Skład i postać leku
Coxydyna 90 mg
Coxydyna jest dostępna w formie tabletek powlekanych zawierających etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Tabletki charakteryzują się unikalnym kształtem jabłka, obustronnym wypukleniem oraz różnorodnym zabarwieniem i wymiarami zależnymi od dawki (od 5,8 x 5,9 mm do 8,9 x 9,2 mm z tolerancją ±7,5%). Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną (E 460), wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian (E 470b), natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian (E 471) oraz barwniki takie jak indygotyna (E 132) i żelaza tlenek żółty (E 172) w wybranych dawkach. Formulacja zapewnia stabilność i łatwość identyfikacji preparatu.
Skład leku Coxydyna – jakościowa i ilościowa charakterystyka substancji
Coxydyna występuje w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach, zawierających odpowiednio 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg substancji czynnej – etorykoksybu. Każda dawka leku charakteryzuje się precyzyjnie określoną zawartością substancji czynnej, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i specyfiki schorzenia.1
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu
Oprócz substancji czynnej, tabletki Coxydyna zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie: substancje wchodzące w skład rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki. W rdzeniu tabletki znajdują się:2
- Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność tabletki
- Wapnia wodorofosforan (bezwodny) – substancja pomocnicza wpływająca na właściwości fizyczne tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian (E 470b) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do form podczas procesu wytwarzania
Otoczka tabletki zawiera następujące substancje:3
- Alkohol poliwinylowy (E 1203) – tworzy podstawowy składnik powłoki tabletki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
- Glicerolu monostearynian (E 471) – emulgator poprawiający właściwości otoczki
- Indygotyna (E 132), lak aluminiowy – barwnik stosowany tylko w tabletkach o mocy 30 mg, 60 mg i 120 mg
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik obecny wyłącznie w tabletkach o mocy 30 mg, 60 mg i 120 mg
- Talk (E 553b) – substancja przeciwzbrylająca
- Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny ułatwiający rozpuszczanie
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek Coxydyna
Lek Coxydyna produkowany jest w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie jabłka. Każda dawka leku posiada unikalne cechy wizualne, umożliwiające łatwą identyfikację:4
| Dawka | Kolor | Oznaczenie | Wymiary (mm) | Cechy szczególne |
|---|---|---|---|---|
| 30 mg | Niebieskozielony | „30” wytłoczone na jednej stronie | 5,8 x 5,9 mm (± 7,5%) | Obustronnie wypukła, kształt jabłka |
| 60 mg | Ciemnozielony | „60” wytłoczone na jednej stronie | 7,1 x 7,3 mm (± 7,5%) | Obustronnie wypukła, kształt jabłka |
| 90 mg | Biały | „90” wytłoczone na jednej stronie | 8,1 x 8,3 mm (± 7,5%) | Obustronnie wypukła, kształt jabłka |
| 120 mg | Jasnozielony | „120” wytłoczone na jednej stronie | 8,9 x 9,2 mm (± 7,5%) | Obustronnie wypukła, kształt jabłka |
Warto zauważyć, że każda dawka leku ma nie tylko inny kolor, ale również różni się wymiarami – im wyższa dawka, tym większe są wymiary tabletki. Wszystkie tabletki mają charakterystyczny kształt jabłka i są obustronnie wypukłe, co wpływa na ich rozpoznawalność oraz ułatwia aplikację.5
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Coxydyna pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie na danym rynku.6
Dla zachowania właściwości leczniczych preparatu, Coxydyna powinna być przechowywana w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania prawidłowych warunków przechowywania.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Coxydyna nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek lub odpadów. Zaleca się jednak, aby niewykorzystane części leku lub jego odpady były usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi, co ma na celu minimalizację potencjalnego wpływu na środowisko.8
Zgodność farmaceutyczna
W dokumentacji produktu leczniczego Coxydyna wskazano, że zagadnienie niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy tego preparatu w postaci tabletek powlekanych. Oznacza to, że produkt w formie tabletek nie wymaga specjalnych procedur dotyczących mieszania z innymi produktami leczniczymi.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania