Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Nicorette Invisipatch

Preparat Nicorette Invisipatch (10 mg/16 h, 15 mg/16 h, 25 mg/16 h) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u pacjentów z określonymi schorzeniami. Przed zaleceniem terapii nikotynowej przedstawiciel personelu medycznego powinien przeprowadzić dokładną ocenę stosunku ryzyka do korzyści związanych z leczeniem.¹

Pacjenci z chorobami układu krążenia

U pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał mięśnia sercowego, cierpią na niestabilną lub nasilającą się dławicę piersiową (w tym dławicę Prinzmetala), ciężkie zaburzenia rytmu serca, niewyrównane nadciśnienie tętnicze lub niedawno przebyte zaburzenia krążenia mózgowego, w pierwszej kolejności należy zalecać niefarmakologiczne metody rzucania palenia, takie jak poradnictwo. Jeśli takie podejście nie przynosi rezultatów, można rozważyć zastosowanie Nicorette Invisipatch, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u tej grupy pacjentów, leczenie powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.²

Zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne

Cukrzyca: Pacjenci z cukrzycą powinni częściej monitorować poziom glukozy we krwi po zaprzestaniu palenia i rozpoczęciu nikotynowej terapii zastępczej (NTZ). Jest to spowodowane zmniejszonym uwalnianiem amin katecholowych wywołanym przez nikotynę, co może wpływać na metabolizm węglowodanów.³

Guz chromochłonny nadnerczy i niewyrównana nadczynność tarczycy: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z tymi schorzeniami, ponieważ nikotyna powoduje uwolnienie amin katecholowych, co może nasilać objawy choroby.⁴

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Nicorette Invisipatch. U tych pacjentów może wystąpić zmniejszenie klirensu nikotyny lub jej metabolitów, co potencjalnie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.⁵

Choroby przewodu pokarmowego

U pacjentów z zapaleniem przełyku lub chorobą wrzodową żołądka albo dwunastnicy należy zachować ostrożność podczas stosowania produktów nikotynowej terapii zastępczej, ponieważ nikotyna może nasilać objawy tych schorzeń.⁶

Zaburzenia neurologiczne

Drgawki: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe lub z padaczką w wywiadzie. Istnieją doniesienia o przypadkach drgawek związanych ze stosowaniem nikotyny, co wymaga szczególnej uwagi przy zalecaniu produktu Nicorette Invisipatch tej grupie pacjentów.⁷

Badania obrazowe metodą rezonansu magnetycznego

Należy bezwzględnie usunąć plaster Nicorette Invisipatch przed wykonaniem badania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), aby zapobiec ewentualnym oparzeniom.⁸

Zagrożenia szczególne związane ze stosowaniem produktu

Bezpieczeństwo dzieci

Dawki nikotyny dobrze tolerowane przez osoby dorosłe i nastoletnie palące tytoń mogą być wysoce toksyczne dla małych dzieci i w skrajnych przypadkach mogą prowadzić do zgonu. W związku z tym produkty zawierające nikotynę należy przechowywać w miejscach niedostępnych dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu dotknięciu lub połknięciu.⁹

Ryzyko przeniesienia uzależnienia

Podczas stosowania nikotynowej terapii zastępczej może nastąpić przeniesienie uzależnienia z nikotyny zawartej w wyrobach tytoniowych na nikotynę z produktu leczniczego. Warto jednak podkreślić, że takie uzależnienie jest znacznie mniej szkodliwe dla zdrowia niż uzależnienie od palenia tytoniu i łatwiejsze do przerwania.¹⁰

Wpływ zaprzestania palenia na metabolizm leków

Zaprzestanie palenia może mieć istotny wpływ na metabolizm różnych leków. Policykliczne aromatyczne węglowodory zawarte w dymie tytoniowym indukują metabolizm leków metabolizowanych przez izoenzym CYP1A2. Po zaprzestaniu palenia może dojść do spowolnienia metabolizmu tych leków i w konsekwencji zwiększenia ich stężenia we krwi. Ma to szczególne znaczenie kliniczne w przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak:¹¹

• Teofilina – lek stosowany w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
• Takryna – lek stosowany w leczeniu choroby Alzheimera
• Klozapina – lek przeciwpsychotyczny
• Ropinirol – lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona

Po zaprzestaniu palenia może również zwiększyć się stężenie w osoczu innych leków metabolizowanych częściowo przez CYP1A2, takich jak:¹²

• Imipramina – lek przeciwdepresyjny
• Olanzapina – lek przeciwpsychotyczny
• Klomipramina – lek przeciwdepresyjny
• Fluwoksamina – lek przeciwdepresyjny

Należy zaznaczyć, że brak jest w pełni potwierdzonych danych dotyczących klinicznego znaczenia tych efektów. Ograniczone dane wskazują również, że palenie może indukować metabolizm flekainidu (lek antyarytmiczny) i pentazocyny (lek przeciwbólowy).¹³

Środki ostrożności przy terapii skojarzonej

W przypadku stosowania terapii skojarzonej, obejmującej Nicorette Invisipatch oraz wybrane produkty Nicorette do stosowania w jamie ustnej, obowiązują takie same ostrzeżenia i środki ostrożności, jak w przypadku monoterapii każdym z tych produktów. Przed zaleceniem terapii skojarzonej lekarz powinien zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego wybranego dodatkowego produktu Nicorette, aby poznać szczegółowe ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące jego stosowania.¹⁴