Pełna charakterystyka leku Betaloc ZOK – skład, postać farmaceutyczna i forma podania

Betaloc ZOK jest lekiem zawierającym jako substancję czynną metoprololu bursztynian, który należy do grupy selektywnych beta-adrenolityków. Produkt leczniczy dostępny jest w trzech dawkach, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.¹

Dostępne dawki produktu

Betaloc ZOK jest dostępny w trzech wariantach dawkowania:²

• Betaloc ZOK 25 – zawierający 23,75 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 25 mg metoprololu winianu
• Betaloc ZOK 50 – zawierający 47,5 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 50 mg metoprololu winianu
• Betaloc ZOK 100 – zawierający 95 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 100 mg metoprololu winianu

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Betaloc ZOK zawiera dokładnie określoną ilość metoprololu bursztynianu (Metoprololi succinas), która odpowiada podanej ilości metoprololu winianu (Metoprololi tartras). Przelicznik ten jest istotny przy konwersji terapii z innych preparatów zawierających metoprolol.³

Postać farmaceutyczna i opis produktu

Wszystkie trzy warianty leku Betaloc ZOK mają postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i utrzymanie jej stałego stężenia we krwi przez 24 godziny. Taka forma podania umożliwia dawkowanie raz na dobę, co poprawia współpracę pacjenta w terapii.⁴

Poszczególne dawki leku różnią się wyglądem i możliwością podziału:⁵

• Betaloc ZOK 25 – białe, owalne tabletki o wymiarach 5,5 mm x 10,5 mm, z nacięciem po obu stronach, oznakowane po jednej stronie „A/β”. Ta dawka jako jedyna może być dzielona na równe dawki.
• Betaloc ZOK 50 – białe, okrągłe tabletki o średnicy 9 mm, z nacięciem po jednej stronie, oznakowane po drugiej stronie „A/mO”. Linia nacięcia służy wyłącznie do ułatwienia przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, nie pozwala na podział na równe dawki.⁶
• Betaloc ZOK 100 – białe, okrągłe tabletki o średnicy 10 mm, z nacięciem po jednej stronie, oznakowane po drugiej stronie „A/mS”. Podobnie jak w przypadku dawki 50 mg, linia nacięcia służy wyłącznie do łatwiejszego połknięcia, nie do podziału na równe dawki.⁷

Substancje pomocnicze zastosowane w preparacie

Oprócz substancji czynnej, tabletki Betaloc ZOK zawierają szereg substancji pomocniczych, które wpływają na farmakokinetykę leku oraz jego właściwości fizyczne.⁸

Przechowywanie i okres ważności

Betaloc ZOK powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Preparat zachowuje swoje właściwości przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁹

Opakowanie leku

Lek jest dostępny w formie blistrów PVC/PVDC/Al umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 28 tabletek, podzielonych na 2 blistry po 14 sztuk.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Betaloc ZOK nie wymaga szczególnych środków ostrożności przy usuwaniu czy przygotowywaniu do podania. Należy jednak pamiętać, że linia podziału w tabletkach Betaloc ZOK 50 i 100 służy jedynie do ułatwienia przełamania tabletki w celu jej łatwiejszego połknięcia, a nie w celu dzielenia na równe dawki. Tylko tabletki Betaloc ZOK 25 mogą być dzielone na równe dawki.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Betaloc ZOK nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stabilność, biodostępność czy skuteczność terapeutyczną.¹²