przenikanie do mleka
Przenikanie leków do mleka matki to istotny aspekt farmakoterapii kobiet karmiących piersią. Większość substancji leczniczych może w różnym stopniu przenikać do mleka, co zależy od ich właściwości fizykochemicznych, takich jak masa cząsteczkowa, stopień jonizacji, rozpuszczalność w tłuszczach oraz wiązanie z białkami osocza.
Czynniki decydujące o stężeniu leku w mleku to: gradient stężeń między osoczem a mlekiem, pH mleka (które jest niższe niż pH osocza), zawartość lipidów w mleku oraz czas trwania karmienia. Leki lipofilne, o niskiej masie cząsteczkowej i słabym wiązaniu z białkami osocza łatwiej przenikają do mleka matki.
Ocena bezpieczeństwa leku podczas laktacji opiera się na współczynniku M/P (stosunek stężenia leku w mleku do stężenia w osoczu) oraz względnej dawce dla niemowlęcia (RID). Za bezpieczne uważa się leki o RID poniżej 10%. Przed przepisaniem leku kobiecie karmiącej należy rozważyć potencjalne ryzyko dla dziecka w stosunku do korzyści z leczenia matki.
Dla lekarza kluczowa jest znajomość kategoryzacji leków pod względem bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji. Systemy klasyfikacji, takie jak kategorie LactMed czy klasyfikacja Hale’a, stanowią praktyczne narzędzia pomocne w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących farmakoterapii u matek karmiących.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bioracef 500 mg
Produkt leczniczy Bioracef zawiera cefuroksym w postaci cefuroksymu aksetylu i jest stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u ciężarnych są ograniczone, jednak badania przedkliniczne nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania. Decyzja o terapii powinna być podejmowana indywidualnie, uwzględniając korzyści dla matki oraz potencjalne ryzyko dla płodu. Cefuroksym przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, co może prowadzić do działań niepożądanych u niemowląt, takich jak biegunka, zakażenia grzybicze błon śluzowych czy uwrażliwienie na beta-laktamy. W niektórych przypadkach konieczne może być czasowe przerwanie karmienia piersią.
antybiotyk w ciąży, antybiotyki beta-laktamowe, Bioracef, cefuroksym aksetyl, cefuroksym w ciąży, dawka terapeutyczna, działania niepożądane u niemowląt, działanie niepożądane, farmakokinetyka, karmienie piersią, mikrobiota jelitowa, przenikanie do mleka, rozwój płodu, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadulan 20 mg
Tadalafil, będący inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) i substancją czynną leku Tadulan (20 mg tabletki powlekane), jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u mężczyzn. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, a dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu w ciąży są ograniczone i niewystarczające do jednoznacznej oceny ryzyka. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, jednak ze względu na brak danych klinicznych u ludzi zaleca się unikanie stosowania tadalafilu u kobiet ciężarnych. Ponadto tadalafil przenika do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji, a pacjentki powinny być poinformowane o konieczności przerwania karmienia piersią w przypadku konieczności terapii tym lekiem.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania tadalafilu, dane farmakodynamiczne, dane toksykologiczne, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, karmienie piersią, leczenie zaburzeń erekcji, obserwacja kliniczna, produkt leczniczy, przenikanie do mleka, stosowanie w ciąży, tabletka powlekana, tadalafil, wpływ na płodność, zaburzenie erekcji, zmniejszenie stężenia plemników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vivotif ≥ 2x10E9 CFU
Produkt leczniczy Vivotif zawiera co najmniej 2×10 żywych komórek Salmonella enterica serowar Typhi Ty21a w kapsułkach dojelitowych i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie reprodukcyjnym. Brak jest danych dotyczących wpływu szczepionki na rozród u zwierząt oraz bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, a także brakuje wystarczających informacji o potencjalnym ryzyku uszkodzenia płodu. W związku z tym, Vivotif nie powinien być podawany kobietom ciężarnym, chyba że istnieje bezwzględna konieczność, np. w przypadku wysokiego ryzyka zakażenia S. Typhi, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Podobnie, brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią, jednak ze względu na brak ogólnoustrojowego wchłaniania szczepionki i nieoczekiwane przenikanie do mleka, podanie Vivotif w okresie laktacji jest dopuszczalne tylko w sytuacjach koniecznych.
ciąża, dur brzuszny, kapsułki dojelitowe, karmienie piersią, obszar endemiczny, okres reprodukcyjny, profilaktyka duru brzusznego, przenikanie do mleka, ryzyko zakażenia, Salmonella enterica, Salmonella typhi, szczep Ty21a, uszkodzenie płodu, wchłanianie ogólnoustrojowe, wiek rozrodczy, wpływ na rozród, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib SUN 100 mg
Stosowanie dazatynibu (Dasatinib SUN) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów planujących potomstwo, kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentki o potencjalnym ryzyku związanym z terapią, w tym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia ze względu na teratogenne działanie dazatynibu, które może prowadzić do poważnych wad wrodzonych, takich jak wady cewy nerwowej. W przypadku konieczności podania leku w ciąży, pacjentka musi zostać poinformowana o ryzyku dla płodu. Karmienie piersią należy przerwać podczas terapii, gdyż istnieje potencjalne ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego i negatywnego wpływu na dziecko.
aktywność seksualna, antykoncepcja, badania przedkliniczne, dazatynib, działanie toksykologiczne, kriokonserwacja nasienia, przeciwwskazania podczas karmienia piersią, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie do mleka, ryzyko dla płodu, wada cewy nerwowej, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, wydzielanie z mlekiem - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Marcaine Spinal 0,5% Heavy 5 mg/ml
Stosowanie bupiwakainy chlorowodorku w postaci roztworu do wstrzykiwań Marcaine Spinal 0,5% Heavy u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne nie wykazują wpływu bupiwakainy na płodność u ludzi, jednak badania na szczurach wskazują na potencjalne ryzyko embriotoksyczności i obniżonej przeżywalności noworodków przy dużych dawkach. We wczesnej ciąży lek należy stosować wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu, natomiast w zaawansowanej ciąży zaleca się zmniejszenie dawki. Decyzja o zastosowaniu znieczulenia podpajęczynówkowego powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie w pierwszym trymestrze.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Excedrin Extra 500 mg + 65 mg
Produkt leczniczy Excedrin Extra zawiera paracetamol (500 mg) oraz kofeinę (65 mg) i nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na obecność kofeiny, która może zwiększać ryzyko poronienia samoistnego. Paracetamol, mimo braku dowodów na działanie teratogenne, wymaga ostrożności ze względu na niejednoznaczne dane dotyczące wpływu na rozwój układu nerwowego płodu. W przypadku konieczności stosowania paracetamolu w ciąży, rekomenduje się wybór preparatu zawierającego wyłącznie paracetamol, stosowanie najmniejszej skutecznej dawki (500 mg) przez najkrótszy możliwy czas oraz jak najrzadziej. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach oraz ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie stymulujące, działanie teratogenne, kofeina, laktacja, leczenie przeciwbólowe, paracetamol, poronienie samoistne, przenikanie do mleka, rozwój układu nerwowego, skuteczna dawka, substancja czynna, tabletka powlekana, toksyczność płodowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Esomeprazole Genoptim 40 mg
Ezomeprazol, substancja czynna preparatu Esomeprazole Genoptim (40 mg w postaci ezomeprazolu sodowego), wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak umiarkowane dane epidemiologiczne dotyczące omeprazolu (racemicznej mieszaniny) nie wykazują zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani toksycznego działania na płód i noworodka. Badania przedkliniczne na zwierzętach potwierdzają brak szkodliwego wpływu na rozwój zarodka, przebieg ciąży oraz płodność. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol jonów sodu (23 mg) na 40 mg, co jest istotne u pacjentek z koniecznością ograniczenia sodu, np. z nadciśnieniem w ciąży.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ralik 375 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ranolazyny wykazały, że neurotoksyczność (drgawki, zwiększona śmiertelność) pojawia się u szczurów i psów przy stężeniach w osoczu około 3-krotnie wyższych niż maksymalne stężenia kliniczne u ludzi. Przewlekła toksyczność u szczurów ujawniła zmiany w nadnerczach związane ze wzrostem cholesterolu, które nie występowały u ludzi. Badania rakotwórczości na myszach i szczurach przy dawkach do 50 mg/kg/dobę (150 mg/m²/dobę) i 150 mg/kg/dobę (900 mg/m²/dobę) nie wykazały istotnego wzrostu ryzyka nowotworów. Wpływ na płodność był nieistotny przy ekspozycji 3,6- i 6,6-krotnie wyższej niż u ludzi, a toksyczność rozwojowa u królików i szczurów ujawniła niekorzystne efekty jedynie przy ekspozycjach wielokrotnie przekraczających poziomy terapeutyczne (7,5-krotne u szczurów).
badanie przedkliniczne, cholesterol, dawka kliniczna, dawka terapeutyczna, dławica piersiowa, ekspozycja AUC, nadnercza, neurotoksyczność, oś korowo-nadnerczowa, potencjał rakotwórczy, przenikanie do mleka, rakotwórczość, ranolazyna, śmiertelność pourodzeniowa, stężenie osoczowe, toksyczność, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność przewlekła, zaburzenie kostnienia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Asmetic 50 mcg/dawkę inh.
W praktyce klinicznej stosowanie salmeterolu (Asmetic, 50 µg/dawkę inhalacyjną) u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne z obserwacji 300-1000 ciężarnych wskazują na brak teratogennego działania i negatywnego wpływu na płód oraz noworodka. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, choć bardzo duże dawki w modelach zwierzęcych mogą powodować działania niepożądane. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania salmeterolu w ciąży, a w przypadku konieczności leczenia astmy u ciężarnej – stosowanie najniższej skutecznej dawki pod ścisłą kontrolą lekarską lub rozważenie alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Paracetamolum Farmalider 1000 mg
Paracetamol jest uznawany za bezpieczny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy w okresie ciąży, nie wykazując działania teratogennego ani toksycznego wobec płodu i noworodka. Jednakże, wyniki badań epidemiologicznych dotyczących wpływu paracetamolu na rozwój układu nerwowego dzieci eksponowanych prenatalnie pozostają niejednoznaczne, co wymaga omówienia bilansu korzyści i ryzyka z pacjentką. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki terapeutycznej, ograniczenie czasu terapii do niezbędnego minimum oraz minimalizowanie częstotliwości podawania leku. Każdorazowe użycie paracetamolu w ciąży powinno być skonsultowane z lekarzem prowadzącym, zwłaszcza w kontekście alternatywnych metod leczenia dolegliwości.
bilans korzyści i ryzyka, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, farmakoterapia w okresie laktacji, karmienie piersią, lek przeciwbólowy, lek przeciwgorączkowy, okres laktacji, okres prenatalny, okres przedkoncepcyjny, paracetamol, przenikanie do mleka, rozwój układu nerwowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – APAP caps 500 mg
Stosowanie paracetamolu w postaci APAP caps (500 mg kapsułki miękkie) u kobiet w okresie prokreacyjnym, ciąży oraz laktacji wymaga szczególnej ostrożności, choć dostępne dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych ani toksycznego wpływu na płód i noworodka. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki terapeutycznej (500 mg paracetamolu na kapsułkę), ograniczenie czasu terapii do niezbędnego minimum oraz podawanie leku zgodnie z faktycznymi potrzebami klinicznymi. Wyniki badań epidemiologicznych dotyczących wpływu paracetamolu na rozwój układu nerwowego płodu są niejednoznaczne, co wymaga zachowania ostrożności przy decyzjach terapeutycznych w ciąży.
dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia w okresie laktacji, glikol propylenowy, karmienie piersią, lecytyna, nadwrażliwość na soję, okres prenatalny, okres prokreacyjny, paracetamol, przenikanie do mleka, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, toksyczny wpływ na płód, układ nerwowy, wada rozwojowa, wskazanie kliniczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alendran 70 70 mg
Kwas alendronowy, substancja czynna preparatu Alendran 70 (70 mg kwasu alendronowego, odpowiadające 76,188 mg sodu alendronianu bezwodnego), należy do bisfosfonianów, które wykazują specyficzne działanie na tkankę kostną. Dane kliniczne dotyczące stosowania tego leku u kobiet w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wykazały negatywny wpływ na procesy reprodukcyjne, w tym hipokalcemię i komplikacje porodowe. Ze względu na brak wystarczających danych oraz potencjalne ryzyko, Alendran 70 jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji. Nie wiadomo, czy kwas alendronowy przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne zagrożenie dla noworodków i niemowląt. Charakterystyczną cechą bisfosfonianów jest ich długotrwałe wbudowywanie się w macierz kostną i stopniowe uwalnianie do krwiobiegu, co może wpływać na bezpieczeństwo terapii nawet po jej zakończeniu.
W praktyce klinicznej należy wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem terapii Alendranem 70 oraz poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia. Istnieje teoretyczne ryzyko uszkodzenia płodu, zwłaszcza układu kostnego, jeśli dojdzie do zapłodnienia po zakończeniu terapii, ze względu na długotrwałe utrzymywanie się bisfosfonianów w kościach. Brak jest jednak danych dotyczących wpływu czasu od zakończenia terapii, rodzaju bisfosfonianu czy drogi podania na ryzyko dla płodu. Lekarz powinien rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, szczególnie u kobiet planujących ciążę w niedalekiej przyszłości, oraz przeciwwskazać stosowanie leku u kobiet karmiących piersią. Alternatywne metody leczenia powinny być brane pod uwagę w tej grupie pacjentek.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – FURAGINUM SEMA 50 mg
Furazydyna, należąca do grupy nitrofuranów, wykazuje istotne działania farmakologiczne wpływające na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w I trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności oraz w okresie donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i podczas porodu z powodu ryzyka niedokrwistości hemolitycznej u noworodka, co może prowadzić do poważnych uszkodzeń narządów, w tym mózgu i nerek. W II i III trymestrze stosowanie furazydyny wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, z preferencją dla alternatywnych, bezpieczniejszych terapii. W okresie laktacji lek przenika do mleka matki, co stwarza ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, zwłaszcza noworodków i wcześniaków, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane lub wymaga przerwania karmienia piersią na czas terapii.
astenozoospermia, czynność jąder, donoszona ciąża, drugi trymestr ciąży, działanie teratogenne, furazydyna, hipospermia, niedokrwistość hemolityczna, nitrofurany, oligospermia, organogeneza, parametry nasienia, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka, teratozoospermia, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie spermatogenezy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ApoBetina 16 mg
Stosowanie betahistyny (ApoBetina) w dawkach 8 mg lub 16 mg u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczegółowego omówienia kwestii bezpieczeństwa, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję ani płodność, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. Betahistyna nie powinna być stosowana w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć badania na szczurach wykazały obecność betahistyny w mleku oraz potencjalne ryzyko przy bardzo wysokich dawkach.
badanie przedkliniczne, betahistyna, betahistyny dichlorowodorek, bezpieczeństwo stosowania, dawka terapeutyczna, karmienie piersią, kobieta ciężarna, mleko kobiece, okres pourodzeniowy, pierwszy trymestr, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, ryzyko dla płodu, skuteczna dawka, wiek reprodukcyjny, wskazanie medyczne, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symglic 6 mg
Glimepiryd, pochodna sulfonylomocznika stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania glimepirydu w ciąży są niewystarczające, a badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne, prawdopodobnie związane z hipoglikemią indukowaną przez lek. W związku z tym nie zaleca się stosowania glimepirydu w trakcie ciąży, a w przypadku planowania lub potwierdzenia ciąży konieczna jest szybka zmiana terapii na insulinę, która posiada lepszy profil bezpieczeństwa dla płodu. Monitorowanie stężenia glukozy jest kluczowe, aby zapobiec powikłaniom okołoporodowym i wadom wrodzonym wynikającym z nieprawidłowej kontroli glikemii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Undofen Amorolfina 50 mg/ml
Amorolfina w postaci lakieru do paznokci (Undofen Amorolfina 50 mg/ml, zawierająca 55,74 mg amorolfiny chlorowodorku oraz 482,5 mg etanolu na 1 ml) wykazuje minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, co ogranicza potencjalne ryzyko dla płodu. Dane kliniczne dotyczące stosowania u kobiet ciężarnych są jednak bardzo ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, choć przy wysokich dawkach doustnych obserwowano embriotoksyczność. W związku z tym, mimo braku doniesień o teratogenności, zaleca się unikanie stosowania amorolfiny w ciąży, kierując się zasadą ostrożności.
amorolfina, amorolfina chlorowodorek, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane na płód, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, embriotoksyczność, grzybica paznokci, karmienie piersią, lakier leczniczy do paznokci, leczenie grzybicy paznokci, przenikanie do mleka, substancja pomocnicza, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fordiab 50 mg + 850 mg
Lek Fordiab, zawierający sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę (850 mg lub 1000 mg), jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa sytagliptyny oraz toksyczny wpływ na reprodukcję wykazany w badaniach przedklinicznych na zwierzętach przy dużych dawkach. Metformina, choć w ograniczonym zakresie, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży w badaniach klinicznych i przedklinicznych. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas terapii Fordiabem, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i rozpoczęcie insulinoterapii, która pozostaje metodą z wyboru w leczeniu cukrzycy u kobiet ciężarnych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pantoprazol SUN 40 mg
Produkt Pantoprazol SUN 40 mg, stosowany w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 przypadków nie wykazują działania teratogennego ani toksycznego na płód i noworodka, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach wskazały na potencjalne ryzyko reprodukcyjne. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania pantoprazolu w ciąży, a w przypadku konieczności terapii – dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka. W kontekście laktacji, pantoprazol przenika do mleka matki, co może wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych u niemowląt, dlatego decyzja o leczeniu powinna uwzględniać możliwość przerwania karmienia piersią lub terapii, z indywidualną oceną korzyści dla matki i dziecka.
badania przedkliniczne, działania niepożądane u noworodka, działanie teratogenne, karmienie piersią, kobieta karmiąca piersią, korzyści terapeutyczne, okres rozrodczy, pantoprazol, Pantoprazol SUN, produkt leczniczy, przenikanie do mleka, roztwór do wstrzykiwań, terapia pantoprazolem, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aprepitant Viatris 80 mg/125 mg
Preparat Aprepitant Viatris w dawkach 80 mg/125 mg wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Aprepitant może obniżać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych podczas terapii oraz przez 28 dni po jej zakończeniu, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych, niehormonalnych metod antykoncepcji przez cały okres leczenia i przez 2 miesiące po ostatniej dawce. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania aprepitantu w ciąży, a badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego działania teratogennego czy toksycznego na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród i rozwój noworodka. Mimo to, ze względu na niepełne dane, lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tianesal 12,5 mg
Produkt leczniczy Tianesal zawiera tianeptynę w dawce 12,5 mg i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Badania przedkliniczne na szczurach wykazały negatywny wpływ tianeptyny w dawkach toksycznych na płodność, manifestujący się zwiększoną utratą pre-implantacyjną, jednak brak jest danych klinicznych u ludzi. Dane kliniczne dotyczące stosowania tianeptyny w ciąży są ograniczone (mniej niż 300 przypadków), co skutkuje zaleceniem unikania leku w każdym trymestrze ciąży. W badaniach na zwierzętach odnotowano zwiększoną częstość poronień i utratę młodych po podaniu dawek toksycznych, co podkreśla konieczność ostrożności. W przypadku konieczności leczenia farmakologicznego w ciąży rekomenduje się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, preferowanie monoterapii oraz monitorowanie noworodka, zwłaszcza przy stosowaniu leku w trzecim trymestrze.
badanie przedkliniczne, laktacja, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, monoterapia, okres okołoporodowy, poronienie, profil farmakologiczny, przenikanie do mleka, sól sodowa tianeptyny, substancja czynna, tabletka powlekana, tianeptyna, Tianesal, trymestr ciąży, utrata pre-implantacyjna, zaburzenie psychiczne, zaburzenie wydzielania mleka, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Acnelec 1 mg/g
Adapalen, będący retinoidem, wykazuje minimalną ekspozycję ogólnoustrojową przy miejscowym stosowaniu w kremie Acnelec (1 mg/g) ze względu na ograniczone wchłanianie przezskórne. Niemniej jednak, w sytuacjach takich jak uszkodzenia skóry lub przedawkowanie, może dojść do zwiększonej absorpcji systemowej. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u tych planujących ciążę, a pacjentki powinny być o tym poinformowane przed rozpoczęciem terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania adapalenu, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja lekarska. Brak jest danych dotyczących przenikania adapalenu do mleka matki, jednak ze względu na minimalną ekspozycję systemową, stosowanie u kobiet karmiących piersią jest dopuszczalne pod warunkiem unikania aplikacji na obszar klatki piersiowej oraz zachowania środków ostrożności, takich jak mycie rąk po aplikacji i monitorowanie skóry dziecka pod kątem reakcji niepożądanych.
adapalen, antykoncepcja, aplikacja miejscowa, ekspozycja ogólnoustrojowa, przeciwwskazania leku, przeciwwskazania w ciąży, przedawkowanie leku, przenikanie do mleka, przerwanie leczenia, reakcje niepożądane, retynoidy, retynoidy miejscowe, uszkodzenie skóry, wady wrodzone, wchłanianie przezskórne, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Mikonazol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mikonazol, pochodna imidazolu o działaniu przeciwgrzybiczym, dostępny jest w różnych formach farmaceutycznych, takich jak puder, żel dermatologiczny, aerozol, maść oraz żel do stosowania w jamie ustnej. Wchłanianie miejscowe mikonazolu na skórę jest minimalne (<1%), co ogranicza ryzyko dla płodu. Badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani embriotoksyczności przy klinicznie istotnych dawkach, jednak doustne podanie bardzo dużych dawek wiązało się z toksycznością płodową. Stosowanie preparatów dermatologicznych (Daktarin puder, Miconal żel, Mycosolon maść) u kobiet w ciąży wymaga ostrożności, zwłaszcza że Mycosolon zawiera dodatkowo mazipredonu chlorowodorek, co może zwiększać ryzyko. Żel Daktarin-oral do jamy ustnej powinien być stosowany w ciąży tylko, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych u kobiet ciężarnych.
absorpcja do krążenia, aerozol na skórę, działanie embriotoksyczne, działanie przeciwgrzybicze, działanie teratogenne, działanie toksyczne na płód, ekspozycja kliniczna, kortykosteroid, krążenie ogólne, mazipredon, mikonazol, pochodne imidazolu, preparat dermatologiczny, przenikanie do mleka, puder leczniczy, ryzyko zadławienia, wchłanianie do krążenia ogólnego, wpływ na reprodukcję, żel dermatologiczny, żel do jamy ustnej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Framasnoa 14 mg
Teriflunomid, substancja czynna leku Framasnoa, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na wysokie ryzyko teratogenności i wystąpienia ciężkich wad wrodzonych, potwierdzone badaniami na zwierzętach. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz do momentu obniżenia stężenia leku w osoczu poniżej 0,02 mg/L, co wymaga monitorowania stężenia leku i ewentualnego zastosowania procedury przyspieszonej eliminacji (cholestyramina 8 g 3x/d lub węgiel aktywowany 50 g co 12 h przez 11 dni). W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać leczenie, wykonać test ciążowy i rozważyć przyspieszoną eliminację teriflunomidu, aby zminimalizować ryzyko dla płodu. Mężczyźni stosujący teriflunomid mogą planować poczęcie bez specjalnych procedur, gdyż ryzyko przeniesienia leku przez nasienie jest oceniane jako niewielkie.
antykoncepcja hormonalna, cholestyramina, działanie teratogenne, funkcja gonad, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka, stężenie leku w osoczu, stosowanie teriflunomidu, stwardnienie rozsiane, terapia teriflunomidem, teriflunomid, test ciążowy, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada wrodzona, węgiel aktywowany, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Mleczan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mleczan, jako składnik roztworów do dializy otrzewnowej (np. balance) oraz hemodializy/hemofiltracji (np. Prismasol), pełni funkcję buforującą, stabilizując pH preparatów. Aktualne dane kliniczne i przedkliniczne dotyczące wpływu mleczanu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację są ograniczone. Brak jest badań na modelach zwierzęcych, które mogłyby dostarczyć dodatkowych informacji o bezpieczeństwie stosowania mleczanu w okresie ciąży. W przypadku kobiet ciężarnych, zwłaszcza w trzecim trymestrze, konieczna jest szczegółowa ocena korzyści i ryzyka terapii nerkozastępczej z użyciem roztworów zawierających mleczan, uwzględniająca zmiany fizjologiczne i rosnącą macicę. Składniki roztworów mogą przenikać do mleka kobiecego, jednak przy prawidłowym stosowaniu nie przewiduje się działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.
badanie przedkliniczne, bufor, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, ginekolog-położnik, hemodializa, karmienie piersią, konsultacja neonatologiczna, leczenie nerkozastępcze, mleczan, model zwierzęcy, niewydolność nerek, parametry biochemiczne, parametry dializy, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, przenikanie do mleka, roztwór do dializy, terapia nerkozastępcza, trymestr ciąży, wiek rozrodczy, zaburzenie hormonalne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Storvas CRT 20 mg
Przedkliniczne badania atorwastatyny, substancji czynnej leku Storvas CRT, wykazały brak potencjału mutagennego i klastogennego w czterech testach in vitro oraz jednym in vivo. W badaniach rakotwórczości na szczurach nie stwierdzono działania karcynogennego, natomiast u myszy podawanie dawek powodujących 6-11-krotne zwiększenie ekspozycji (AUC 0-24h) w stosunku do dawek terapeutycznych u ludzi skutkowało rozwojem gruczolaków i raków wątrobowo-komórkowych. Badania reprodukcyjne na szczurach, królikach i psach nie wykazały wpływu atorwastatyny na płodność ani teratogenności, jednak toksyczne dawki u ciężarnych samic szczurów i królików wywołały toksyczność płodu, opóźnienie rozwoju potomstwa oraz zmniejszoną przeżywalność poporodową młodych.
atorwastatyna, badanie in vitro, badanie in vivo, dawka terapeutyczna, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gruczolak wątrobowo-komórkowy, inhibitory reduktazy HMG-CoA, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, przeżywalność poporodowa, rak wątrobowo-komórkowy, Storvas CRT, toksyczność płodowa, właściwości mutagenne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Pharmascience 20 mg
Lenalidomid, ze względu na swoje właściwości teratogenne, wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety stosujące lenalidomid muszą stosować skuteczną antykoncepcję, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. Mężczyźni przyjmujący lek powinni używać prezerwatyw przez cały okres terapii, podczas przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu leczenia, zwłaszcza jeśli ich partnerki są w ciąży lub mogą zajść w ciążę. Lenalidomid wykrywalny jest w spermie w bardzo niskim stężeniu, stając się niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia terapii u zdrowych mężczyzn, jednak ze względu na wydłużony czas eliminacji u pacjentów z niewydolnością nerek zalecenia dotyczące prezerwatyw są szczególnie istotne.
badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, lenalidomid, lenalidomid w spermie, metoda antykoncepcji, model zwierzęcy, niewydolność nerek, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka, skutek teratogenny, teratogenność, teratologia, wady wrodzone, właściwości teratogenne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fingolimod Richter 0,5 mg
Przedkliniczne badania fingolimodu na różnych gatunkach zwierząt wykazały istotne efekty farmakologiczne i toksykologiczne, które mają znaczenie dla bezpieczeństwa klinicznego leku. W układzie limfatycznym obserwowano limfopenię i zanik tkanki limfoidalnej, natomiast w płucach stwierdzono hipertrofię mięśni gładkich i przyrost masy. W sercu odnotowano ujemny efekt chronotropowy, wzrost ciśnienia tętniczego oraz zmiany okołonaczyniowe i zwyrodnienie mięśnia sercowego. Waskulopatia występowała jedynie u szczurów przy dawkach ≥0,15 mg/kg mc., co odpowiada około 4-krotności ekspozycji AUC u ludzi po dawce 0,5 mg/dobę. Badania rakotwórczości wykazały brak działania kancerogennego u szczurów do dawki 2,5 mg/kg mc. (50-krotność AUC u ludzi), natomiast u myszy zaobserwowano wzrost częstości chłoniaków przy dawkach ≥0,25 mg/kg mc. (6-krotność AUC u ludzi). Fingolimod nie wykazywał działania mutagennego ani klastogennego w testach genotoksyczności.
chłoniak złośliwy, dojrzewanie płciowe, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, efekt chronotropowy, ekspozycja układowa, fingolimod, genotoksyczność, hemocyjanina, hipertrofia mięśni gładkich, limfopenia, mineralna gęstość kości, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź neurobehawioralna, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, przerost tkanki mięśniowej gładkiej, przetrwały pień tętniczy, rakotwórczość, śmiertelność zarodka, teratogenność, wada przegrody komorowej, waskulopatia, zaburzenia neurobehawioralne, zwyrodnienie mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Decapeptyl 0,1 mg 0,1 mg/ml
Octan tryptoreliny, jako agonista GnRH, jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko poronienia oraz wad rozwojowych płodu wynikające z mechanizmu działania leku. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest obligatoryjne wykluczenie ciąży, co powinno być udokumentowane w historii choroby. Stosowanie skutecznej niehormonalnej antykoncepcji jest wymagane przez cały czas leczenia oraz do momentu powrotu regularnych krwawień miesiączkowych po zakończeniu terapii. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tryptoreliny w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne wskazują na potencjalne działanie toksyczne na zarodki i płody oraz możliwość opóźnienia porodu.
agoniści GnRH, agonista GnRH, antykoncepcja niehormonalna, Decapeptyl, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, karmienie piersią, krwawienie miesiączkowe, nieprawidłowości rozwojowe płodu, octan tryptoreliny, poronienie, przenikanie do mleka, toksyczność zarodkowa, tryptorelina, wady płodu, wrodzone wady rozwojowe, wykluczenie ciąży - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 1000 mg
Produkt złożony Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych okresach. Badania przedkliniczne wykazały potencjalne działanie toksyczne wildagliptyny na reprodukcję przy wysokich dawkach oraz toksyczność na płód przy jednoczesnym stosowaniu wildagliptyny i metforminy w dawkach toksycznych dla matki. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, co może wiązać się z ryzykiem hipoglikemii u noworodka, natomiast brak jest danych dotyczących przenikania wildagliptyny do mleka kobiecego. W związku z tym stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Agomelatine Adamed 25 mg
Agomelatyna (Agomelatine Adamed, 25 mg) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania agomelatyny w ciąży są bardzo ograniczone (mniej niż 300 przypadków), co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży. Brak jest danych klinicznych potwierdzających przenikanie agomelatyny do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach wskazują na możliwość przenikania leku i jego metabolitów do mleka, co może stanowić potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zaranta 30 mg
Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko teratogenne i potencjalne zaburzenia rozwoju płodu wynikające z hamowania syntezy cholesterolu, kluczowego dla prawidłowego rozwoju embrionalnego. Lekarze powinni szczegółowo informować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznych metod antykoncepcyjnych podczas terapii produktem Zaranta, dostępnym w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg i 40 mg. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast przerwać podawanie rozuwastatyny, poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku dla płodu oraz wdrożyć odpowiednie monitorowanie i rozważyć alternatywne metody kontroli lipidów, jeśli są konieczne dla zdrowia matki.
działanie niepożądane, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, kontrola lipidów, metoda antykoncepcyjna, obniżanie poziomu lipidów, przeciwwskazanie w ciąży, przemiana cholesterolu, przenikanie do mleka, przerwanie leczenia, rozuwastatyna, rozwój płodu, statyna, synteza cholesterolu, toksyczność reprodukcyjna, Zaranta - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adalift 20 mg
Adalift (tadalafil 20 mg) nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w ciąży i podczas laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy przebieg porodu. Mimo to, z zachowaniem zasady ostrożności, ekspozycja na tadalafil w ciąży powinna być bezwzględnie unikana. Ponadto, tadalafil przenika do mleka matki (potwierdzone na podstawie badań toksykologicznych na zwierzętach), co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka. Lekarz powinien jasno komunikować pacjentkom konieczność unikania leku w tych okresach.
Adalift, badanie kliniczne, badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, ekspozycja na tadalafil, farmakodynamika, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stężenie plemników, substancja czynna, tadalafil, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ranozek 375 mg
Dane przedkliniczne ranolazyny, uzyskane w badaniach na zwierzętach laboratoryjnych, wskazują na specyficzne działania niepożądane, takie jak drgawki i zwiększona śmiertelność u szczurów i psów, obserwowane przy stężeniach w osoczu około 3-krotnie wyższych niż po maksymalnej dawce klinicznej. W toksyczności przewlekłej u szczurów odnotowano zmiany w nadnerczach przy dawkach nieznacznie przekraczających kliniczne, powiązane ze wzrostem cholesterolu w osoczu, jednak bez potwierdzenia wpływu na oś korowo-nadnerczową u ludzi. Długoterminowe badania rakotwórczości przy dawkach do 50 mg/kg/dobę u myszy i 150 mg/kg/dobę u szczurów (odpowiednio 0,1- i 0,8-krotność maksymalnej dawki ludzkiej 2 g) nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów.
badanie przedkliniczne, drgawka, działanie niepożądane, ekspozycja AUC, ekspozycja matki, kostnienie, królik, maksymalna dawka kliniczna, nadnercze, oś korowo-nadnerczowa, płodność, potencjał rakotwórczy, przenikanie do mleka, ranolazyna, rozwój pourodzeniowy, stężenie cholesterolu, stężenie w osoczu, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na płód - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Medical Valley 20 mg
Lenalidomid, ze względu na swoje właściwości teratogenne, wymaga ścisłego przestrzegania zasad stosowania u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, w trakcie przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, ze względu na obecność lenalidomidu w spermie, mimo że stężenia są bardzo niskie i lek staje się niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia podawania. W przypadku ciąży partnerki mężczyzny, konieczna jest konsultacja teratologiczna. Karmienie piersią powinno być przerwane na czas terapii z powodu braku danych o przenikaniu leku do mleka.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, dawkowanie leku, działanie teratogenne, laktacja, lenalidomid, niewydolność nerek, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, przenikanie do mleka, sperma ludzka, substancja czynna, talidomid, teratogen, teratologia, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zapłodnienie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symgliptin 50 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa sytagliptyny wskazują na toksyczność narządową (wątroba, nerki) u zwierząt przy narażeniu przekraczającym 58-krotnie ekspozycję kliniczną u ludzi, natomiast przy 19-krotnym przekroczeniu nie zaobserwowano efektów niepożądanych. U szczurów stwierdzono zmiany w uzębieniu przy ekspozycji 67-krotnej, jednak w badaniu 14-tygodniowym nie wykazano wpływu na zęby przy 58-krotnym narażeniu. U psów przy 23-krotnym przekroczeniu dawki klinicznej odnotowano przemijające objawy neurotoksyczne (m.in. ataksja, drżenie, nadmierne ślinienie) oraz niewielkie zwyrodnienie mięśni szkieletowych, nieobecne przy 6-krotnym narażeniu. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagenności, a potencjał rakotwórczy był ograniczony do szczurów, u których przy ekspozycji >58-krotnej obserwowano wzrost gruczolaków i raków wątroby, prawdopodobnie wtórny do hepatotoksyczności. Szeroki margines bezpieczeństwa (brak efektów przy 19-krotnym narażeniu) wskazuje na niskie ryzyko karcynogenności u ludzi.
ataksja, drżenie, genotoksyczność, hepatotoksyczność, hipersaliwacja, margines bezpieczeństwa, miopatia szkieletowa, narażenie ustrojowe, neurotoksyczność, nieprawidłowości zębów, nowotwory wątroby, przenikanie do mleka, sytagliptyna, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wątrobowo-nerkowa, wady wrodzone, wymioty, zaburzenia oddychania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bioprazol Bio Control 10 mg
Omeprazol zawarty w produkcie Bioprazol Bio Control może być stosowany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, pod warunkiem istnienia wskazań klinicznych. Dane z trzech prospektywnych badań epidemiologicznych obejmujących ponad 1000 przypadków ekspozycji na omeprazol w ciąży nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. W okresie laktacji omeprazol przenika do mleka matki, jednak stosowanie dawki terapeutycznej 10 mg nie stanowi zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Lekarz powinien indywidualnie ocenić korzyści i ryzyko terapii oraz dostosować dawkowanie Bioprazolu Bio Control, uwzględniając fakt, że każda kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu i 40 mg sacharozy, co może mieć znaczenie u pacjentek z cukrzycą ciążową.