Skład jakościowy i ilościowy leku Lisinoratio

Lisinoratio to produkt leczniczy dostępny w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest lizynopryl (Lisinoprilum), który w zależności od mocy tabletki występuje w ilości 5 mg, 10 mg lub 20 mg.¹

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które różnią się nieznacznie w zależności od mocy leku. Do substancji pomocniczych wspólnych dla wszystkich dawek należą: mannitol, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian.²

Tabletki o mocy 10 mg i 20 mg zawierają dodatkowo barwniki nadające im charakterystyczny różowy kolor:

• Lisinoratio 10: zawiera Barwnik PB-24823 Pink, który składa się z następujących składników: skrobia kukurydziana, żelaza(III) tlenek, żelaza(II, III) tlenek oraz żelaza(III) wodorotlenek.³
• Lisinoratio 20: zawiera Barwnik PB-24824 Pink, który składa się z tych samych składników co barwnik w Lisinoratio 10, ale w innych proporcjach: skrobia kukurydziana, żelaza(III) tlenek, żelaza(II, III) tlenek oraz żelaza(III) wodorotlenek.⁴

Postać farmaceutyczna

Lisinoratio występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie zależnym od mocy:⁵

Wszystkie tabletki mają podobny kształt – są okrągłe i obustronnie wypukłe, posiadają również rowek dzielący po jednej stronie, co potencjalnie umożliwia precyzyjne podzielenie tabletki. Główna różnica między poszczególnymi dawkami polega na kolorze tabletek – 5 mg są białe, 10 mg jasnoróżowe, a 20 mg różowe, co ułatwia ich identyfikację.⁶

Forma podania i informacje dotyczące opakowania

Lisinoratio jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek. Preparat jest pakowany w blistry z folii Al/PVC, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek, podzielonych na 3 blistry po 10 sztuk.⁷

Warunki przechowywania i trwałość

Okres ważności preparatu Lisinoratio niezależnie od dawki wynosi 4 lata od daty produkcji.⁸ Warunki przechowywania różnią się w zależności od dawki:

• Lisinoratio 5 mg – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁹
• Lisinoratio 10 mg i 20 mg – nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Lisinoratio nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Nie ma również szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z tego produktu.¹² Należy jednak pamiętać, że wszelkie produkty lecznicze powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.