Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Ultrapiryna

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego w postaci tabletek dojelitowych Ultrapiryna 325 mg wymaga szczególnej ostrożności i starannego rozważenia stosunku korzyści do ryzyka terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego, z uwzględnieniem sytuacji klinicznych wymagających specjalnej uwagi.¹

Szczególne sytuacje kliniczne wymagające ostrożności

Kwas acetylosalicylowy powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością w następujących przypadkach:²

• Pierwszy i drugi trymestr ciąży – stosowanie leku wymaga starannej analizy korzyści w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu
• Karmienie piersią – ze względu na możliwość przenikania kwasu acetylosalicylowego do mleka matki
• Nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i przeciwreumatyczne lub inne substancje alergizujące
• Jednoczesne leczenie środkami przeciwzakrzepowymi (pochodne kumaryny lub heparyna) – zwiększone ryzyko krwawień
• Jednoczesne stosowanie ibuprofenu – może dochodzić do interakcji farmakodynamicznych
• Zaburzona czynność nerek lub wątroby – ze względu na możliwość pogorszenia funkcji tych narządów
• Przebyta choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy lub krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie
• Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6-PD) – zwiększone ryzyko hemolizy
• Dieta bezsolna – preparat może zawierać śladowe ilości soli

Ryzyko zespołu Reye’a

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a – rzadkiej, ale zagrażającej życiu choroby, która może wystąpić w przebiegu niektórych chorób wirusowych, szczególnie w przypadku zakażenia wirusem grypy typu A, wirusem grypy typu B lub ospy wietrznej. Dotyczy to głównie dzieci i młodzieży. Uporczywe wymioty w przebiegu infekcji mogą być objawem zespołu Reye’a i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.³

Ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a w przebiegu infekcji wirusowych może wzrosnąć przy jednoczesnym podawaniu kwasu acetylosalicylowego, chociaż związek przyczynowy nie został jednoznacznie udowodniony. Z tego powodu produktów zawierających kwas acetylosalicylowy nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat.⁴

Ryzyko krwawień i zaburzenia hematologiczne

Ze względu na działanie przeciwpłytkowe kwasu acetylosalicylowego, zaleca się przerwanie jego stosowania co najmniej 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, aby zmniejszyć ryzyko nasilonych krwawień śród- i pooperacyjnych.⁵

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:⁶

• Ze zwiększoną tendencją do krwawień (hemofilia, niedobór witaminy K)
• Z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy w wywiadzie, ze względu na zagrożenie krwawieniem z przewodu pokarmowego
• Z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu (G-6-PD), ze względu na ryzyko hemolizy

Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego leczenia środkami przeciwzakrzepowymi, takimi jak pochodne kumaryny czy heparyna.⁷

Nadwrażliwość i choroby układu oddechowego

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Ultrapiryna u pacjentów z:⁸

• Astmą oskrzelową – ze względu na ryzyko napadów astmy indukowanych NLPZ
• Przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego – może dojść do zaostrzenia objawów
• Katarem siennym – zwiększone ryzyko nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy
• Obrzękiem błony śluzowej nosa – możliwość nasilenia objawów
• Polipami nosa – pacjenci z tą przypadłością częściej niż inni mogą reagować na NLPZ, w tym na kwas acetylosalicylowy, napadami astmy, obrzękiem naczynioruchowym lub pokrzywką

Zaburzenia biochemiczne i metaboliczne

Kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, zmniejsza wydalanie kwasu moczowego. U pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego produkt leczniczy może wywołać napad dny moczanowej.⁹

Podczas terapii kwasem acetylosalicylowym mogą występować następujące zaburzenia biochemiczne:¹⁰

• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Wzrost stężenia mocznika i kreatyniny we krwi
• Hiperkaliemia
• Białkomocz
• Przedłużenie czasu krzepnięcia

Ciąża i wpływ na płodność

Nie należy stosować produktów zawierających kwas acetylosalicylowy u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne po starannej analizie stosunku korzyści do ryzyka.¹¹

Kwas acetylosalicylowy może zaburzać płodność u kobiet, co należy brać pod uwagę przy długotrwałej terapii lub stosowaniu wysokich dawek.¹²

Działania niepożądane przy długotrwałym stosowaniu

Długotrwałe przyjmowanie produktów zawierających kwas acetylosalicylowy może być przyczyną bólu głowy oraz prowadzić do niewydolności nerek, co wymaga regularnej kontroli czynności nerek podczas terapii przewlekłej.¹³

Informacje dodatkowe

Lek Ultrapiryna zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”. Ta informacja jest istotna dla pacjentów pozostających na diecie bezsolnej.¹⁴