, koncentrat zawiera 3,33 mg/ml anidulafunginy, a po rozcieńczeniu, roztwór do infuzji zawiera 0,77 mg/ml anidulafunginy. Przygotowany roztwór charakteryzuje się pH w zakresie od 3,5 do 5,5 ⁽²⁾.

Każda fiolka produktu zawiera 100 mg anidulafunginy jako substancji czynnej. Wśród substancji pomocniczych znajduje się 100 mg fruktozy, co należy uwzględnić przy stosowaniu u pacjentów z nietolerancją fruktozy ⁽³⁾.

Zakresy wiekowe pacjentów kwalifikujących się do leczenia

Lek Anidulafungin Sandoz może być stosowany w następujących grupach wiekowych:

• Dorośli pacjenci z inwazyjną kandydozą <sup data-drug="Anidulafungin Sandoz" data-section="Wskazania do stosowania" title="Leczenie inwazyjnej kandydozy u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 1 miesiąca do (4)
• Dzieci i młodzież w wieku od 1 miesiąca do poniżej 18 lat z inwazyjną kandydozą <sup data-drug="Anidulafungin Sandoz" data-section="Wskazania do stosowania" title="Leczenie inwazyjnej kandydozy u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 1 miesiąca do (5)

Zalecane warunki stosowania preparatu

Anidulafungin Sandoz jest produktem leczniczym przeznaczonym do podawania drogą dożylną w postaci infuzji. Po rekonstytucji (rozpuszczeniu) powstaje koncentrat, który należy następnie rozcieńczyć zgodnie z zaleceniami, aby uzyskać odpowiednie stężenie roztworu do infuzji ⁽⁶⁾.

Zastosowanie anidulafunginy jest wskazane w przypadkach potwierdzonych mikrobiologicznie zakażeń inwazyjnych wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida. Przy wyborze terapii lekarz powinien uwzględnić lokalne wytyczne dotyczące racjonalnego stosowania leków przeciwgrzybiczych oraz aktualne dane na temat wrażliwości patogenów na anidulafunginę.

Decyzję o zastosowaniu leku Anidulafungin Sandoz należy podejmować po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając czynniki ryzyka rozwoju inwazyjnej kandydozy oraz potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią.