Dawkowanie leku Anidulafungin Sandoz

Anidulafungin Sandoz to preparat przeciwgrzybiczy przeznaczony do leczenia inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Podawanie leku powinno być inicjowane wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w terapii inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest pobranie materiału do badań mikrobiologicznych w kierunku obecności grzybów. Terapię można rozpocząć empirycznie przed uzyskaniem wyników posiewów, a następnie zmodyfikować po ich otrzymaniu.¹

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

U dorosłych pacjentów schemat dawkowania Anidulafungin Sandoz składa się z pojedynczej dawki nasycającej wynoszącej 200 mg w pierwszej dobie leczenia, a następnie dawki podtrzymującej 100 mg na dobę. Czas trwania leczenia powinien być dostosowany indywidualnie w oparciu o odpowiedź kliniczną pacjenta. Standardowo terapię przeciwgrzybiczą należy kontynuować przez co najmniej 14 dni od ostatniego dodatniego wyniku posiewu. Należy zwrócić uwagę, że brak jest wystarczających danych klinicznych uzasadniających stosowanie dawki 100 mg przez okres dłuższy niż 35 dni.²

Dawkowanie u pacjentów ze szczególnymi uwarunkowaniami

Ważną cechą anidulafunginy jest brak konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. U pacjentów z lekkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Podobnie, nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niezależnie od ich nasilenia, włączając pacjentów dializowanych. Anidulafungin Sandoz można podawać niezależnie od harmonogramu zabiegów hemodializy.³

Ponadto, u dorosłych pacjentów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ze względu na płeć, masę ciała, pochodzenie etniczne, obecność zakażenia HIV lub wiek.⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Anidulafungin Sandoz może być stosowany u pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 miesiąca do poniżej 18 lat. Schemat dawkowania w tej grupie wiekowej opiera się na masie ciała pacjenta i obejmuje pojedynczą dawkę nasycającą 3,0 mg/kg masy ciała (nie przekraczającą 200 mg) w pierwszym dniu terapii, a następnie dawkę podtrzymującą 1,5 mg/kg masy ciała na dobę (nie przekraczającą 100 mg). Podobnie jak u dorosłych, czas trwania leczenia powinien być ustalony na podstawie odpowiedzi klinicznej, a terapia powinna być kontynuowana przez co najmniej 14 dni po ostatnim dodatnim wyniku posiewu.⁵

Należy podkreślić, że bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Anidulafungin Sandoz nie zostały ustalone u noworodków (poniżej 1 miesiąca życia).⁶

Sposób podawania leku

Anidulafungin Sandoz przeznaczony jest wyłącznie do podawania dożylnego. Produkt wymaga przygotowania przed podaniem według następującego schematu:

• Proszek należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań do uzyskania stężenia 3,33 mg/ml (koncentrat)
• Następnie koncentrat należy rozcieńczyć do stężenia 0,77 mg/ml, otrzymując końcowy roztwór do infuzji

W przypadku pacjentów pediatrycznych objętość roztworu do infuzji będzie różna w zależności od masy ciała dziecka.⁷

Przygotowany roztwór do infuzji należy podawać z szybkością nie większą niż 1,1 mg/min, co odpowiada 1,4 ml/min przy właściwym rozcieńczeniu. Przestrzeganie zalecanej szybkości podawania jest istotne, ponieważ zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z infuzją, które przy zalecanych parametrach występują rzadko.⁸

Należy bezwzględnie pamiętać, że produktu Anidulafungin Sandoz nie wolno podawać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus).⁹

Tabela dawkowania anidulafunginu

Przygotowanie i podanie leku Anidulafungin Sandoz wymaga przestrzegania zasad aseptyki oraz dokładnego wykonania procedury rozpuszczania i rozcieńczania zgodnie z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego. Odpowiednie przygotowanie roztworu gwarantuje uzyskanie prawidłowego stężenia leku i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z infuzją.¹⁰

Leczenie anidulafunginą powinno być monitorowane klinicznie i laboratoryjnie w celu oceny skuteczności terapii oraz ewentualnej modyfikacji dawkowania lub czasu trwania leczenia. Decyzja o zakończeniu terapii powinna być podejmowana w oparciu o obserwację odpowiedzi klinicznej i wyniki badań mikrobiologicznych.¹¹