Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Atorvasterol 10 mg

Wpływ leku Atorvasterol na płodność, ciążę i laktację

Atorvasterol to produkt leczniczy zawierający atorwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg w postaci tabletek powlekanych. W kontekście stosowania tego leku u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży lub karmiących piersią, istnieją istotne ograniczenia i przeciwwskazania, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym, które są leczone produktem Atorvasterol, powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności zapobiegania ciąży podczas terapii tym lekiem ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.²

Stosowanie w ciąży

Atorvasterol jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania podczas ciąży. Przeciwwskazanie to wynika z braku ustalenia bezpieczeństwa stosowania atorwastatyny u kobiet w ciąży oraz potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu.³

Należy zwrócić uwagę na następujące aspekty związane ze stosowaniem atorwastatyny w ciąży:

• Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych nad atorwastatyną z udziałem kobiet w ciąży⁴
• Odnotowano rzadkie przypadki wad wrodzonych po wewnątrzmacicznym narażeniu na kontakt z inhibitorami reduktazy HMG-CoA⁵
• Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję⁶
• Leczenie atorwastatyną może zredukować u płodu poziom mewalonianu, który jest prekursorem biosyntezy cholesterolu⁷

Pomimo, że miażdżyca jest procesem przewlekłym i czasowe zaprzestanie leczenia hipolipemizującego podczas ciąży może mieć niewielki wpływ na długoterminowe ryzyko związane z pierwotną hipercholesterolemią, Atorvasterol nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, kobiet próbujących zajść w ciążę lub podejrzewających, że są w ciąży.⁸

W przypadku stwierdzenia ciąży podczas terapii, leczenie produktem Atorvasterol powinno zostać natychmiast przerwane i nie powinno być kontynuowane przez cały okres ciąży.⁹

Karmienie piersią

Stosowanie preparatu Atorvasterol jest również przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie ma wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w tym okresie.¹⁰

Kluczowe informacje dotyczące stosowania leku podczas karmienia piersią:

• Nie wiadomo czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego¹¹
• Badania na szczurach wykazały, że stężenia atorwastatyny i jej metabolitów w osoczu są podobne do tych w mleku¹²
• Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atorvasterol nie powinny karmić piersią¹³

Wpływ na płodność

W przeprowadzonych badaniach na zwierzętach nie wykazano wpływu atorwastatyny na płodność samców i samic. Nie ma jednak wystarczających danych klinicznych dotyczących potencjalnego wpływu leku na płodność u ludzi.¹⁴

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Lekarz przepisujący lek Atorvasterol powinien przekazać pacjentce w wieku rozrodczym następujące informacje:

1. Lek Atorvasterol jest przeciwwskazany w ciąży oraz podczas karmienia piersią
2. Pacjentka przyjmująca Atorvasterol musi stosować skuteczną antykoncepcję
3. W przypadku planowania ciąży należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem
4. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna natychmiast poinformować lekarza i zaprzestać przyjmowania leku
5. Kobiety karmiące piersią powinny wybrać między karmieniem piersią a leczeniem Atorvasterolem – jednoczesne stosowanie nie jest zalecane

Należy również poinformować pacjentkę, że w przypadku potrzeby leczenia hipercholesterolemii podczas ciąży lub karmienia piersią, powinny zostać rozważone alternatywne metody terapeutyczne o udowodnionym profilu bezpieczeństwa w tych okresach.¹⁵