Skład i postać leku
Ultrapiryna 325 mg
Ultrapiryna to lek w postaci tabletek dojelitowych zawierających 325 mg kwasu acetylosalicylowego jako substancję czynną. Tabletki są okrągłe, gładkie, obustronnie wypukłe i powleczone białą, dwuwarstwową powłoką dojelitową, która chroni przed uwalnianiem kwasu acetylosalicylowego w żołądku, minimalizując ryzyko podrażnienia błony śluzowej. Rdzeń tabletki zawiera m.in. skrobię preżelowaną, celulozę mikrokrystaliczną, talk oraz karboksymetyloskrobię sodową, natomiast powłoka składa się z warstwy Opadry YS-1-7027 (hypromeloza, tytanu dwutlenek, triacetyna) oraz warstwy ACRYL-EZE 93A18597 (kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, talk, tytanu dwutlenek, krzemionka koloidalna, sodu wodorowęglan, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian). Tabletki należy przyjmować w całości, bez dzielenia, kruszenia czy żucia, aby zachować integralność otoczki dojelitowej i zapewnić prawidłowe uwalnianie substancji czynnej w jelitach.
Ultrapiryna jest dostępna w opakowaniach po 30 lub 100 tabletek w pojemnikach polietylenowych z pochłaniaczem wilgoci oraz w blisterach zawierających 4, 6, 12 lub 18 tabletek. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią i światłem. Produkt nie wymaga specjalnych procedur przygotowania do podania i jest gotowy do stosowania doustnego. Dzięki zastosowaniu powłoki dojelitowej Ultrapiryna zapewnia bezpieczne i kontrolowane uwalnianie kwasu acetylosalicylowego, co jest istotne w profilaktyce i leczeniu stanów zapalnych oraz przeciwbólowych, minimalizując jednocześnie ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
Skład produktu Ultrapiryna 325 mg tabletki dojelitowe
Ultrapiryna występuje w postaci tabletek dojelitowych zawierających 325 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum) jako składnik aktywny. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, gładkie, obustronnie wypukłe i powleczone białą powłoką bez plam i uszkodzeń.1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz dwie warstwy otoczki.2
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki Ultrapiryna zbudowany jest z następujących składników:3
- Skrobia preżelowana – polisacharyd stosowany jako wypełniacz i środek wiążący, poprawiający spójność tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – naturalna substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią strukturę i wytrzymałość tabletki
- Talk – minerał stosowany jako substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do stempli podczas procesu tabletkowania
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po jej podaniu
Otoczka tabletki
Powłoka tabletek Ultrapiryna składa się z dwóch warstw: pierwszej wewnętrznej otoczki Opadry YS-1-7027 oraz zewnętrznej otoczki ACRYL-EZE 93A18597.4
Składniki pierwszej warstwy otoczki Opadry YS-1-7027 to:5
- Hypromeloza – półsyntetyczna pochodna celulozy, tworząca podstawowy film powlekający
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment zapewniający charakterystyczną barwę powłoki
- Triacetyna – stosowana jako plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
Składniki drugiej warstwy otoczki ACRYL-EZE 93A18597 obejmują:6
- Kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu – polimer zapewniający dojelitowe uwalnianie substancji czynnej, chroniący tabletkę przed działaniem kwasu żołądkowego
- Talk – nadaje gładkość powłoce i zapobiega jej przywieraniu
- Tytanu dwutlenek (E171) – pigment biały
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca płynność i przeciwdziałająca zbrylaniu
- Sodu wodorowęglan – reguluje pH otoczki
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający zwilżanie powłoki
- Trietylu cytrynian – pełni funkcję plastyfikatora, nadając elastyczność powłoce dojelitowej
Postać farmaceutyczna i droga podania
Ultrapiryna występuje w postaci tabletek dojelitowych. Jest to specjalna forma leku zaprojektowana tak, aby substancja czynna uwolniła się dopiero po przejściu przez żołądek, w środowisku jelitowym. Dzięki zastosowaniu otoczki dojelitowej minimalizowane jest ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka przez kwas acetylosalicylowy.7
Podanie produktu odbywa się drogą doustną. Tabletki dojelitowe powinny być przyjmowane w całości – nie należy ich dzielić, kruszyć ani żuć, gdyż może to prowadzić do uszkodzenia otoczki dojelitowej i przedwczesnego uwolnienia substancji czynnej w żołądku.
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaje opakowań
Ultrapiryna 325 mg jest dostępna w dwóch rodzajach opakowań:8
- Pojemnik polietylenowy z polietylenowym wieczkiem zawierającym środek pochłaniający wilgoć, umieszczony w tekturowym pudełku. Pojemniki zawierają 30 lub 100 tabletek dojelitowych.
- Blister PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. W jednym blistrze znajduje się 4 lub 6 tabletek. Opakowania zawierają 4, 6, 12 lub 18 tabletek dojelitowych.
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu Ultrapiryna wynosi 2 lata od daty produkcji. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni lek przed wilgocią i światłem.9
| Parametr | Specyfikacja |
|---|---|
| Substancja czynna | Kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum) |
| Zawartość substancji czynnej | 325 mg/tabletkę |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka dojelitowa |
| Wygląd | Tabletki okrągłe, gładkie, obustronnie wypukłe, powleczone białą powłoką bez plam i uszkodzeń |
| Droga podania | Doustna |
| Okres ważności | 2 lata |
| Temperatura przechowywania | Poniżej 25°C |
| Wielkości opakowań (pojemnik) | 30 lub 100 tabletek |
| Wielkości opakowań (blister) | 4, 6, 12 lub 18 tabletek |
Usuwanie i przygotowanie produktu do stosowania
Produkt Ultrapiryna nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Tabletki są gotowe do bezpośredniego podania pacjentom.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania