substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Ziele wierzbówki kiprzycy – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele wierzbówki kiprzycy (Epilobium angustifolium L., herba) jest stosowane jako substancja czynna w tradycyjnych roślinnych produktach leczniczych, dostępnych w formie ziół do zaparzania (1 g na porcję) oraz w saszetkach (2,0 g na saszetkę). Produkt ZIELE WIERZBOWNICY zawiera wyłącznie ziele tej rośliny i jest klasyfikowany jako tradycyjny roślinny produkt leczniczy na podstawie wieloletniego stosowania w medycynie tradycyjnej, bez przeprowadzania szczegółowych badań farmakodynamicznych potwierdzających mechanizm działania czy skuteczność kliniczną.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Euthyrox N 25 25 mcg
Preparat Euthyrox N zawiera lewotyroksynę sodową (Levothyroxinum natricum) w dawkach 25, 50, 75, 125 oraz 175 mikrogramów, umożliwiając precyzyjne dostosowanie terapii hormonalnej. Tabletki są białawe, okrągłe, płaskie, z rowkiem dzielącym po obu stronach oraz ściętymi krawędziami, co pozwala na ich łatwe dzielenie i identyfikację dawki dzięki oznaczeniom EM 25, EM 50, EM 75, EM 125 i EM 175. Substancje pomocnicze, takie jak skrobia kukurydziana, kwas cytrynowy bezwodny, żelatyna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz mannitol (E 421), zapewniają odpowiednią stabilność, rozpad i właściwości mechaniczne tabletek.
Euthyrox N, forma farmaceutyczna, kroskarmeloza sodowa, kwas cytrynowy bezwodny, lewotyroksyna sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, regulator kwasowości, rowek dzielący, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Actelsar 80 mg
Lek Actelsar jest dostępny w formie tabletek doustnych zawierających telmisartan w dawkach 40 mg oraz 80 mg. Tabletki 40 mg są białe, owalne, obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na dwie dawki po 20 mg oraz oznaczone logo T. Tabletki 80 mg mają podobny kształt i kolor, oznaczone logo T1, jednak nie posiadają linii podziału. Substancją czynną jest telmisartan, a skład pomocniczy obejmuje magnezu stearynian, kroskarmelozę sodową, mannitol (E 421), powidon (K-29/32) oraz potasu wodorotlenek, które pełnią funkcje poślizgową, rozsadzającą, wypełniającą, wiążącą oraz regulującą pH. Opakowania leku występują w formie blistrów aluminiowych (14-100 tabletek) oraz pojemników HDPE z pochłaniaczem wilgoci (30 lub 250 tabletek).
blister aluminiowy, kroskarmeloza sodowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości, polietylen niskiej gęstości, polietylen wysokiej gęstości, powidon, regulator pH, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka doustna, telmisartan, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Eferox 100 mcg
Preparat Eferox, zawierający lewotyroksynę sodową bezwodną w dawkach od 25 do 200 mikrogramów, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn przy prawidłowo dobranej dawce terapeutycznej. Lewotyroksyna jest identyczna z endogennym hormonem tarczycy, co minimalizuje ryzyko zaburzeń psychomotorycznych u pacjentów ze stabilizowanym stężeniem hormonu. W okresie dostosowywania dawki lub na początku terapii, gdy parametry hormonalne nie są ustabilizowane, zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia objawów niedoczynności lub nadczynności tarczycy, takich jak zaburzenia koncentracji, nerwowość, drżenie rąk czy nadmierna senność.
drżenie rąk, Eferox, hormon tarczycy, interakcja lekowa, lewotyroksyna sodowa, lewotyroksyna sodowa bezwodna, nadczynność tarczycy, nadmierna senność, niedoczynność tarczycy, objawy niepożądane, parametry hormonalne, parametry laboratoryjne, schorzenie współistniejące, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zaburzenie koncentracji - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gelatum Aluminii phosphorici Aflofarm 45 mg/g
Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 45 mg/g zawiera jako substancję czynną glinu fosforan żel (Aluminii phosphatis liquamen) w ilości 4,5 g na 100 g produktu. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, z zalecanym podawaniem od 5 ml do 15 ml zawiesiny 3 do 5 razy na dobę, przy czym dawka nocna powinna być podwójna (30 ml) dla przedłużonego działania. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 100 ml, co odpowiada 5520 mg glinu fosforan żel. Przed każdym użyciem butelkę należy energicznie wstrząsnąć, aby zapewnić jednorodność zawiesiny, a do precyzyjnego dawkowania służy dołączona miarka umożliwiająca odmierzenie 5 ml, 10 ml lub 15 ml.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AuroFena 100 mcg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa fentanylu w postaci tabletek podpoliczkowych AuroFena obejmują szeroki zakres badań farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz rakotwórczych. Badania toksyczności rozwojowej na szczurach i królikach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodów. W badaniach płodności u szczurów zaobserwowano wpływ na męski układ rozrodczy przy dawkach 300 µg/kg/dobę podskórnie, znacznie przekraczających dawki terapeutyczne u ludzi. Dawkowanie toksyczne u matek skutkowało obniżeniem przeżywalności potomstwa oraz opóźnieniami rozwojowymi, zaburzeniami sensorycznymi, odruchowymi i behawioralnymi, co mogło wynikać zarówno z bezpośredniego działania fentanylu, jak i pośrednio z pogorszonej opieki matczynej.
badanie farmakologiczne, cytrynian fentanylu, depresja oddechowa, działanie teratogenne, działanie uspokajające, fentanyl, margines bezpieczeństwa terapeutycznego, męski układ rozrodczy, odruch neurologiczny, opioidowy lek przeciwbólowy, opóźniony rozwój fizyczny, organogeneza, potencjał genotoksyczny, potencjał onkogenny, potencjał rakotwórczy, preparat histologiczny, substancja czynna, tabletki podpoliczkowe, toksyczność matczyna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa, uzależnienie, wada rozwojowa, wskaźnik przeżycia potomstwa, zaburzenie odruchów, zmiana histopatologiczna, zmiana zachowania - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Visine Classic 0,5 mg/ml
Preparat Visine Classic, zawierający tetryzolinę chlorowodorek w stężeniu 0,5 mg/ml, może powodować przejściowe zaburzenia ostrości widzenia, co stanowi istotne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Z uwagi na działanie sympatykomimetyczne i obkurczające naczynia krwionośne, miejscowa aplikacja kropli do oczu może skutkować niewyraźnym widzeniem, które zagraża bezpieczeństwu pacjenta i osób trzecich. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tych objawów oraz zalecić powstrzymanie się od czynności wymagających pełnej sprawności wzrokowej do czasu ustąpienia symptomów. Indywidualna wrażliwość na tetryzolinę wymaga, aby pacjent ocenił własną reakcję na lek przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdów lub obsłudze maszyn.
aplikacja kropli do oczu, charakterystyka produktu leczniczego, indywidualna wrażliwość, krople do oczu, lek oftalmologiczny, niewyraźne widzenie, obkurczenie naczyń krwionośnych, ostrość widzenia, pogorszenie ostrości widzenia, preparat oftalmologiczny, substancja czynna, sympatykomimetyk, tetryzolina, tetryzoliny chlorowodorek, Visine Classic, zaburzenie widzenia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Amisan 50 mg
Amisulpryd, substancja czynna leku Amisan, jest wskazany w leczeniu schizofrenii zarówno w fazie ostrej, jak i przewlekłej. Dostępny w dawkach 50 mg i 200 mg, w formie tabletek podzielnych, lek skutecznie redukuje objawy pozytywne schizofrenii, takie jak urojenia, omamy, zaburzenia myślenia, wrogość i nieufność. Szczególnie efektywny jest w terapii schizofrenii z przewagą objawów negatywnych, obejmujących stępienie uczuć, wycofanie emocjonalne i społeczne. Amisulpryd wykazuje także skuteczność w leczeniu wtórnych objawów negatywnych oraz zaburzeń afektywnych towarzyszących schizofrenii, takich jak depresyjny nastrój i ociężałość umysłowa, co czyni go lekiem kompleksowo oddziałującym na różnorodne symptomy choroby.
Amisan, amisulpryd, depresyjny nastrój, laktoza jednowodna, leczenie schizofrenii, nietolerancja laktozy, objawy negatywne schizofrenii, objawy pozytywne schizofrenii, objawy wytwórcze, ociężałość umysłowa, omamy, ostra faza schizofrenii, pierwszy epizod schizofrenii, schizofrenia, schizofrenia przewlekła, stępienie uczuć, substancja czynna, urojenia, wrogość, wtórne objawy negatywne, wycofanie emocjonalne, wycofanie społeczne, zaburzenia afektywne, zaburzenia myślenia, zespół niedoboru - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Airbufo Forspiro (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Airbufo Forspiro to lek wziewny zawierający budezonid (160 µg na dawkę dostarczoną, odpowiadający 194,7 µg na dawkę odmierzoną) oraz formoterol w postaci fumaranu dwuwodnego (4,5 µg na dawkę dostarczoną, odpowiadający 6,1 µg na dawkę odmierzoną). Produkt występuje jako biały lub jasnożółty proszek do inhalacji, zawierający również laktozę jednowodną (5,4 mg na dawkę odmierzoną). Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, Airbufo Forspiro nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co jest kluczową informacją dla pacjentów wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej. Lekarz powinien jednak uwzględnić indywidualną reakcję pacjenta oraz ewentualne działania niepożądane, takie jak drżenie mięśniowe, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Airbufo Forspiro, budezonid, charakterystyka produktu leczniczego, dawka dostarczona, dawka inhalacyjna, dawka odmierzona, drżenie mięśniowe, działanie niepożądane, formoterol, fumaran dwuwodny, laktoza jednowodna, proszek do inhalacji, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Wasedoc 75 mg
Dabigatran eteksylan w dawce 75 mg (Wasedoc, kapsułki twarde) nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym funkcje poznawcze i koordynację wzrokowo-ruchową, które są kluczowe dla prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Substancja ta, podawana w formie kapsułek zawierających 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu), nie powoduje zaburzeń koncentracji ani spowolnienia czasu reakcji, co potwierdza brak przeciwwskazań do wykonywania złożonych czynności wymagających skupienia. Mimo to, lekarz powinien przeprowadzić kompleksową ocenę stanu pacjenta, uwzględniając współistniejące schorzenia, wiek, indywidualną wrażliwość oraz potencjalne interakcje farmakologiczne, które mogą modyfikować zdolności psychomotoryczne.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lawenol 0,6%
Produkt leczniczy Lawenol w postaci 0,6% roztworu na skórę zawiera olejek lawendowy (Lavandulae aetheroleum) w stężeniu 0,6 g na 100 g roztworu. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na olejek lawendowy lub substancje pomocnicze. Przed przepisaniem preparatu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, ze szczególnym uwzględnieniem reakcji na olejki eteryczne, a w razie wątpliwości wykonanie testu płatkowego. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę nieuszkodzoną, niepodrażnioną i niezapalnie zmienioną.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg + 5 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed to preparat trójskładnikowy w postaci twardych kapsułek, dostępny w sześciu wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnych: ramipryl (2,5 mg, 5 mg lub 10 mg), amlodypina (5 mg lub 10 mg, odpowiadająca 6,934 mg lub 13,868 mg amlodypiny bezylanu) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg). Kapsułki charakteryzują się różną kolorystyką, co ułatwia ich identyfikację. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa oraz sodu stearylofumaran, a otoczka kapsułki składa się z żelatyny i barwników (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza czerwony, żółty i czarny). Okres ważności wynosi od 30 do 36 miesięcy w zależności od wariantu dawkowania, a produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
amlodypina, amlodypiny bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, hydrochlorotiazyd, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, preparat trójskładnikowy, ramipryl, skrobia żelowana kukurydziana, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Macmiror complex 500 500 mg + 200 000 j.m.
Macmiror Complex 500 w postaci globulek dopochwowych zawiera 500 mg nifuratelu oraz 200 000 j.m. nystatyny, co zapewnia synergistyczne działanie przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne w leczeniu zakażeń pochwy o złożonej etiologii. Standardowe dawkowanie u pacjentek dorosłych to jedna globulka raz na dobę, aplikowana głęboko w okolicy tylnego sklepienia pochwy, najlepiej wieczorem przed snem. Terapia powinna trwać do ustąpienia objawów, jednak zakończyć ją należy przed menstruacją, aby zapobiec wypłukiwaniu leku i zmniejszeniu jego skuteczności. Po aplikacji zaleca się pozostanie w pozycji leżącej przez 15-20 minut, co optymalizuje rozprowadzenie i wchłanianie substancji czynnych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – IPP 20 20 mg
Stosowanie pantoprazolu (IPP 20 mg) u kobiet w ciąży i karmiących wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 przypadków nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka, jednak badania na zwierzętach wskazują na potencjalny toksyczny wpływ na reprodukcję, co uzasadnia ostrożność i unikanie stosowania leku w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o aktualnym stanie wiedzy, potencjalnym ryzyku, alternatywnych metodach leczenia oraz konieczności monitorowania stanu zdrowia matki i płodu podczas terapii.
badanie przedkliniczne, ekspozycja na lek, inhibitor pompy protonowej, karmienie piersią, model zwierzęcy, pantoprazol, przenikanie do mleka matki, przenikanie leku do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, zaburzenie płodności, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sobycor 2,5 mg
Sobycor to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających bisoprolol fumaranu w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Tabletki charakteryzują się precyzyjnie opracowanym składem farmaceutycznym zapewniającym odpowiednią biodostępność substancji czynnej. Rdzeń tabletek zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka składa się z hypromelozy 2910, makrogolu 400, dwutlenku tytanu (E171), talku oraz barwników (żółty i czerwony tlenek żelaza w dawkach 5 mg i 10 mg). Tabletki różnią się kształtem, kolorem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację i podział na równe części.
biodostępność substancji aktywnej, bisoprolol fumaran, blister, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, linia podziału, magnezu stearynian, makrogol, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, powidon, rdzeń tabletki, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.) w preparacie Passminum MED LUNIS zawiera 183 mg ekstraktu na 5 ml syropu, co odpowiada 366 mg surowca roślinnego. Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 10 ml syropu 3-4 razy na dobę (dawka dobowa standardowa 30-40 ml, zawartość ekstraktu 549-732 mg), z możliwością dwukrotnego zwiększenia dawki do 60-80 ml (1098-1464 mg ekstraktu) w przypadku nasilonych objawów, po konsultacji lekarskiej. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych, a decyzję o ewentualnym zastosowaniu podejmuje lekarz po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do podania doustnego, a przed użyciem należy wstrząsnąć butelką w celu zapewnienia jednorodności roztworu. Syrop nie zawiera cukru, co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą, jednak zawiera maltitol (7,3 g na 10 ml), o czym należy poinformować pacjentów diabetologicznych.
cukrzyca, dawka terapeutyczna, dysfagia, ekstrakt roślinny, etanol, maltitol, pacjent diabetologiczny, Passiflora incarnata, podanie doustne, poziom glukozy we krwi, preparat leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, surowiec roślinny, syrop leczniczy, wyciąg z ziela męczennicy cielistej, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ventolin 100 mcg/dawkę inh.
Ventolin w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawierający 100 µg salbutamolu w jednej dawce, jest wskazany w leczeniu zaburzeń oddechowych związanych ze skurczem oskrzeli oraz odwracalną obturacją dróg oddechowych u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 4-11 lat. Lek działa jako szybkorozszerzający oskrzela β2-mimetyk i jest stosowany zarówno w terapii objawowej astmy oskrzelowej o różnym stopniu nasilenia (łagodnym, umiarkowanym i ciężkim), jak i profilaktycznie przed wysiłkiem fizycznym lub kontaktem z alergenami wywołującymi skurcz oskrzeli. W przypadku niemowląt i dzieci poniżej 4 lat dawkowanie i farmakokinetyka wymagają indywidualnej analizy zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego.
aerozol inhalacyjny, astma ciężka, astma łagodna, astma oskrzelowa, astma przewlekła, astma umiarkowana, astma wysiłkowa, glikokortykosteroid wziewny, lek rozszerzający oskrzela, nadwrażliwość na składniki, obturacja dróg oddechowych, salbutamol, siarczan salbutamolu, skurcz oskrzeli, substancja czynna, terapia przeciwzapalna, zaburzenia oddechowe, zwężenie światła oskrzeli - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atorvasterol 10 mg
Atorvasterol to preparat zawierający atorwastatynę w formie soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami: 10 mg i 20 mg są okrągłe, białe, odpowiednio 7 mm i 9 mm średnicy, natomiast 40 mg jest owalna o wymiarach 8,2 mm x 17 mm, wszystkie obustronnie wypukłe. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, wapnia węglan, powidon, kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 6000. Preparat jest przeznaczony do podania doustnego i dostępny w różnych wielkościach opakowań blistrowych (od 4 do 500 tabletek), z okresem ważności 2 lata i zalecanym przechowywaniem w temperaturze do 25°C.
atorwastatyna, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laurylosiarczan sodu, makrogol, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, węglan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lisinoratio 20 20 mg
Lisinoratio to preparat zawierający lizynopryl w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, dostępny w formie tabletek o charakterystycznym, okrągłym i obustronnie wypukłym kształcie z rowkiem dzielącym. Tabletki różnią się kolorem w zależności od dawki: 5 mg są białe, 10 mg jasnoróżowe, a 20 mg różowe, co ułatwia ich identyfikację. Substancją pomocniczą wspólną dla wszystkich dawek są m.in. mannitol, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Tabletki o wyższych dawkach zawierają dodatkowo barwniki PB-24823 Pink (10 mg) oraz PB-24824 Pink (20 mg), złożone z żelaza(III) tlenku, żelaza(II, III) tlenku i żelaza(III) wodorotlenku w różnych proporcjach.
blister Al/PVC, dawka leku, kroskarmeloza sodowa, lizynopryl, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza, wapnia wodorofosforan, warunki przechowywania leku, wodorotlenek żelaza - Leksykon leków
Interakcje leku – Bactroban 20 mg/g
Produkt leczniczy Bactroban w postaci maści do nosa zawierający mupirocynę wapniową w stężeniu 20 mg/g wykazuje minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, co znacząco ogranicza ryzyko interakcji farmakokinetycznych z lekami stosowanymi ogólnoustrojowo. Dotychczasowe badania kliniczne oraz doświadczenie kliniczne nie wykazały istotnych interakcji z lekami podawanymi doustnie, dożylnie ani innymi preparatami miejscowymi. Brak jest również danych potwierdzających interakcje z alkoholem etylowym, jednak zaleca się zachowanie standardowej ostrożności podczas jednoczesnego spożywania alkoholu i terapii mupirocyną.
Bactroban, badanie kliniczne, błona śluzowa nosa, doświadczenie kliniczne, efektywność terapeutyczna, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, jama nosowa, lek doustny, lek dożylny, lek ogólnoustrojowy, maść do nosa, mupirocyna wapniowa, preparat donosowy, preparat miejscowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, terapia produktem leczniczym, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Trelema 100 mg
Trelema (lakozamid) jest lekiem przeciwpadaczkowym dostępnym w tabletkach powlekanych o dawkach 50 mg (różowe, 10,3 mm), 100 mg (żółte, 13,1 mm), 150 mg (brązowe, 15,1 mm) oraz 200 mg (niebieskie, 16,5 mm), wszystkie owalne, dwuwypukłe i z możliwością podziału na równe dawki. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania lakozamidu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Wystąpienie reakcji alergicznej w przeszłości na lakozamid lub związki strukturalnie podobne wyklucza jego podanie. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena pacjenta pod kątem tych przeciwwskazań, aby uniknąć ryzyka poważnych reakcji alergicznych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Alerdes 5 mg
Produkt leczniczy Alerdes zawiera 5 mg desloratadyny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym niebieskim kolorze i okrągłym, obustronnie wypukłym kształcie. Substancja czynna wykazuje działanie przeciwhistaminowe. Każda tabletka zawiera również 20 mg laktozy bezwodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z laktozy bezwodnej, celulozy mikrokrystalicznej, wapnia wodorofosforanu bezwodnego, hydroksypropylocelulozy niskopodstawionej, magnezu stearynianu oraz krzemionki koloidalnej bezwodnej, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, poślizgowych i poprawiających właściwości mechaniczne i przepływowe masy tabletkowej.
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, desloratadyna, działanie przeciwhistaminowe, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, hypromeloza, indygotyna, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nitresan 10 mg 10 mg
Nitresan, zawierający 10 mg lub 20 mg nitrendypiny, jest antagonistą wapnia z grupy dihydropirydyn, stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych. Mechanizm działania polega na blokowaniu kanałów wapniowych, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego. Lek dostępny jest w formie żółtych, płaskich tabletek o średnicy 7 mm, z rowkiem dzielącym, który nie jest przeznaczony do regularnego dzielenia, a jedynie ułatwia połknięcie. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną (74,80 mg w dawce 10 mg i 68,20 mg w dawce 20 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
antagonista wapnia, działanie wazodylatacyjne, kanał wapniowy, lek hipotensyjny, monoterapia, naczynie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze samoistne, nietolerancja laktozy, nitrendypina, obniżenie ciśnienia tętniczego, pochodna dihydropirydyny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, substancja czynna, terapia skojarzona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cloranxen 5 mg
Cloranxen w dawce 5 mg zawiera jako substancję czynną dipotas klorazepan (Dikalii clorazepas) w ilości 5 mg na tabletkę. Tabletki mają charakterystyczny, okrągły, obustronnie wypukły kształt i żółte zabarwienie, zawdzięczane barwnikowi żółcień chinolinowej lakowej (E104). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (167 mg na tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy, celulozę mikrokrystaliczną, potasu chlorek i węglan bezwodny, magnezu stearynian oraz talk. Preparat jest pakowany w butelkę HDPE z membraną aluminiową i zakrętką PP, zawierającą pojemnik pochłaniający wilgoć, co zapewnia stabilność i ochronę przed światłem oraz wilgocią.
celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, potasu chlorek, potasu węglan bezwodny, środek pochłaniający wilgoć, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja wypełniająca, talk farmaceutyczny, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Laticort 0,1% 1 mg/g
Laticort 0,1% to maść zawierająca hydrokortyzon 17-maślan w stężeniu 1 mg/g (0,1%), należący do grupy kortykosteroidów. Preparat charakteryzuje się białą lub prawie białą, półprzezroczystą konsystencją, opartą na podłożu wazeliny białej, co minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych związanych z substancjami pomocniczymi. Produkt jest dostępny w aluminiowych tubach o pojemności 15 g, zabezpieczonych membraną i zakrętką z HDPE, z wewnętrznym lakierowaniem tuby zapobiegającym interakcjom z zawartością. Okres ważności wynosi 3 lata, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C. Preparat jest gotowy do bezpośredniego stosowania na skórę bez konieczności przygotowania czy modyfikacji. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych wpływających na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku. Niewykorzystane lub przeterminowane pozostałości należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych. Laticort 0,1% jest wskazany do miejscowego stosowania, a jego prosty skład i stabilność farmaceutyczna czynią go bezpiecznym i skutecznym preparatem kortykosteroidowym do terapii dermatoz wymagających działania przeciwzapalnego i immunosupresyjnego.
dokumentacja produktu leczniczego, hydrokortyzon 17-maślan, kortykosteroid, Laticort, maść, membrana zabezpieczająca, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, opakowanie bezpośrednie, postać farmaceutyczna, środki ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki przechowywania, wazelina biała, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ladiva 226 mg
Lek Ladiva w postaci kapsułek twardych zawiera 226 mg wyciągu suchego z liści maliny właściwej (Rubus idaeus L.) w proporcji ekstraktu 3-5:1, uzyskiwanego wodą jako rozpuszczalnikiem. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, co może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje ogólnoustrojowe. Kapsułki mają długość około 21-22 mm i średnicę 7-8 mm, zawierają jasnobrązowy proszek i charakteryzują się beżowym wieczkiem oraz jasnoróżowym korpusem. W przypadku znanej alergii na wyciągi z maliny lub roślin pokrewnych z rodziny Rosaceae istnieje ryzyko reakcji krzyżowych, co wymaga szczególnej ostrożności.
działanie niepożądane, kapsułka twarda, malina właściwa, nadwrażliwość na składniki leku, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, Rosaceae, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Rubus idaeus, substancja czynna, wyciąg z liści maliny właściwej, wywiad alergologiczny, zmiana skórna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Effox long 75 75 mg
Przedkliniczne badania izosorbidu monoazotanu, substancji czynnej Effox long 75, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa bez istotnego zagrożenia dla człowieka. Ostra toksyczność po doustnym podaniu w modelach zwierzęcych (myszy, szczury) była niska, z wartością LD50 wynoszącą około 2000-2500 mg/kg masy ciała. Przewlekła toksyczność oceniana na psach (52 tygodnie) i szczurach (78 tygodni) ujawniła pierwsze objawy toksyczne przy dawkach 90 mg/kg u psów oraz 405 mg/kg u szczurów, co wskazuje na wysoki indeks terapeutyczny w porównaniu z dawkami stosowanymi klinicznie u ludzi.
badania in vitro, badania in vivo, bezpieczeństwo stosowania leku, działanie teratogenne, genotoksyczność, indeks terapeutyczny, izosorbid monoazotan, LD50, mutagenność, ostra toksyczność, potencjał rakotwórczy, przewlekła toksyczność, rozwój płodowy, substancja czynna, teratogenność, toksyczność u samic, toksyczny wpływ, zmiany nowotworowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fulvestrant Vipharm 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy Fulvestrant Vipharm (250 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań) zasadniczo nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Jednakże, bardzo częstym działaniem niepożądanym terapii fulwestrantem jest astenia, która może obniżać sprawność psychofizyczną pacjenta, prowadząc do zmniejszenia koncentracji, wydłużenia czasu reakcji oraz ogólnego pogorszenia zdolności psychomotorycznych. W związku z tym pacjenci powinni być poinformowani o konieczności zachowania szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza w przypadku nasilenia objawów osłabienia. Substancje pomocnicze zawarte w preparacie, takie jak etanol (96%) – 500 mg, alkohol benzylowy – 500 mg oraz benzylu benzoesan – 750 mg, ze względu na drogę podania i dawkowanie, nie powinny istotnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, astenia, benzoesan benzylu, dawkowanie, droga podania, działanie niepożądane, etanol, farmakoterapia, fulvestrant, fulwestrant, funkcja poznawcza i motoryczna, interakcja lekowa, monitorowanie leczenia, nasilenie astenii, roztwór do wstrzykiwań, skład pomocniczy, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, wstrzyknięcie, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Famotydyna Ranigast 20 mg
Famotydyna, substancja czynna leku Famotydyna Ranigast, została poddana szczegółowym badaniom przedklinicznym w celu oceny potencjalnego działania karcynogennego. W długoterminowych badaniach na modelach zwierzęcych (myszy i szczury) stosowano dawki około 2 g/kg/dobę, co stanowiło około 2500-krotność dawek terapeutycznych stosowanych u ludzi. Wyniki tych badań nie wykazały zwiększonej częstości występowania nowotworów, co wskazuje na brak działania karcynogennego famotydyny w warunkach eksperymentalnych. Uzyskane dane przedkliniczne potwierdzają szeroki margines bezpieczeństwa stosowania famotydyny, gdyż nawet dawki wielokrotnie przekraczające kliniczne nie indukowały zmian nowotworowych u zwierząt laboratoryjnych. Te wyniki stanowią istotny element profilu bezpieczeństwa leku, potwierdzając brak ryzyka karcynogennego w kontekście terapii u ludzi. W praktyce klinicznej famotydyna może być stosowana z zachowaniem wysokiego standardu bezpieczeństwa, co jest szczególnie ważne przy długotrwałym leczeniu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Coxydyna 90 mg
Coxydyna jest dostępna w formie tabletek powlekanych zawierających etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Tabletki charakteryzują się unikalnym kształtem jabłka, obustronnym wypukleniem oraz różnorodnym zabarwieniem i wymiarami zależnymi od dawki (od 5,8 x 5,9 mm do 8,9 x 9,2 mm z tolerancją ±7,5%). Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną (E 460), wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian (E 470b), natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian (E 471) oraz barwniki takie jak indygotyna (E 132) i żelaza tlenek żółty (E 172) w wybranych dawkach. Formulacja zapewnia stabilność i łatwość identyfikacji preparatu.
alkohol poliwinylowy, blister, celuloza mikrokrystaliczna, Coxydyna, emulgator, etorykoksyb, glicerolu monostearynian, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, sodu laurylosiarczan, środek powierzchniowo czynny, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek żółty - Leksykon substancji czynnych
Cytyzyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cytyzyna, stosowana w terapii uzależnienia od nikotyny, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokimi badaniami przedklinicznymi. Badania farmakologiczne i toksykologiczne przeprowadzone na myszach, szczurach i psach nie wykazały istotnych działań niepożądanych, w tym braku toksyczności wobec hemopoezy, błony śluzowej żołądka, nerek i wątroby. Indeks terapeutyczny cytyzyny jest szeroki, co potwierdza jej bezpieczeństwo stosowania. Ponadto, badania kardiologiczne na świnkach morskich nie wykazały zaburzeń rytmu serca po podaniu substancji, co jest istotne ze względu na potencjalne ryzyko związane z oddziaływaniem na receptory nikotynowe układu sercowo-naczyniowego.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, biotransformacja w hepatocytach, błona śluzowa żołądka, cytyzyniklina, działanie cytotoksyczne, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, hemopoeza, indeks terapeutyczny, izolowane komórki wątroby, peroksydacja lipidów, receptor nikotynowy, substancja czynna, układ sercowo-naczyniowy, uzależnienie od nikotyny, wada wrodzona - Leksykon substancji czynnych
Rumianek pospolity – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Rumianek pospolity (Matricaria recutita L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Azulan, Koszyczek Rumianku oraz homeopatycznych (Camilia, Sedalia, Traumeel S). Analiza dokumentacji przedklinicznej wykazała istotne braki w danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji. W szczególności brak jest kompleksowych badań toksykologicznych, w tym oceny toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz kancerogenności. Przykładowo, Koszyczek Rumianku zawiera 1 g kwiatu rumianku na 1 g produktu, a Azulan – wyciąg płynny z kwiatu rumianku (1:2) w etanolu 70% (V/V), jednak dla obu preparatów nie przeprowadzono kluczowych badań toksykologicznych.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja przedkliniczna, działanie rakotwórcze, ekstrahent etanolowy, genotoksyczność, kancerogenność, nalewka macierzysta, postać farmaceutyczna, preparat homeopatyczny, produkt leczniczy, rozcieńczenie homeopatyczne, rumianek pospolity, substancja czynna, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Gardlox Med smak pomarańczowo-miodowy 3 mg
Gardlox Med to lek w formie twardych pastylek o średnicy 19 mm, zawierający 3 mg chlorowodorku benzydaminy (2,68 mg benzydaminy) przeznaczony do miejscowego, objawowego leczenia ostrego bólu gardła u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia. Substancja czynna, benzydamina, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym, skutecznie łagodzącym dolegliwości związane z infekcjami górnych dróg oddechowych, zapaleniem gardła i krtani, a także bólem towarzyszącym anginie. Preparat zawiera również substancje pomocnicze: izomalt (2464,420 mg), aspartam (3,409 mg) oraz czerwień koszenilową (0,013 mg), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją cukrów, fenyloketonurią lub nadwrażliwością na barwniki azowe.
angina, benzydamina, błona śluzowa gardła, chlorowodorek benzydaminy, działanie przeciwzapalne, fenylketonuria, infekcja górnych dróg oddechowych, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja izomaltu, ostry ból gardła, substancja czynna, zapalenie błony śluzowej gardła, zapalenie gardła, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie krtani - Leksykon leków
Przedawkowanie – ACC optima 600 mg
Acetylocysteina, zawarta w jednej tabletce musującej ACC optima w dawce 600 mg, wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Przedawkowanie jest rzadkie i zwykle objawia się łagodnymi, przemijającymi dolegliwościami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak nudności, wymioty oraz biegunka. Badania kliniczne potwierdzają dobrą tolerancję nawet bardzo wysokich dawek – do 11,6 g na dobę przez 3 miesiące u ochotników oraz do 500 mg/kg masy ciała bez objawów zatrucia. Szczególną ostrożność należy zachować u niemowląt, u których może wystąpić hipersekrecja w drogach oddechowych.
ACC optima, acetylocysteina, antidotum, biegunka, drogi oddechowe, hipersekrecja, leczenie objawowe, lek mukolityczny, margines bezpieczeństwa, nadmierne wydzielanie, nawodnienie, niemowlę, nudności, objaw niepożądany, objaw zatrucia, populacja pediatryczna, przedawkowanie, przewód pokarmowy, substancja czynna, wymioty, zaburzenie wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Furaginum Hasco Forte 100 mg/5 ml
Furaginum Hasco Forte (zawiesina doustna 100 mg/5 ml) stosuje się w terapii zakażeń układu moczowego, z dawkowaniem dostosowanym do wieku i masy ciała pacjenta. U dorosłych i młodzieży terapia rozpoczyna się od dawki 400 mg furazydyny na dobę (4×5 ml co 6 godzin) podawanej pierwszego dnia, następnie dawkę redukuje się do 300 mg na dobę (3×5 ml co 8 godzin) przez kolejne dni. Standardowy czas leczenia wynosi 7-10 dni, z możliwością powtórzenia po 10-15 dniach przerwy. U dzieci powyżej 3. miesiąca życia dawka dobowa wynosi 5-7 mg/kg masy ciała, podzielona na 2-3 dawki, również przez 7-10 dni z opcją powtórzenia terapii po przerwie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadamen MED 2,5 mg
Tadamen MED to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg tadalafilum jako substancję czynną. Tabletki są jasnożółte, okrągłe, dwuwypukłe o wymiarach 5,1 ± 0,3 mm, z oznaczeniami „M” i „TL” nad cyfrą „1”. W składzie pomocniczym rdzenia znajdują się m.in. laktoza (29,74 mg na tabletkę), poloksamer 188, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 25, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka zawiera laktozę jednowodną, hypromelozę (HPMC 2910), tytanu dwutlenek, żółty tlenek żelaza (E 172) oraz triacetynę. Zawartość sodu jest poniżej 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co klasyfikuje produkt jako zasadniczo wolny od sodu, jednak obecność laktozy wymaga uwagi u pacjentów z jej nietolerancją.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, emulgator, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, poloksamer, powidon, rdzeń tabletki, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, surfaktant, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza, triacetyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zofran 4 mg
Ondansetron, substancja czynna leku Zofran, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę, a pacjentki aktywne seksualnie powinny stosować skuteczną antykoncepcję (>99% skuteczności) podczas leczenia oraz przez 2 dni po jego zakończeniu. Dane epidemiologiczne wskazują na potencjalne ryzyko deformacji twarzoczaszki u płodu przy ekspozycji na ondansetron w pierwszym trymestrze ciąży, z dodatkowymi 3 przypadkami na 10 000 kobiet (skorygowane ryzyko względne 1,24; 95% CI 1,03-1,48). Badania na zwierzętach nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej przy dawkach 6- i 24-krotnie wyższych niż maksymalna zalecana dawka u ludzi (24 mg/dobę). Z tego względu stosowanie ondansetronu w pierwszym trymestrze jest przeciwwskazane.
antykoncepcja, badanie epidemiologiczne, badanie farmakoepidemiologiczne, badanie kohortowe, deformacja serca, deformacja twarzoczaszki, ekspozycja na lek, metoda antykoncepcyjna, ondansetron, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, przeciwwskazanie, przenikanie leku, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona, Zofran, związek przyczynowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Klabion UNO 500 mg
Klabion UNO to lek w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, zawierających 500 mg klarytromycyny (638,8 mg klarytromycyny cytrynianu). Tabletki mają żółty kolor, są podłużne i obustronnie wypukłe. Formuła leku obejmuje substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (293,2 mg na tabletkę), hypromeloza, hypromelozy ftalan, magnezu stearynian, talk oraz barwniki (m.in. żółcień chinolinowa E104). Laktoza może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Przedłużone uwalnianie zapewnia stabilne stężenie klarytromycyny w organizmie przy rzadszym dawkowaniu.
blister, hypromeloza, hypromelozy ftalan, interakcja lekowa, Klabion UNO, klarytromycyna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Teenia 3 mg + 0,02 mg
Preparat Teenia, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu w formie tabletek powlekanych, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym. W charakterystyce produktu leczniczego brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, dostępne dane kliniczne oraz doświadczenia z innymi złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi nie wskazują na negatywny wpływ na te funkcje. W badaniach nie zaobserwowano istotnych zaburzeń zdolności psychomotorycznych, które mogłyby ograniczać prowadzenie pojazdów mechanicznych lub obsługę urządzeń mechanicznych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Dicloberl 50 50 mg
Dicloberl 50 to niesteroidowy lek przeciwzapalny dostępny w formie czopków doodbytniczych, zawierających 50 mg diklofenaku sodowego na czopek. Postać ta umożliwia podanie leku z pominięciem przewodu pokarmowego, co jest korzystne u pacjentów z trudnościami w przyjmowaniu leków doustnych lub w celu uniknięcia drażnienia górnego odcinka przewodu pokarmowego. Substancje pomocnicze obejmują m.in. etanol w ilości 0,4 mg na czopek, propylu galusan, skrobię kukurydzianą oraz tłuszcz stały (Witepsol H 15), które wpływają na stabilność i uwalnianie substancji czynnej. Czopki mają barwę od prawie białej do lekko żółtej i są pakowane w blistry z nieprzezroczystej folii kompozytowej PVC/PE, dostępne w opakowaniach po 5 lub 10 sztuk.