Specjalne ostrzeżenia
Alerdes

Produkt leczniczy Alerdes zawiera 5 mg desloratadyny w tabletce powlekanej, z dodatkiem 20 mg laktozy bezwodnej, co jest istotne dla pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – u tych pacjentów stosowanie leku jest przeciwwskazane. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wymaga szczególnej ostrożności oraz ścisłego monitorowania funkcji nerek ze względu na zmienioną farmakokinetykę desloratadyny. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z dodatnim wywiadem osobistym lub rodzinnym dotyczącym drgawek, zwłaszcza u małych dzieci, które są bardziej podatne na wystąpienie nowych drgawek podczas terapii desloratadyną. W przypadku pojawienia się drgawek podczas leczenia produktem Alerdes, należy rozważyć przerwanie terapii i przeprowadzić dokładną ocenę kliniczną korzyści i ryzyka dalszego stosowania leku. Wskazane jest, aby lekarz prowadzący monitorował pacjenta pod kątem działań niepożądanych i dostosowywał leczenie indywidualnie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Alerdes zawiera desloratadynę, która wymaga szczególnej uwagi lekarza w określonych sytuacjach klinicznych. Poniżej przedstawiono najważniejsze ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy wziąć pod uwagę przed przepisaniem tego leku pacjentowi.1

Ograniczenia wiekowe

Stosowanie produktu leczniczego Alerdes jest przeciwwskazane u pacjentów pediatrycznych poniżej 12. roku życia. Należy upewnić się, że pacjent kwalifikuje się do terapii tym lekiem pod względem wieku.2

Niewydolność nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek produkt leczniczy Alerdes należy stosować ze szczególną ostrożnością. W tej grupie pacjentów zaleca się ścisłe monitorowanie funkcji nerek oraz obserwację pod kątem potencjalnych działań niepożądanych. Szczegółowe informacje dotyczące farmakokinetyki desloratadyny u pacjentów z niewydolnością nerek są omówione w charakterystyce produktu leczniczego w punkcie 5.2.3

Nietolerancja galaktozy i zaburzenia wchłaniania

Produkt leczniczy Alerdes zawiera laktozę bezwodną (20 mg w każdej tabletce powlekanej), co stanowi istotną informację dla pacjentów z określonymi zaburzeniami metabolicznymi. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.4 5

Ryzyko drgawek

Szczególnej uwagi wymaga stosowanie desloratadyny u pacjentów, u których w wywiadzie medycznym lub rodzinnym występowały drgawki. Dotyczy to przede wszystkim małych dzieci, które charakteryzują się zwiększoną podatnością na występowanie nowych drgawek podczas leczenia desloratadyną.6

W przypadku wystąpienia drgawek u pacjenta w trakcie leczenia produktem Alerdes, fachowy personel medyczny powinien rozważyć zakończenie terapii desloratadyną. Konieczna jest dokładna ocena kliniczna korzyści i ryzyka kontynuacji leczenia w takiej sytuacji.7

Informacje o składzie i postaci farmaceutycznej

Produkt leczniczy Alerdes jest dostępny w postaci niebieskich, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 5 mg substancji czynnej – desloratadyny.8

Ostrzeżenie/Środek ostrożności Szczegóły Zalecenia
Ograniczenia wiekowe Przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat Nie stosować u pacjentów z tej grupy wiekowej
Niewydolność nerek Wymagana ostrożność w ciężkiej niewydolności nerek Stosować z ostrożnością, monitorować funkcję nerek
Nietolerancja galaktozy Zawiera 20 mg laktozy bezwodnej w tabletce Przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Drgawki Ryzyko u pacjentów z dodatnim wywiadem osobniczym lub rodzinnym Zachować ostrożność, rozważyć przerwanie leczenia w przypadku wystąpienia drgawek
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl