Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Anidulafungina należy do grupy leków przeciwgrzybiczych z klasy echinokandyn. Przed zastosowaniem produktu leczniczego Anidulafungin Sandoz (100 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji) należy dokładnie ocenić, czy u pacjenta nie występują przeciwwskazania do jego stosowania. Przeciwwskazania do terapii anidulafunginą są ściśle określone i dotyczą przede wszystkim stanów nadwrażliwości.¹

Nadwrażliwość na substancję czynną

Stosowanie produktu leczniczego Anidulafungin Sandoz jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na anidulafunginę. Nadwrażliwość na substancję czynną stanowi bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, a reakcje alergiczne mogą mieć charakter natychmiastowy i ciężki. W przypadku wystąpienia w przeszłości jakichkolwiek reakcji alergicznych po zastosowaniu anidulafunginy, należy bezwzględnie odradzić pacjentowi ponowne stosowanie tego leku.²

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Produkt leczniczy Anidulafungin Sandoz zawiera oprócz substancji czynnej również substancje pomocnicze, na które pacjent może wykazywać nadwrażliwość. Wśród substancji pomocniczych występuje między innymi fruktoza (100 mg w każdej fiolce), która jest substancją o znanym działaniu. Należy zwrócić szczególną uwagę na przypadki pacjentów z rozpoznaną nietolerancją fruktozy. U tych osób podanie produktu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości.³

Nadwrażliwość krzyżowa na echinokandyny

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania anidulafunginy jest również nadwrażliwość na inne leki z grupy echinokandyn. Ze względu na podobną strukturę chemiczną leków z tej grupy, istnieje ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowych. Oznacza to, że pacjent wykazujący reakcje nadwrażliwości na kaspofunginę czy mikafunginę będzie najprawdopodobniej reagował podobnie na anidulafunginę. Lekarz powinien dokładnie zebrać wywiad dotyczący wcześniejszej terapii lekami z grupy echinokandyn i ewentualnych reakcji nadwrażliwości po ich zastosowaniu.⁴

Postępowanie kliniczne i monitorowanie

Przed rozpoczęciem terapii produktem Anidulafungin Sandoz należy przeprowadzić dokładny wywiad z pacjentem w kierunku możliwych reakcji nadwrażliwości na substancję czynną, inne echinokandyny oraz substancje pomocnicze zawarte w produkcie. Jeżeli w trakcie stosowania leku wystąpią objawy sugerujące reakcję nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać infuzję anidulafunginy i wdrożyć odpowiednie leczenie.⁵

Należy pamiętać, że produkt Anidulafungin Sandoz jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji o zawartości 100 mg anidulafunginy w fiolce. Po przygotowaniu, koncentrat zawiera 3,33 mg/ml anidulafunginy, a po rozcieńczeniu – 0,77 mg/ml anidulafunginy, co ma istotne znaczenie przy kalkulacji dawki i ocenie ryzyka wystąpienia reakcji niepożądanych, w tym nadwrażliwości.⁶

Podczas stosowania leku pacjent powinien być dokładnie monitorowany pod kątem wystąpienia objawów reakcji nadwrażliwości, szczególnie w trakcie i bezpośrednio po infuzji dożylnej. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek niepokojących objawów klinicznych, należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie diagnostyczno-terapeutyczne.