Pełen skład leku Nicorette Invisipatch

Nicorette Invisipatch to produkt leczniczy w postaci systemu transdermalnego (plastra) dostępny w trzech różnych dawkach: 10 mg/16 h, 15 mg/16 h oraz 25 mg/16 h. Każdy plaster zawiera jako substancję czynną nikotynę w odpowiedniej ilości, która uwalniana jest do organizmu przez okres 16 godzin.¹

Zawartość substancji czynnej

Zawartość nikotyny w poszczególnych plastrach prezentuje się następująco:

• Plaster 10 mg/16 h (o rozmiarze 9,0 cm²) zawiera 15,75 mg nikotyny
• Plaster 15 mg/16 h (o rozmiarze 13,5 cm²) zawiera 23,62 mg nikotyny
• Plaster 25 mg/16 h (o rozmiarze 22,5 cm²) zawiera 39,37 mg nikotyny

²

Substancje pomocnicze

Nicorette Invisipatch zawiera złożoną strukturę warstwową, której poszczególne komponenty składają się z następujących substancji pomocniczych:³

⁴

Postać farmaceutyczna produktu

Nicorette Invisipatch jest dostępny w formie systemu transdermalnego do stosowania na skórę. Produkt ma postać półprzezroczystego, beżowego plastra, składającego się z kilku warstw: spodniej warstwy pomocniczej (pre-coated baking), warstwy zawierającej nikotynę oraz warstwy przyklejanej do skóry, która jest zabezpieczona podkładką pokrytą aluminium i silikonem. Plaster posiada jasnobrązowy nadruk.⁵

Dostępne są trzy rozmiary plastrów, odpowiadające różnym dawkom nikotyny:

• 9,0 cm² – dla plastra 10 mg/16 h
• 13,5 cm² – dla plastra 15 mg/16 h
• 22,5 cm² – dla plastra 25 mg/16 h

⁶

Forma podania i opakowanie

Produkt Nicorette Invisipatch stosuje się transdermalnie (przezskórnie), poprzez przyklejenie plastra do suchej, nieowłosionej i niepodrażnionej skóry. Plaster uwalnia nikotynę w sposób kontrolowany przez okres 16 godzin.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Plastry Nicorette Invisipatch są dostępne w następujących wielkościach opakowań:

• 10 mg/16 godzin – opakowania zawierające 7, 14 lub 28 plastrów pakowanych w osobne saszetki
• 15 mg/16 godzin – opakowania zawierające 7, 14 lub 28 plastrów pakowanych w osobne saszetki
• 25 mg/16 godzin – opakowania zawierające 7, 14 lub 28 plastrów pakowanych w osobne saszetki

⁸

Każdy plaster jest zapakowany w indywidualną saszetkę wykonaną z folii laminowanej (papier, folia PET, aluminium, kopolimer akrylonitrylowy lub wytłaczany cykliczny kopolimer poliolefinowy). Saszetki umieszczone są w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Przechowywanie i okres ważności

Produkt Nicorette Invisipatch należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Nicorette Invisipatch nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹¹

Usuwanie produktu

W odniesieniu do usuwania zużytych plastrów Nicorette Invisipatch nie ma szczególnych wymagań. Należy jednak pamiętać, że zużyte plastry zawierają pozostałości nikotyny, dlatego powinny być odpowiednio utylizowane, poza zasięgiem dzieci i zwierząt.¹²