Skład i postać leku – Atorvasterol 10 mg

Skład i postać leku
Atorvasterol 10 mg

Atorvasterol to preparat zawierający atorwastatynę w formie soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami: 10 mg i 20 mg są okrągłe, białe, odpowiednio 7 mm i 9 mm średnicy, natomiast 40 mg jest owalna o wymiarach 8,2 mm x 17 mm, wszystkie obustronnie wypukłe. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, wapnia węglan, powidon, kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 6000. Preparat jest przeznaczony do podania doustnego i dostępny w różnych wielkościach opakowań blistrowych (od 4 do 500 tabletek), z okresem ważności 2 lata i zalecanym przechowywaniem w temperaturze do 25°C.

Pobierz ChPL PDF Atorvasterol – Tabletki powlekane – 10 mg

Pełny skład leku Atorvasterol

Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna leku
Forma podania i dostępne opakowania

Przechowywanie i trwałość
Niezgodności farmaceutyczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Pełny skład leku Atorvasterol

Atorvasterol to lek dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna w postaci soli wapniowej. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny, zależnie od mocy leku.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Atorvasterol zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy: substancje znajdujące się w rdzeniu tabletki oraz składniki otoczki.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą:

Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących, stosowana również jako środek zwiększający objętość tabletek
Celuloza mikrokrystaliczna – naturalny polimer stosowany jako substancja wypełniająca, poprawiająca spójność i stabilność tabletek
Wapnia węglan (E 170) – substancja wypełniająca i stabilizująca
Powidon (K-30) – związek wiążący składniki tabletki
Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność składników
Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający poprawiający sypkość proszku podczas produkcji
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletki do maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki zawiera natomiast:

Hypromeloza – półsyntetyczny polimer tworzący powłokę tabletek
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor
Makrogol 6000 – polimer nadający elastyczność powłoce oraz ułatwiający jej tworzenie

⁴

Postać farmaceutyczna leku

Atorvasterol dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki różnią się pomiędzy sobą wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:⁵

Dawka	Kształt	Kolor	Wymiary	Właściwości
10 mg	Okrągły	Biały	7 mm	Obustronnie wypukła
20 mg	Okrągły	Biały	9 mm	Obustronnie wypukła
40 mg	Owalny	Biały	8,2 mm x 17 mm	Obustronnie wypukła

Forma podania i dostępne opakowania

Lek Atorvasterol przeznaczony jest do podania doustnego. Preparat dostępny jest w opakowaniach blistrowych OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczonych w tekturowych pudełkach. Na rynku dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 lub 500 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie z wymienionych wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Przechowywanie i trwałość

Lek Atorvasterol charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie stwierdzono żadnych specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Atorvasterol w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.