Wpływ artykainy z epinefryną na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej istotne jest przekazanie pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią dokładnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych zawierających artykainę z epinefryną. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien omówić z pacjentką przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu znieczulenia miejscowego preparatem Ubistesin forte.

Wpływ na ciążę

Badania na modelach zwierzęcych, w których zastosowano artykainę w stężeniu 40 mg/ml w połączeniu z epinefryną 10 mikrogramów/ml, a także badania samej artykainy, nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodkowy i płodowy, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. ¹

Należy podkreślić, że w przypadku epinefryny stwierdzono działanie toksyczne na reprodukcję w badaniach na zwierzętach, jednak wyłącznie przy zastosowaniu dawek przekraczających maksymalną dawkę zalecaną w terapii u ludzi. ²

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania artykainy u kobiet w ciąży są ograniczone – poza zastosowaniem podczas porodu brak jest szerokich doświadczeń klinicznych. ³

Przenikanie przez barierę łożyskową

Zarówno artykaina, jak i epinefryna mają zdolność przenikania przez barierę łożyskową. Istotne jest jednak, że artykaina przenika przez łożysko w mniejszym stopniu w porównaniu do innych środków znieczulenia miejscowego. Badania wykazały, że stężenia artykainy mierzone w surowicy noworodków stanowiły około 30% stężenia występującego u matki. ⁴

Szczególną ostrożność należy zachować przy podawaniu leku ze względu na możliwość niezamierzonego podania donaczyniowego. Epinefryna, w przypadku dostania się do krwiobiegu matki, może spowodować zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co stanowi potencjalne zagrożenie dla płodu. ⁵

Zalecenia dla kobiet w ciąży

Produkt Ubistesin forte można stosować u kobiet w ciąży tylko po dokładnej analizie stosunku korzyści do potencjalnych zagrożeń. ⁶

W praktyce klinicznej należy rozważyć zastosowanie produktu Ubistesin (o niższej zawartości epinefryny) zamiast produktu Ubistesin forte, szczególnie u kobiet w ciąży. Wybór preparatu o niższej zawartości epinefryny może minimalizować potencjalne ryzyko dla płodu. ⁷

Wpływ na laktację

Przenikanie artykainy do mleka kobiecego charakteryzuje się specyficzną kinetyką. W wyniku gwałtownego spadku stężenia w surowicy krwi i szybkiej eliminacji artykainy z organizmu, nie stwierdza się obecności znaczących ilości tego środka znieczulającego w mleku kobiecym. ⁸

Epinefryna przenika do mleka kobiecego, jednak również charakteryzuje się krótkim okresem półtrwania, co ogranicza jej potencjalny wpływ na dziecko karmione piersią. ⁹

W standardowych przypadkach, przy krótkotrwałym zastosowaniu znieczulenia miejscowego zawierającego artykainę z epinefryną, nie ma konieczności przerywania karmienia piersią na dłużej niż 5 godzin po przeprowadzonym znieczuleniu. ¹⁰

Wpływ na płodność

Badania na modelach zwierzęcych, którym podawano artykainę w stężeniu 40 mg/ml z epinefryną 10 mikrogramów/ml, nie wykazały negatywnego wpływu na płodność. ¹¹

Na podstawie dostępnych danych, przy stosowaniu dawek terapeutycznych preparatu Ubistesin forte, nie należy spodziewać się niepożądanego wpływu na płodność u ludzi. ¹²

Skład i charakterystyka produktu Ubistesin forte

Prawidłowe przekazanie informacji pacjentce wymaga od lekarza znajomości składu i charakterystyki stosowanego produktu leczniczego:

Znajomość dokładnego składu produktu jest istotna przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu znieczulenia u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, szczególnie ze względu na zawartość epinefryny oraz substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne (np. siarczyn sodu). ¹³