Przeciwwskazania stosowania leku Ubistesin Forte

Przy przepisywaniu leku Ubistesin forte, (40 mg + 0,012 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań, należy bezwzględnie uwzględnić przeciwwskazania do jego stosowania, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta. Lek ten zawiera artykainę chlorowodorek (40 mg/ml) oraz epinefrynę chlorowodorek (0,012 mg/ml), a także siarczyn sodu (E 221) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu w ilości 0,6 mg na 1 ml roztworu (1,02 mg/1,7 ml roztworu w jednym wkładzie).¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Ubistesin forte jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na:

• artykainę – substancję czynną z grupy amidowych środków miejscowo znieczulających
• inne amidowe środki miejscowo znieczulające (ze względu na możliwość reakcji krzyżowych)
• epinefrynę – składnik odpowiedzialny za skurcz naczyń krwionośnych i przedłużenie działania znieczulającego
• jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie preparatu

²

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość nadwrażliwości na siarczyn sodu (E 221), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, zawartą w preparacie. Pacjenci z nadwrażliwością na tę substancję mogą doświadczyć reakcji alergicznych, które w rzadkich przypadkach mogą przybrać postać wstrząsu anafilaktycznego.³

Padaczka niekontrolowana leczeniem

Drugim istotnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Ubistesin forte jest padaczka niekontrolowana leczeniem. Pacjenci, u których napady padaczkowe nie są odpowiednio kontrolowane przez zastosowane leczenie przeciwpadaczkowe, nie powinni otrzymywać tego leku. Jest to spowodowane ryzykiem potencjalnych interakcji leku ze stanem chorobowym, które mogłyby doprowadzić do nasilenia napadów padaczkowych.⁴

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Ubistesin forte. Chociaż nie są one wymienione jako bezwzględne przeciwwskazania w charakterystyce produktu leczniczego, wymagają szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Względne przeciwwskazania i sytuacje wymagające ostrożności

Przy stosowaniu preparatu Ubistesin forte zawierającego artykainę z epinefryną należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z następującymi schorzeniami lub przyjmujących wymienione leki:

• Zaburzenia krzepliwości krwi – ze względu na ryzyko przedłużonego krwawienia
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek – mogące wpływać na metabolizm i wydalanie leku
• Pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe
• Zaburzenia układu krążenia, szczególnie poważne zaburzenia rytmu serca
• Pacjenci leczeni innymi lekami sympatykomimetycznymi
• Ciężka, niekontrolowana nadczynność tarczycy

⁵

Szczególne grupy pacjentów

W przypadku pacjentów z padaczką kontrolowaną leczeniem należy zachować szczególną ostrożność, monitorując stan pacjenta podczas zabiegu pod kątem potencjalnego występowania objawów neurologicznych. Zawartość epinefryny w preparacie wymaga zwrócenia szczególnej uwagi w przypadku pacjentów z chorobami układu krążenia.⁶

Należy również zachować ostrożność stosując Ubistesin forte u pacjentów z nadwrażliwością na siarczyny, ponieważ zawartość siarczynu sodu w preparacie (0,6 mg/ml) może, w rzadkich przypadkach, wywołać reakcje alergiczne o różnym nasileniu, od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne.⁷

Zalecenia dla lekarzy

Przed zastosowaniem preparatu Ubistesin forte należy:

1. Przeprowadzić dokładny wywiad medyczny dotyczący nadwrażliwości na leki miejscowo znieczulające oraz epinefrynę
2. Zweryfikować obecność padaczki i stopień jej kontroli przez zastosowane leczenie
3. Ocenić obecność innych schorzeń współistniejących, które mogą stanowić względne przeciwwskazania
4. Sprawdzić stosowane przez pacjenta leki pod kątem potencjalnych interakcji z substancjami czynnymi zawartymi w Ubistesin forte

⁸

Ubistesin forte, jako przejrzysty, bezbarwny roztwór o wartości pH 3,6-4,4, powinien być stosowany z uwzględnieniem wszystkich przeciwwskazań i zachowaniem ostrożności w przypadkach budzących wątpliwości kliniczne.⁹