Skład leku Eltrombopag Glenmark

Eltrombopag Glenmark dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 25 mg oraz 50 mg. Substancją czynną leku jest eltrombopag z olaminą, który występuje w ilości odpowiadającej odpowiednio 25 mg lub 50 mg eltrombopagu w jednej tabletce powlekanej.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych warto zwrócić uwagę na zawartość izomaltu (E 953), którego ilość wynosi 58 mg w tabletce 25 mg oraz 117 mg w tabletce 50 mg. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

Rdzeń tabletki

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia proces kompresji
• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca, często stosowana w preparatach farmaceutycznych
• Powidon – środek wiążący, który pomaga utrzymać tabletki w całości
• Izomalt (E 953) – substancja słodząca używana jako wypełniacz
• Wapnia krzemian – rozsadzające i antyadhezyjne właściwości
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, pomocna w rozpuszczaniu tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – środek przeciwzbrylający i smarujący, ułatwiający produkcję tabletek

Otoczka tabletki

• Hypromeloza – tworzy powłokę tabletki, poprawia jej wygląd i ułatwia połykanie
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – czerwony barwnik nadający różowy kolor tabletkom
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty barwnik, który w połączeniu z tlenkiem czerwonym daje różne odcienie różu
• Triacetyna – plastyfikator dla otoczki tabletki

⁴

Postać farmaceutyczna leku

Eltrombopag Glenmark występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:⁵

• Tabletki 25 mg mają kolor ciemnoróżowy, są okrągłe i obustronnie wypukłe. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony symbol „II”. Średnica tabletki wynosi około 8 mm.⁶
• Tabletki 50 mg mają kolor różowy, są okrągłe i obustronnie wypukłe. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony symbol „III”. Średnica tabletki wynosi około 10 mm.⁷

Opakowanie i sposoby podania

Lek Eltrombopag Glenmark pakowany jest w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które umieszczane są w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań, dostosowane do potrzeb terapeutycznych:⁸

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.⁹

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Eltrombopag Glenmark wynosi 2 lata od daty produkcji.¹⁰

Dla leku nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Jest to ważne dla ochrony środowiska oraz zapobiegania niewłaściwemu wykorzystaniu leków.¹²

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu zaznaczono, że kwestia niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy tego leku w przedstawionej postaci farmaceutycznej.¹³ Oznacza to, że tabletki powlekane Eltrombopag Glenmark są stabilną postacią leku i nie wykazują niezgodności z innymi substancjami w warunkach standardowego użytkowania.