Pełny skład leku Alerdes, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Alerdes dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg substancji czynnej – desloratadyny. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, okrągły kształt oraz obustronnie wypukłą powierzchnię, co ułatwia ich identyfikację oraz podanie.¹

Substancja czynna

Każda tabletka powlekana produktu Alerdes zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 5 mg desloratadyny, która jest głównym aktywnym składnikiem odpowiedzialnym za działanie przeciwhistaminowe leku.²

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy bezwodnej w ilości 20 mg w każdej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.³

Pełny skład leku Alerdes 5 mg obejmuje starannie dobrane składniki, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki produktu Alerdes zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Laktoza bezwodna – pełni funkcję wypełniacza i nośnika dla substancji czynnej, występuje w ilości 20 mg w każdej tabletce
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia właściwości mechaniczne tabletki, zwiększając jej spoistość i wytrzymałość
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja pomocnicza poprawiająca właściwości wypełniające i przepływowe masy tabletkowej
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – działa jako środek wiążący i rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Magnezu stearynian – pełni funkcję substancji poślizgowej, zapobiegającej przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku oraz stabilność produktu

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Alerdes składa się z następujących komponentów:⁶

• Hypromeloza 6 mPa·s – polimerowy składnik powłoki, tworzący podstawę otoczki tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający tabletce podstawowy biały kolor i nieprzezroczystość
• Talk – poprawia właściwości poślizgowe i wygląd powierzchni otoczki
• Indygotyna (E 132), lak – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny niebieski kolor
• Makrogol 6000 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki oraz jej przyczepność do rdzenia tabletki

Opakowanie i przechowywanie leku

Produkt leczniczy Alerdes dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 tabletek powlekanych. Tabletki są pakowane w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku.⁷

W kwestii przechowywania, produkt nie wymaga specjalnych warunków. Okres ważności leku Alerdes wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i wytyczne dotyczące utylizacji

Dla produktu Alerdes nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁰