Profil bezpieczeństwa leku
Eltrombopag Glenmark 50 mg

Eltrombopag wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak badania na zwierzętach sugerują możliwość ekspozycji dziecka, co wymaga rozważenia przerwania karmienia lub modyfikacji terapii. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, mimo braku istotnych różnic w bezpieczeństwie, zaleca się szczególną ostrożność ze względu na potencjalnie zwiększoną wrażliwość. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale wskazane jest monitorowanie parametrów nerkowych, takich jak kreatynina i analiza moczu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy eltrombopag lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały, że eltrombopag może przenikać do mleka, dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/odstawieniu leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Eltrombopag wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę stan kliniczny pacjenta oraz profil działań niepożądanych, w tym występowanie zawrotów głowy lub brak uwagi.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji eltrombopagu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania eltrombopagu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Ogólnie nie stwierdzono znamiennych klinicznie różnic pod względem bezpieczeństwa w porównaniu do młodszych pacjentów, jednak nie można wykluczyć większej wrażliwości niektórych osób w starszym wieku. U pacjentów powyżej 75 lat należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ale należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów (np. oznaczenie kreatyniny w surowicy, analiza moczu).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie należy stosować eltrombopagu u pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną i zaburzeniami czynności wątroby (wynik ≥5 w skali Child-Pugh), chyba że oczekiwane korzyści przewyższają ryzyko. W innych przypadkach należy zachować ostrożność, stosować mniejsze dawki początkowe i ściśle monitorować pacjentów, ze względu na ryzyko dekompensacji wątroby i powikłań zakrzepowych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie wiadomo, czy eltrombopag przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały możliwość przenikania do mleka, dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Eltrombopag ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale należy uwzględnić możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub braku uwagi oraz stan kliniczny pacjenta.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji eltrombopagu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie stwierdzono istotnych różnic w bezpieczeństwie stosowania u osób starszych, ale nie można wykluczyć większej wrażliwości niektórych pacjentów w podeszłym wieku. U osób powyżej 75 lat zaleca się szczególną ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale zaleca się monitorowanie pacjentów (np. kreatynina, analiza moczu).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania u pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną i zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh ≥5), chyba że korzyści przewyższają ryzyko. W innych przypadkach należy stosować mniejsze dawki początkowe i ściśle monitorować pacjentów.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: